智能输液监控管理系统的质量评价与分析*

庞华容 郭 玲 万绍平 王 月 毕成玉 刘 颖 田 宏 吴端操

输液治疗是目前医院治疗护理的常规手段，静脉输液亦是护理人员重要的护理操作之一。张鹰等[1]调查显示，住院患者的平均输液率为73.35%，输液过程耗费着巨大的人力，包括患者、患者家属及医务工作人员[2]。现行的床旁呼叫设备并不能完全代替人眼观察，输液过程中患者、患者家属及护理人员均需时刻注意液体余量及输液流速，以防止输液安全事故的发生[3]。

智能输液监控管理系统实现了智能护理，护理人员能在护理中心总控制台实时看到患者输液瓶数及液体余量等信息，提示各种输液信息的提前预警，给护理人员的护理工作留下了时间和空间，避免了护理人员的来回奔波，减轻了护理人员的工作强度，同时也降低了患者及家属的紧张程度[4]。

为提高智能输液监控管理系统质量，优化系统功能，本研究对3家医院临床使用输液治疗的智能输液监控管理系统进行临床评价，并由四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)全面评价该智能输液监控管理系统的质量及使用情况，分析现状，提出优化方案。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2018年8月20日至2019年2月1日在四川省肿瘤医院介入病房、成都锦江大观医院肿瘤内科病房以及四川省人民医院肿瘤内科病房进行输液治疗的60例患者，按照输液管理方式的不同将其分为观察组和对照组，每组30例。观察组采用KC-SY800A智能输液监控管理系统(成都众圆医疗器械有限责任公司)管理输液治疗，涉及输液药液袋275份，操作护士16名；对照组采用常规的人工监测管理输液治疗，涉及输液药液袋275份，操作护士16名。两组患者、药液袋及操作护士相比均无统计学差异，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准：①临床住院输液患者；②输注方式为依赖重力的静脉滴注方式；③患者及家属知情同意，自行决定是否采用KC-SY800A智能输液监控管理系统。

(2)排除标准：使用注射泵、输液泵等控制输液速度、液量及温度的其他智能监控设备患者。

1.3 两组管理方法

1.3.1 观察组管理方法

观察组采用KC-SY800A智能输液监控管理系统管理输液治疗。

(1)智能输液监控管理系统操作方法。由设备技术人员对操作者进行统一培训，操作者正确演示操作及监测方法后认定为合格。对设备进行编号，固定在一个护理组，并由经过培训的护士进行操作，由另一名经过培训的护理组成员全程跟踪收集输液过程中的数据。

(2)智能输液监控管理系统使用原理。智能输液管理系统由输液报警器、无线网络设备和监控中心3大部分组成，通过无线信号接收器将患者输液的进度信息同步显示在监控屏上[5]。输液报警器采用自动扣重原理，悬挂于输液架上，输液时直接将药液袋(瓶)挂于输液报警器上，通过传感器称重，能自动识别所挂药液袋(瓶)的重量规格及液体余量，还能自动计算流速与时间。安装在病区墙壁上的信号接收器，接受输液报警器的信息并发送到监控中心。监控中心设在护士站，由主机、计算机、LED显示屏和音响设备组成，患者的基本信息、床位分配和系统参数等数据可自行编辑和录入，通过LED显示屏掌握整个病区患者输液的情况。

当输液患者输入的液体余量低于或高于警戒值时，监控中心显示屏报警并有语音提示。可设定警戒值的液体余量为20 ml时开始第一次报警，提醒护士可以准备下一组液体，警戒值液体余量为5 ml时第二次报警，提醒护士液体即将结束或需更换液体。系统默认的流速是20～80滴/min，当输液流速低于或超过上下设定值时，系统会有流速异常的语音提示。

1.3.2 对照组管理方法

对照组采用常规的人工监测方法管理输液治疗。护士对输液过程进行巡查管理，患者及家属监测输液药液滴注情况，发现异常问题通过床旁呼叫器呼叫医护人员处理。责任护士根据人工记录、个人经验和床位响铃情况，安排输液、换液及巡查等工作。

