中医院西药房高危药品管理及患者用药安全性评价

张宗良

美国医疗安全协会(ISMP)，在2000—2018年间开展了多次有关于“用药安全”的研究，多数研究都表明，造成严重危害或者导致死亡的用药错误案例，仅涉及到少数高危药物(特殊药物)。高危药物引发严重医疗事故的案例数量相对较少，但是一旦发生，就会导致极其严重的后果。中医院西药房需高度重视高危药品管理问题，并构建起针对高危药物的安全评价体系、管理办法，实现对高危药品的科学化、规范化、标准化管理。本文以高危药物的安全性以及管理方法为探究要点，对中医院西药房可采用的方法进行论述和总结，以为广大从业者提供有价值的参考。

1 中医院西药房高危药品管理现存问题

1.1 高危药品区分问题ISMP将药理作用迅速、药理作用显著、容易危害人体的药品定义为“特殊药品”，也就是本文所提及的“高危药品”，此类药在使用的过程中，存在较大的不良反应，极其容易对患者造成恶性影响，若使用不当或者发生意外，甚至会直接导致患者死亡。中医院西药房中涵盖的高危药品主要为肌肉松弛类药品、高浓度电解质类制剂、细胞毒性药品等[1]。ISMP制定有较为完善的“特殊药品目录”，并且时至今日，该目录还在不断完善，其中内容不断丰富，中医院西药房中普遍存放且在名录中危险等级排名较为靠前的为：胰岛素、阿片类药品(麻醉)、注射用浓氯化钾、注射用磷酸钾、静脉用抗凝药、注射用高浓度氯化钠[2]。但是，多数中医院西药房都没有对这些高危药品给予足够的重视，许多药房甚至没有将此类药品作为高危药品对待，如此一来就埋下了极为严重的用药安全问题。因此，需要进一步加深对高危药品的探究，警醒中医院西药房药师的安全意识。

1.2 高危药品摆放问题笔者对多家中医院的西药房进行了走访调查，在调查的过程中发现，许多中医院西药房对高危药品的管理并不到位，对高危药品也没有进行行之有效的分类，并没有设置专用的药柜。部分中医院西药房虽然设置了药柜，但其只能够存在少部分高危药品，如注射用高浓度氯化钠等[3-5]。

1.3 高危药品安全相关问题通过多次查阅有关中医院西药房的文献，经统计、分析，发现中医院使用西药(高危药物)，导致不良反应的发生率约为7.5%，患者在临床上主要表现为恶心、头晕、呕吐、兴奋、睡眠不佳、过敏、危重等。如，第一类、第二类、第三类头孢抗菌药物和氨基苷类抗生素、杆菌肽药物联用，或者和万古霉素、多黏菌素联合使用，将会直接增加高危药物的不良反应，并且还会在一定程度上影响抗菌药物的抗菌活性；青霉素G和头孢拉定联合应用，不仅不能起到应有的治疗效果，甚至还会出现反作用；红霉素、氯霉素、林可霉素的交叉应用，会直接影响药物疗效，提高不良反应的发生概率。无论是临床实践还是理论研究，均在不断揭示高危药物使用的“安全隐患”，中医院西药房的高危药物管理措施，就是保证安全用药，避免中医院出现重大医疗事故的重要关口[5-8]。

2 中医院西药房高危药物安全评价体系构建

如今，我国诸多三甲医院都已经构建了较为完善的高危药物安全评价体系，各级中医院西药房可借助国内现有的高危药物管理经验，逐步深化高危药物的管理工作。针对高危药物管理，药剂科可作为高危药物管理以及高危药物用药安全指导的常设机构，负责对高危药物的日常管理，并在药剂科针对高危药物设置安全管理小组和药品质量管理小组，小组构建完善的制度以及评价体系，其中涵盖高危药物采购、高危药物日常管理规程、药品安全性评价、药品使用监督、用药服务等内容，同时针对这些工作制定完善的质量控制标准，中医院西药房所有药师必须要全面了解其中内容并落到实处[9，10]。

