全自动生化分析仪检测前后质量控制研究

张勤国 雷震山 蒋姝红

（深圳市保健委员会办公室 广东深圳 518000）

1 前言

全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，本文使用全自动生化分析仪对1 020份样本检测前后的质量控制进行分析对比，结果显示，加强检测质量控制能够提升检测的准确率。

2 资料与方法

2.1 一般资料

从深圳市保健委员会办公室2019年6月实施质量控制措施前和2019年7月实施质量控制措施后中随机抽取1 020份样本，使用全自动生化分析仪对样本进行检测，并通过实施质量控制前后检测结果准确度的对比，归纳总结出检测前后的质量控制措施。

2.2 研究方法

采取生化体检者4 mL静脉血作为检验样本，并使用全自动生化分析仪对其进行总胆红素、直接胆红素、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、谷氨酰转肽酶、肌酐、尿素氮、血清葡萄糖、尿酸等项目的检测分析，记录相关结果。通过对实施质量控制措施前后的检测结果分析和对比，来判断质量控制措施对检测结果的影响状况[1]。

2.3 统计学方法

采用SPSS20.0软件对上述检测结果进行统计学分析，表示计量资料，进行t检验；检验水平α=0.05。

3 结果

对全自动生化分析仪检测结果采取质量控制后，其在检测谷草转氨酶、谷氨酰转肽酶、直接胆红素中的尿酸水平与未采取质量控制前的检测结果结果比较差异有统计学意义（P＜0.05）；而总胆红素、尿素氮、肌酐及血清葡萄糖水平的检测结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 详见表 1。

4 全自动生化分析仪的检测前后质量控制措施

4.1 全自动生化分析仪检测前的质量控制措施

4.1.1 样本质量控制

医护人员在采集样本前，需要向患者详细介绍样本采集流程及注意事项，令其严格遵守提前禁食禁水的原则，并避免剧烈运动。采集过程中，需要按照相关规程操作，并仔细观察血清内是否存在溶血、黄疸、乳糜等情况。样本采集结束后，应尽可能迅速地完成检测工作，并将难以及时送检的样本中的血清提前分离出来进行冷藏保存。需要特别注意的是，应当选择合适的时间分离样本，才能保证血清的质量满足检测需求。

表1 全自动生化分析仪在质量控制实施前后检测结果对比（n=1 020）

4.1.2 仪器校准及养护

在全自动生化分析仪的日常应用过程中，需要做好仪器的状态检查、校准和养护工作。首先，在开机使用前应检查仪器是否具备充足的去离子水，并去除水中杂质。同时，还需检查搅拌棒、样品针等其他仪器的状态，并合理调整电压、电源及检验环境的温湿度情况。其次，在检测开始前，需要根据相关标准和要求对仪器进行校准。根据不同分析项目的特性，选择合适的校准工具，并确定合理的校准频率。另外，在采用试剂批号或分析参数不变的情况下，应当确保校正得到的因素值在合理范围内。最后，对全自动生化分析仪的参数设置进行检查，并重点观察比色杯的清洁和磨损情况以及灯泡的状态，并在必要时对其进行更换。

4.1.3 试剂质量控制

试剂质量也是影响检测准确性的重要因素。因此，血清进行多次测试并确保合格后，才可临床检测。一般情况下，酶类试剂通常以5～7 d为最佳更换时间，其他试剂则以3～4 d为最佳更换时间[2]。同时，应尽可能避免在仪器运行过程中增加或更换试剂，避免由于试剂因素导致检测系统出现误差。

4.1.4 工作人员的素质培训

全自动生化分析仪的操作流程复杂，且仪器具备较高的精密度，因此对检测工作人员的素质提出了更高的要求[3]。检测人员必须全面掌握该仪器的理论知识、操作流程、维修校准及保养等相关内容，并能够熟练地使用电脑操作。在使用该仪器前，必须对检测人员进行培训，通过考核确认其综合素质及操作能力，并在考试合格后授予资格证书方可上岗进行操作。

4.2 全自动生化分析仪检测过程中的质量控制

室内质量控制主要包括以下几个方面：第一，选择合适的质量控制方法。检测项目的不同，质量控制方法也有所差异，因此应当以检测项目为基础，科学确定质量控制操作规则及检测频率等相关内容。第二，冻干质控血清复溶。这一过程需要严格按照相关流程操作，在加水后需要避光在室温条件下放置30min，随后轻轻摇晃使其均匀混合，避免用力摇晃产生泡沫[4]。第三，质控血清靶值。在常规条件下，对质控血清进行定值或非定值检测。首先选定暂定靶值，并将其作为质控标准，随后进行每月累积，并把下月的累计均值当作新靶值。连续5个月后，将累计均值作为固定靶值进行后续使用。

4.3 全自动生化分析仪检测后的质量控制措施

当样本分析工作结束后，应将检测后的留取样本放置冰箱，并由专业人员对化验单及化验样本的符合性及检验结果进行审查及核对，若存在可疑之处或错漏现象，则需要立即对样本进行复查，并注明可疑或不合格样本的复查原因，在具有复查条件的前提下重新留取样本检测[5]。

5 讨论

全自动生化分析仪作为医院临床检验的重要仪器设备，在检测前，应当严格进行样本质量控制，并合理调整参数。同时，还应重视仪器的状态检查、日常养护和校准，并做好室内质量控制措施。另外，还需要加强试剂质量控制，并定期对检测人员展开素质培训。在检测后，应当注重审查并核对检验结果，严格控制样本检验质量，以有效提升全自动生化分析仪的临床检验结果。

综上所述，质量控制措施主要包括样本质量控制、仪器养护和校准、试剂质量控制、室内质量控制、检测人员的培训工作等。在检测前后进行质量控制，能够有效降低干扰因素对检测结果准确性的影响。