1.4 观察与评价指标

(1)输液相关事件发生情况比较。包括液体走空次数、滴速过快事件、输液顺序咨询次数及输液相关呼叫响铃次数。

(2)智能输液监控管理系统评价。评价设备的安全性、有效性、可靠性及售后服务。

(3)满意度比较。采用Likert 5级评分法进行评价：①两组输液操作护士对工作量、输液速度和顺序监控、液体配置计划性的满意度得分比较；②两组患者及家属对监测安全性和减轻监测负担的满意度得分比较。由于患者满意度主观性很强，目前尚无明确描述，对非常满意、满意、一般、不太满意和非常不满意分别赋值5分、4分、3分、2分和1分，并计算满意度得分[6-7]。

1.5 统计学方法

采用SPSS23.0软件对数据进行统计学分析。计数资料用率(%)表示，采用x2检验，计量资料以均值±标准差()表示，两组间比较采用独立样本t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组输液事件发生情况比较

观察组输液滴速过快事件和相关呼叫响铃次数均少于对照组，两组比较差异有统计学意义(x2=10.258，x2=11.256；P＜0.05)；两组液体走空次数和输液顺序咨询次数比较差异无统计学意义(t=0.865，t=1.154；P＞0.05)，见表1。

表1 两组输液事件发生情况比较[例次(%)]

2.2 智能输液监控管理系统评价

(1)安全性评价。选择设备报警输液失灵、数据丢失和监控显示异常3项指标，数据显示3项指标中输液时275份药液袋出现了4例数据丢失和12例监控显示异常，监控显示异常表现为数据不显示和显示紊乱，见表2。

(2)有效性评价。选择挂钩处药液袋自动识别、输液终端有患者信息显示等7项指标，数据显示，7项指标中输液时275份药液袋在其中1台床旁挂钩设备上，同一名护士反映有2次新挂药液袋后发现设备未能自动识别和显示患者信息等，见表3。

表2 智能输液监控管理系统安全性指标评价

表3 智能输液监控管理系统有效性指标评价[例(%)]

(3)可靠性评价。选择挂钩处药液袋自动正确识别等8项指标，数据显示8项指标中输液时275份药液袋准确率较低的是输液余量、输液时间和设备报警及时准确3项，均有20例(占7.3%)出现误差；输液系统电脑终端患者信息有5例(占1.8%)未显示完整和准确；储存和查询功能不正常1例(占0.4%)，见表4。

表4 智能输液监控管理系统可靠性指标评价[例(%)]

(4)售后服务评价。本研究采用现场问卷调查方法，对16名操作智能输液监控管理系统的护士发放售后服务满意度评价问卷16份，回收16份，问卷回收率为100%。通过问卷调查操作护士对智能输液监控管理系统的厂家培训、维修响应时间和维修效果的满意度，设置5分为非常满意，4分为满意，3分为一般，2分为不太满意，1分为非常不满意，调查结果显示，参与售后服务评价的16名操作护士中15名护士评分均≥4分，总体满意率为93.8%，见表5。

表5 售后服务满意度评价(分，)

表5 售后服务满意度评价(分，)

2.3 满意度比较

本研究共发放满意度测评问卷152份，回收149份，问卷回收率为98%，其中有效问卷147，有效率为99%。

(1)两组操作护士输液满意度比较。对比两组操作护士输液满意度，观察组操作护士的工作量得分低于对照组，输液速度及顺序监控和液体配置计划性得分高于对照组，两组对比差异有统计学意义(t=-5.950，t=8.980，t=3.286；P＜0.05)，见表6。

表6 两组操作护士输液满意度得分比较(分，)

表6 两组操作护士输液满意度得分比较(分，)

表7 两组患者及家属满意度得分比较(分，)

表7 两组患者及家属满意度得分比较(分，)

(2)两组患者及家属满意度比较。观察组患者及家属对监测安全性满意度得分高于对照组，差异有统计学意义(t=2.858，t=3.788；P＜0.05)；对减轻监测负担满意度得分高于对照组，差异有统计学意义(t=3.783，t=3.120；P＜0.05)，见表7。

3 讨论

近年来，各医院普遍存在临床护士数量不足、临床输液工作量大的矛盾，加上当下“421”家庭人员结构的情形下，父母生病输液时子女在陪护方面更是欠缺，为照顾患者，患者家属身心疲惫[8]。为了临床输液安全，智能输液监控管理系统需求日益增大，其在医院实现输液的智能护理、减轻医务人员的工作强度、降低患者家属紧张程度以及实现患者输液安全可靠等方面均有着显著的作用[9-10]。