药事管理工作需要考虑到临床治疗工作以及相关部门工作的相互配合，主要为督查备药、部门监督、药房内部安全等，需要针对这些工作内容，定期召开高危药物管理安全会议，及时发现药房管理以及高危药物用药、管理存在的问题。药事管理工作人员需主动收集患者对于高危药物管理存在的意见，并透彻分析问题成因，实现对用药管理质量的持续改善。

3 信息化背景下中医院西药房高危药品管理

3.1 强制功能以及限制策略强制功能以及限制策略，是避免高危药品用药事故最行之有效的预防手段，目前各中医院广泛推行的医嘱制度、电子处方制度就是最为直观的案例。电子处方是实现用药自动化以及中医院信息化管理的基础，通过应用电子处方，可规避医师笔迹不清晰或者抄写错误导致的医疗事故，而限制措施则能够约束药师、医师的危险行为，而中医院西药房就可充分借鉴目前电子处方、医嘱制度的推行经验，具体步骤为：①根据高危药品的使用说明书，在中医院西药房管理制度中，增加高危药物用量限制，若医师开具的处方单据中，有关于高危药物用量超过限制的情况，则不执行医嘱。针对高危药物需要根据患者体质量情况，在发放药物的过程中，根据患者的基本信息进行计算、核对，让中医院西药房成为核对用药规范性的第二道关口；②针对患者出院外带药物的情况，直接在药房信息系统中增加有关高危药品带出的显著规定，毒性药品、细胞毒性药品可直接拒绝患者将其带出，并根据药物的使用说明书来规范患者用药最大剂量，以避免意外情况发生；③针对使用次数较为频繁的药物，如抗肿瘤药物、肠胃营养剂等，需要根据实际情况，采用差异化、分级化的管理方式，制定特殊管理办法以及一般管理办法；④将不同高危药物的使用，划分专属的病区或者专属的科室，在规定之外的科室以及病区不能够开具或者申领使用。举个例子，注射用三氧化二坤通常用于早幼粒性白血病，其本身的性质属于“高危药品”，具有较强的毒副作用，为规范用药，避免违规用药，就需要将注射用三氧化二坤作为血液科室专用；⑤不同的科室、不同的病区需要根据实际情况，设置备用药品的基数限制以及目录；⑥利用信息化技术，在审核药品名录的过程中，以预设限制为标准，若存在特殊用药、超量用药的情况，系统直接弹出警告窗口，提示药师和医师进行核对[11-14]。

3.2 自动化和计算机技术在条件允许的情况下，为进一步提高药房管理质量，可结合引入智能存取系统：①高危药品放入智能存储系统中单独保存，通过智能化设备实现自动化的药品分发，避免人为因素导致差错；②参照中医院中“斗谱”的排列方法，通过程序预设，让高危药品能够按照规定循序摆放，一方面可提高配方速度；另一方面又能够避免差错的发生。

3.3 药品协议和标准格式的应用如今，部分中医院西药房已经实现了全面的信息化管理，而在信息化系统中，药品表格单据的格式、字段的格式往往会被工作人员所忽略，但这些细节却是实现高效化、规范化管理的重要因素：①中医院西药房可将信息化系统中，药品信息栏中信息格式进行有效调整，将规格剂量调整至药品名称前，以直观表达出剂量上的差异，避免开具出现错误；②所有高危药品都要设置警示标识，在规格前需要增加(高危药)的字样，从而让工作人员在配药时给予足够重视[15]。

4 结语

综上所述，中医院西药房高危药的安全评价、安全管理对于医院诊疗安全的确保有着至关重要的现实意义。各中医院想要实现对西药房高危药品的有效管理，首先就要认识到高危药品管理的重要性以及当下院内存在的有关高危药品管理的问题，同时充分发挥制度、技术方面的优势，实现信息化、限制化、全流程的高危药品管理，以保证高危药品使用安全。并且，需要充分考虑到美国医疗机构制定的高危用药监管细则中的内容，以更细致、合理的方式来控制高危用药。笔者在文中所论述的内容或较为粗浅，其中更为深入的问题还需要广大从业者在实践中不断探究。