基于PDA移动技术融合手术器械质量追踪与数据清点的实践

余文静，高兴莲，肖瑶，吴佳颖，刘佩

（华中科技大学同济医学院附属协和医院 手术室，湖北 武汉 430022）

人工智能、 大数据等将给医疗技术带来更多突破[1-2]。 云计算、移动互联网等信息化技术的快速发展， 智慧医疗成为现阶段医院发展的必然趋势。 目前，手术室信息化技术已被更多医院所使用，但多个系统常常来自于不同的信息运营公司， 同时运行兼容性差，未真正实现信息对接，并达到闭环管理的效果[3]。 我科于2014 年引进了Infecon 质量追溯系统用于手术器械从回收到使用10 个环节的质量管理，并于2016 年开始创建了手术室护理管理系统，涉及手术过程中患者管理多个系统， 其中包含了手术器械清点系统，于2019 年4 月底将消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD） 手术器械质量追踪系统与手术器械清点系统， 通过PDA 扫描识别，实现二者的协同运作、数据共享。 临床应用效果满意，现报道如下。

1 一般资料

我院为综合性三级甲等医院， 手术部分为6 个区域。本研究于我院本部外科楼手术室进行，手术间为43 间，涵盖手外科、骨科，心脏外科、胃肠外科、肝胆外科、胸外科、泌尿外科手术器械。 纳入标准：（1）择期手术器械；（2）外科楼手术器械；（3）院内手术器械。 排除标准：（1）急诊手术器械；（2）非外科楼手术器械；（3）外来手术器械。数据收据时间3 个月，数据收集与筛查经过培训的专业研究人员。 采取整群抽样，前后对照方法，将2019 年3—4 月外科楼手术室使用的手术器械信息系统中的数据为对照组，2019年5—6 月外科楼手术室使用的手术器械信息系统中的数据为试验组。对照组共纳入器械1 921 包，试验组共纳入器械1 804 包，2 组手术器械类型比较差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性，见表1。

表1 2 组手术器械类型比较（包）

2 方法

2.1 对照组 采用常规Infecon 质量追溯系统进行手术器械管理，包括回收、清洗消毒、配包、灭菌准备、灭菌、灭菌审核、发放、入库、领取、使用共10 个环节。 采用扫描器械包二维码及工作人员二维码录入质量追溯系统，准确生成每个环节的操作时间、操作对象、操作人员及操作结果，全程质量进行追溯，为单系统循环，与手术器械清点无关联。

2.2 试验组 在对照组基础上，融合手术室护理管理系统电子护理子系统，应用PDA 移动技术，扫描手术器械包上二维码，即刻生成手术器械清点单文书，器械清点单眉栏部分与手术申请单患者基本信息一致，包括患者姓名、住院号、科别、手术名称、麻醉方式、手术时间等，手术清点单项目类别上，形成与CSSD 数据库一致的器械包数据所有资源与类别，包括专科器械包名称（如胃肠手术器械包）、编号、器械种类、规格、术前基数、杂项物品等，为巡回护士和器械护士自查和清点提供清楚的基数目录。 若器械包未按流程完成追溯环节则无法生成手术器械清点单，在此基础上，取消纸质手术器械清点单临床应用，巡回护士便无法落实器械清点，从而改变护士操作行为。

2.3 评价指标与评价方法 评价2 组在手术器械类型、器械质量追踪的完成率、器械清点正确率、清点完成时间、器械交接正确率等指标的差异性。 （1）器械质量追踪完成率：查阅器械包当日的流转日志，如有任一环节记录缺失， 则视为该器械包未完成追溯。 （2）2 组器械 1 次清点成功率：巡回护士与器械护士按照手术物品清点单上的顺序逐项清点， 清点过程中，双方同时唱点，巡回护士及时记录。 如出现清点过程中断、清点数目错误或记录内容错误，则视为该次清点不成功，需重新清点或记录。 （3）2 组器械清点完成时间：计时环节包括手术开始前、关闭体腔前和关闭体腔后3 个阶段，每次清点单独计时，由器械清点开始至签名完成为止。 再将3 次清点所用时间累计相加， 得到的总和即为每台手术器械清点的完成时间。 （4）器械交接正确率：从器械包内的器械数目、 器械完整性以及预处理情况3 个方面进行评价， 确保交接器械包内的器械数目正确、 结构完整，并按照《医疗机构消毒技术规范》进行预处理。其中任意一项不符合，则视为该器械未能正确交接。

