妇炎舒胶囊联合克林霉素治疗慢性盆腔炎的效果观察及对炎性因子的影响

李 艳，李洁华，陈文玉，曹媛媛

（1.徐州医科大学盐城临床学院，盐城 224001；2.盐城市第一人民医院妇产科，盐城 224001）

慢性盆腔炎是育龄期女性常见的妇科疾病，具有难以治愈、复发率高的特点，可引起下腹疼痛、盆腔包块、坠胀、腰骶疼痛、易疲劳、阴道分泌物增多等，对患者的生活质量造成严重影响［1］。临床治疗主要采用抗生素治疗，但疗程长且易反复发作，效果不佳。克林霉素是林可霉素类抗生素，其具有较强的抗菌作用，对各种细菌感染性疾病均具有较好的疗效［2］。妇炎舒胶囊是一种中成药，其具有清热除湿、益气化瘀的功效，对盆腔炎有较好的疗效［3］。为了探讨妇炎舒胶囊联合克林霉素治疗慢性盆腔炎的效果观察及对炎性因子的影响。本文报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组研究对象选自2 0 1 7 年1月～2018 年4 月我院门诊收治的120 例慢性盆腔炎患者，所有患者均经过妇科检查、B 超检查确诊。纳入标准：均符合《盆腔炎治疗指南》中的诊断标准［4］；本研经过伦理委员会批准；均签署知情同意书；有性生活史。排除标准：合并严重心肝肾等脏器疾病；子宫肌瘤、子宫内膜异位症、卵巢肿瘤等其他妇科病；妊娠期或备孕妇女；对研究药物过敏；近期有治疗史。随机将患者分为观察组和对照组（n=60）。其中观察组年龄22～56岁，平均（35.69±6.12）岁，病程4 个月～9 年，平均（4.15±1.37）年，包块平均直径（4.51±1.28）cm，盆腔炎类型：输卵管卵巢炎15 例，盆腔结缔组织炎22 例，子宫内膜炎23 例；对照组年龄21～57 岁，平均（36.04±5.83）岁，病程5 个月～9 年，平均（4.46±1.29）年，包块平均直径（4.74±1.31）cm，盆腔炎类型：输卵管卵巢炎17 例，盆腔结缔组织炎21 例，子宫内膜炎22 例。两组患者一般资料无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均进行抗感染治疗及营养支持。对照组采用盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒（厂家：广州一品红制药有限公司，国药准字H20093865）治疗，2 包/次，2 次/d。观察组采用妇炎舒胶囊（厂家：陕西东科制药有限责任公司，国药准字Z20025727）联合克林霉素治疗，克林霉素方法同对照组，妇炎舒胶囊5 粒/次，3 次/d。以1 个月为一个疗程，两组均治疗两个疗程后进行疗效评价。经期均停止服用药物。

1.3 观察指标（1）症状评分及生活质量评分 症状积分［5］：内容包括下腹疼痛、坠胀、白带异常情况、乏力，分为四个等级，分别计分0、1、2、3，并计算总分。世界卫生组织生活质量测定简表（WHOQOL-BREF）［6］：内容包含26 个问题，四个维度分别为生活质量、健康状况、日常活动、自我感觉，每个问题分为1～5 个等级，得分越高，表示患者生活质量越好；（2）盆腔B 超：治疗前后，两组患者均进行盆腔B 超检查，查看附件增粗、附件包块、盆腔积液等的改善情况；（3）血清炎性因子：所有研究对象均在治疗前后，抽取静脉血4mL，以3000r/min 离心15min，分离获得血清，置于-80℃保存待检。白介素-6（IL-6）、白介素-1β（IL-1β）采用化学发光免疫分析法检测，试剂盒来自上海信裕生物科技有限公司，检测设备为西门子DPC1000 化学发光分析仪。TNF-α采用酶联免疫吸附法检测，试剂盒来自上海康朗生物科技有限公司，检测设备为 瑞士Tecan Infinite 200 PRO 多功能酶标仪；（4）不良反应发生率：在治疗过程中，注意观察两组患者的不良反应，如恶心呕吐、头晕、皮疹、轻度转氨酶升高等。

