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塞来昔布+维生素B6治疗阿帕替尼导致手足综合征的临床价值分析△

2020-02-25陈世灿惠州市第一人民医院药学部惠州516001

北方药学 2020年1期
关键词:阿帕低剂量胃癌

陈世灿(惠州市第一人民医院药学部 惠州 516001)

阿帕替尼是近些年临床推广的治疗晚期胃癌、胃-食管结合部腺癌的药物,虽说该药物治疗的效果显著,然而用药后常会引起诸多不良反应[1]。手足综合征就是阿帕替尼用药后常见的不良反应,会严重影响生活质量,针对不良反应,需采取科学的治疗及干预,然而常规干预方法常是采取物理治疗及控制饮食的方式,这种干预方法的效果并不理想[2]。近年来在对阿帕替尼导致手足综合征(Hand foot syndrome,HFS),采取塞来昔布联合维生素B6的用药治疗方式,取得了满意的疗效,但是关于联合用药的使用剂量尚存争议[3]。本研究探讨不同剂量的塞来昔布+维生素B6对阿帕替尼所致HFS的效果,旨在为临床合理用药提供参考,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选取2018年3月~2019年3月本院收治的60例阿帕替尼所致HFS患者为研究对象。采取随机对照、开放性及高低剂量设计,分成以下三组:塞来昔布高剂量组20例,男性12例,女性 8例;年龄 47~80岁,平均年龄(61.2±2.3)岁;疾病类型:晚期胃癌13例,胃-食管结合部腺癌7例。塞来昔布低剂量组20例,男性11例,女性9例;年龄46~80岁,平均年龄(60.8±2.2)岁;晚期胃癌12例,胃-食管结合部腺癌8例。对照组20例,男性 10例,女性 10例;年龄 45~79岁,平均年龄(61.1±2.3)岁;晚期胃癌12例,胃-食管结合部腺癌8例。三组在年龄、性别等一般资料上无显著差异(P>0.05)。纳入标准:①经临床明确诊断为晚期胃癌或者胃-食管结合处腺癌[4];②接受阿帕替尼治疗后出现NCI分级1级以上的HFS患者;③年龄18~80岁;④受试者充分了解本研究用药方案和可能随机分到不同组别,自愿参加本研究,并签署知情同意书。排除标准:①严重的原发性神经系统疾病,如老年痴呆、癫痫、帕金森病等;②正在接受除阿帕替尼外的其他化疗药物治疗;③无法控制的感染和代谢性疾病;④孕妇、精神疾病。

1.2 治疗方法:三组均给予使用维生素B6片治疗,口服用药,1~2片/次,3次/d。在维生素B6的用药基础上,塞来昔布高剂量组每日给予塞来昔布胶囊(辉瑞制药,国药准字J20140072,规格0.2g×6s),0.2g/次,2 次/d;塞来昔布低剂量组给予塞来昔布胶囊,0.1g/次,2次/d。三组均持续治疗21d后评估疗效。

1.3 观察指标:①根据用药后NCI分级标准评估疗效。治愈:用药后NCI分级降为0级;有效:用药后较用药前NCI分级减少1级及以上;无效:用药后较用药前NCI分级无变化或者增加1级以上。总有效率=治愈率+有效率。②治疗前后,采取多普勒超声监测指(趾)部血管舒张末期血流速度(EDV)、收缩期血流速度峰值(PSV)。采用NRS疼痛评分评估疼痛感,0分为不疼,1~3分轻度疼痛,4~6分中度疼痛,7~10分重度疼痛。采用生活质量KPS评价,总分为100分,得分越高表明生活质量越高。

1.4 统计学方法:使用SPSS20.0统计学软件做结果分析,计量资料用t检验,计数资料用χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对比:在临床疗效上,塞来昔布高剂量组、低剂量组均显著高于对照组(P<0.05),但是高低剂量总有效率上差异无统计学意义(P>0.05),见表 1。

表1 三组疗效比较[n(%)]

2.2 指标比较:治疗后,三组EDV、PSV、KPS评分均较治疗前提高,NPS评分较治疗前降低,但各指标变化幅度上,塞来昔布高剂量组>塞来昔布低剂量组>对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表 2。

表2 三组临床指标情况比较(±s)

表2 三组临床指标情况比较(±s)

注:与塞来昔布低剂量组相比,*P<0.05;与对照组相比,△P<0.05。

组别 时间 EDV(cm/s) PSV(cm/s) NRS(分) KPS(分)塞来昔布高剂量组(n=20)塞来昔布低剂量组(n=20)对照组(n=20)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后1.26±0.32 2.86±0.53△*1.23±0.34 2.41±0.46*1.24±0.33 2.06±0.41 1.45±0.36 3.16±0.61△*1.43±0.37 2.56±0.54*1.44±0.39 2.05±0.41 4.26±0.69 1.32±0.26△*4.21±0.62 1.89±0.35*4.23±0.65 2.41±0.42 71.12±6.52 87.75±7.56△*71.08±6.54 82.25±7.21*71.12±6.62 77.56±6.95

3 讨论

胃癌是临床常见的恶性肿瘤,针对这一疾病临床常采取药物治疗,具体用药上主要是使用阿帕替尼治疗[5]。阿帕替尼是新一代的小分子血管内皮生长因子受体-2络氨酸集美抑制剂,该药物通过竞争性结合受体,阻断血管内皮生长因子同受体结合后的信号传导,强效抑制肿瘤血管的生存,达到治疗肿瘤的目的[6]。

然而使用阿帕替尼治疗胃癌虽说可取得满意的效果,但容易引起一些不良反应,常见的不良反应为HFS。HFS是由细胞毒性化疗药物所致掌趾部毛细血管渗出所致邻近组织损伤,临床症状主要为手脚麻木、感觉减退、刺痛、红斑等,部分患者还合并出血伴溃烂[7]。针对HFS,维生素B6一度被认为是最有效的防治HFS的药物,然而单纯用药对一些复杂性疾病的干预效果并不理想。近年来随着临床研究的深入,发现采取塞来昔布联合维生素B6可对HFS有更显著的效果,塞来昔布属于一种选择性COX-2抑制剂,该药物对HFS的预防有一定的效果,然而关于具体用药剂量尚存争议[8]。本研究中就探讨不同剂量塞来昔布联合维生素B6在阿帕替尼所致HFS中的效果,结果显示在临床疗效上,塞来昔布高低剂量两组均高于对照组,但高低剂量组差异无统计学意义;在治疗后血流速度改变、疼痛缓解及生活质量评分较治疗前的改善情况上,塞来昔布高剂量组较低剂量组与对照组显著,这提示高剂量的塞来昔布给药干预HFS的价值显著。

综上所述,针对阿帕替尼所致HFS,采取0.2g/次剂量的塞来昔布联合维生素B6的治疗方式可取得满意的效果,显著缓解疼痛及提高生活质量,值得在临床推广。

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