2.4 统计学方法 应用SPSS 19.0 对所得数据进行统计学分析。 计数资料以（%）表示，采用χ2检验，计量资料用（）表示,采用独立样本 t 检验，检验水准 α=0.05。

3 结果

2 组器械质量追踪完成率、一次清点成功率、清点时间比较，差异均有统计学意义（P<0.05），2 组器械交接正确率比较差异无统计学意义 （P＞0.05），见表2。

表2 2 组器械质量追踪、一次清点成功、正确交接、清点时间情况的比较

4 讨论

4.1 手术器械追踪与清点信息一体化实现手术器械的闭环管理 手术器械追踪系统， 涉及器械从回收、交接、清洗、包装、灭菌、储存、发放、交接、使用等10 个环节， 操作人员也涉及CSSD 和手术室2 个护理单元， 操作的依从性与同质化管理是影响手术器械质量追踪完成率的重要因素，融合2 个应用系统，应用PAD 移动技术，实现手术器械质量追踪与手术器械清点管理的闭环，通过改变护理人员操作行为，应用系统前馈控制作用，提供临床护理人员操作依从性。

本研究结果显示， 在实施器械质量追溯系统和手术室电子护理系统对接后， 器械质量追踪完成率由78.66%提升至100%，已形成完整的闭环追踪。 在改善实施前， 手术器械的质量管理和追踪都在Infecon 追溯系统中独立完成，与手术器械清点环节无关，同时没有其他切实有效的监督手段，导致临床护理人员对器械质量的扫码追踪流程依从性较差，器械质量追踪的完成率较差。 在器械清点环节纳入信息化并于质量追溯环节相关联后， 如果手术器械在使用前质量追溯环节“不合格”或“未完成”，则无法应用于电子护理系统中生成器械清点单， 临床护士就无法完成该手术的器械清点， 在操作中形成卡点。每个环节只有实施扫码追溯，并将手术相关信息关联，才能进入下一流程，形成闭环并循环。 器械清点环节中如果清点器械的数目与手术开始前的基数不相符，则该包器械也无法完成后续的回收环节。二者相辅相成、缺一不可，从而有效规范了临床护理人员的行为， 真正实现了手术器械每个环节质量可追溯，达到了闭环管理的效果[4]。

4.2 手术器械追踪与清点信息一体化提高护理工作效率 本研究结果显示， 在实施器械质量追溯系统和电子护理系统对接后， 器械一次清点成功率为80.17%提高至97.28%，每包器械耗时5.66～11.25 min降低至2.83～6.72 min，在实施手术器械追踪与清点信息一体化后显著提高了护理工作效率。 在改善实施前， 手术器械清点采用的是纸质版手术物品清点记录单，为各专科通用型，其中包含了各类手术中常用物品及器械的名称，需要巡回护士在清点的过程中依据台上实际使用的手术器械进行甄别、记录，既耗费时间又容易出错或者遗漏， 常会出现一次清点数目无法确定，再次清点的情况。 改进后的电子护理记录单，可自动生成患者基本信息以及器械包编号，有利于后期追溯，且清点单上只会生成该器械包内器械的名称及基数，巡回护士在记录的过程中，省去了甄别器械名称的过程，且清点单上的器械顺序与传统器械清点顺序相同，巡回护士可依照器械清点流程逐项清点、逐项记录，清点的过程中如发现器械种类或数目有异常，立即可识别。

4.3 手术器械追踪与清点信息一体化更有效保障临床安全 传统手术器械清点模式由护理人员手动完成，增加护士工作量，数据的真实性、完整性、准确性不能进行良好的质控， 不利于手术室持续质量改进[5]。手术器械质量追踪与清点数据一体化共享后， 巡回护士可通过电脑看到手术器械处理每一步骤的责任人和状态，如使用器械包过期、器械清点未完成系统会自动弹出对话框提示。同时2个系统融合后，患者信息是提取于电子护理系统，器械数据提取于质量追溯系统， 根据手术方式所需的器械包，生成个性化的护理记录单，并产生相应的基数。 使护理人员在器械清点时， 有基数可循，防止手术器械异物残留的发生风险，避免护理差错事故的发生。