本研究对KC-SY800A智能输液监控管理系统的安全性、有效性、可靠性、售后服务及输液监测满意度等方面进行评价，显示设备适用范围为所有需要依赖重力滴注输液的门诊及住院场所。

(1)对照组滴速过快事件和输液相关呼叫响铃次数均多于观察组，分析可能与观察组护士在护士工作站及治疗室附近能方便地通过电脑终端屏幕实时看到病房液体的滴速、剩余量及时间，提前做好准备，进行药液的配制、更换等相关。液体走空次数和输液顺序咨询次数差异无统计学意义，但输液咨询方面，两组咨询内容有差别，观察组患者及家属由于对智能输液挂钩的使用不了解，会有较多关于产品的咨询，而对照组主要是咨询液体量及输液顺序等。智能输液监控管理系统使用过程中未出现不良事件与严重不良事件。

(2)智能输液监控管理系统安全性评价方面出现了4例数据丢失和12例监控显示异常，表现为数据不显示和显示紊乱。技术人员现场分析，与使用病房的WiFi信号不稳定有关，护士因未使用该监控系统而改变工作行为，仍按时巡视，因此，上述事件未对临床工作造成影响。同时技术人员也很快响应，通过重新连接信号，更换自带网卡及时调整。

(3)针对智能输液监控管理系统的有效性评价，即本身具有的功能均能在应用中体现。临床应用时发现，有1台床旁挂钩设备上，同一名护士反映有2次(占0.7%)新挂药液后发现设备未能自动识别和显示患者信息。技术人员现场核实后发现，该问题与信号延迟、操作护士等待时间不足有关，即挂上液体后未等待观察。

(4)智能输液监控管理系统可靠性评价，即针对设备具有的功能，显示的信息与实际符合的情况[11]。准确率较低的是输液的余量、输液时间和设备报警及时准确3项，均有20例(占7.3%)出现误差，其中输液余量误差约在10～20 ml左右。分析原因主要与操作相关，如输液途中往药液袋中临时加药，或挂药液袋时还未识别就已经开始输液，等识别后液体量和实际有误差。此外，智能输液监控管理系统电脑终端有5例(占1.9%)患者信息未显示完整、准确；储存功能不正常1例(占0.4%)，分析原因与软件有关，已在新产品中进行了改进。查询功能不正常1例(占0.4%)，与WiFi信号不稳定有关。

(5)针对培训、使用过智能监测设备的护士进行售后服务满意度评价，16名使用智能输液监测设备的护士对厂家培训、维修响应时间和维修效果满意度均较高，其中15名护士评分均≥4分，总体满意率为93.8%。本次评价期间，由1名设备技术员全程跟进，发现问题及时反馈和处理。

(6)两组操作护士分别对输液监测满意度进行评价结果显示，两组满意度得分均不高。观察组护士满意度在2～5分，满意度最高为输液速度和顺序监控，最低为工作量。对照组护士满意度在2～4分，满意度最高的是工作量，最低的是输液速度和顺序监控。

两组护士满意度比较显示，观察组对输液速度及顺序、液体配置计划性满意度评价优于对照组[12]。分析原因可能是在护士工作站或液体配置区域，护士能通过电脑显示屏幕直观看到液体余量和液体滴速，便于监测和计划。但比较突出的是，观察组的工作量满意度低于对照组，表明护士更倾向于使用传统输液方式。分析原因为：①采用智能输液监控管理系统需要额外的操作，耽误时间[13]；②对产品准确性不信任；③巡视病房的频次、时机不只是以监测液体输注状态为标准，还要兼顾其他治疗和护理措施；④智能输液挂钩是单挂钩，不适应目前医院两袋药液悬挂床旁的操作流程。

(7)两组患者及家属满意度评价显示，观察组患者及家属满意度均高于对照组，表明智能输液监控管理系统可减轻监测负担。

4 结论

智能输液监控管理系统具有较好的安全性、有效性和可靠性，应用中无不良事件发生。在管理输液滴速过快事件、降低呼叫响铃率、加强输液状态监控及辅助提前做好液体计划方面相比传统人工监测有明显优势。但尚需在输液控制模块、应用程序(application program，APP)移动终端、监控软件(护士站)及床位一览表等方面进行改进，解决设备使用中网络信号的持续稳定问题、简便灵敏的挂钩设备操作界面问题以及设备未达到自动及远程控制功能问题。进一步满足临床护士需要，避免不良事件发生。