1.4 疗效评价［7］痊愈 临床症状全部消失，实验室检查及影像学检查均正常；显效：临床症状均明显缓解，实验室检查及影像学检查基本正常，盆腔内包块缩小2/3 以上；有效：临床症状有所缓解，但实验室检查及影像学检查变化不大，盆腔内包块缩小1/3 以上；无效：临床症状、实验室检查及影像学检查均无明显变化。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数。

1.5 统计方法 研究数据采用SPSS 19.0 统计学软件分析，计量指标用mean±SD 表示，符合正态分布用t检验，组内治疗前后用配对t 检验，组间比较用成组t检验，不符合正态分布用Wilcoxon 秩和检验。计数指标用χ2检验。当P<0.05 表示有统计学差异。

2 结果

2.1 临床疗效的比较 观察组的总有效率显著高于对照组（95.0% VS 80.0%，P<0.05），见表1。

表1 临床疗效的比较（n，%）

2.2 治疗前后症状评分及生活质量评分的比较 治疗前，两组患者的症状评分及生活质量评分均无统计学差异（P>0.05），两组在治疗前后症状评分明显下降，生活质量评分明显提高（P<0.05），治疗后，相比于对照组，观察组症状评分更低，生活质量评分更高（P<0.05），见表2。

表2 治疗前后症状评分及生活质量评分的比较（n，%）

2.3 治疗前后盆腔B 超的比较 治疗前两组盆腔B 超检查情况无统计学差异（P>0.05），两组在治疗前后附件增粗、附件包块、盆腔积液例数明显减少（P<0.05），治疗后，相比于对照组，观察组附件增粗、附件包块、盆腔积液例数更少（P<0.05），见表3。

表3 治疗前后盆腔B超的比较

2.4 治疗前后血清炎性因子的比较 治疗前，两组血清IL-6、IL-1β、TNF-α无统计学差异（P>0.05），两组在治疗前后血清IL-6、IL-1β、TNF-α水平均明显下降（P<0.05），治疗后，相比于对照组，观察组血清IL-6、IL-1β、TNF-α均显著下降（P<0.05），见表4。

2.5 不良反应发生率的比较 观察组不良反应发生率为16.7%，对照组不良反应发生率为13.3%，两组不良反应发生率无统计学意义（P>0.05），见表5。

表4 治疗前后血清炎性因子的比较

表5 不良反应发生率的比较（n，%）

3 讨论

慢性盆腔炎是发生于女性的一种慢性炎症，主要发生在盆腔腹膜、内生殖器及其周围结缔组织。临床特点是下腹部坠胀、腰骶疼痛、带下量多、月经紊乱等，该病具有病程长、病情易反复发作、难以治愈的特点，如果未及时治疗，会引起异位妊娠、不孕等后果，对女性健康有较大影响［8］。目前临床以抗生素治疗为主。

克林霉素磷酸酯是林可霉素衍生物，主要用于革兰染色阳性球菌和厌氧菌感染，妇科炎症大多伴有厌氧菌感染，因此克林霉素磷酸酯对盆腔炎有较好的疗效。其主要作用机制是抑制细菌蛋白质合成而达到杀死细菌的目的［9］。克林霉素与多形核白细胞有特异的亲和力，其在多形核白细胞内的浓度为细胞外的40 倍，因此对于细胞内细菌作用很强［10］。同时，丹黄祛瘀胶囊联合克林霉素治疗慢性盆腔炎效果显著，可明显降低炎症因子水平和平均包块直径，安全性较好［11］。

妇炎舒胶囊的成分包括忍冬藤、大血藤、大青叶、赤芍、甘草、大黄、蒲公英、丹参、川楝子、虎杖等，具有清热凉血、活血止痛的功效，主要用于妇女盆腔炎症等引起的带下量多，腹痛［12］。其对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、克雷伯杆菌都有一定抗菌作用，抗炎、解热作用明显。张晋峰等研究表明［13］，妇炎舒胶囊对湿热瘀结型慢性盆腔炎具有较好的疗效。

本研究结果表明，观察组的总有效率显著高于对照组。治疗后，相比于对照组，观察组症状评分更低，生活质量评分更高。说明妇炎舒胶囊联合克林霉素治疗慢性盆腔炎的疗效确切，能有效改善患者的临床症状，提高生活质量。因为克林霉素对革兰染色阳性球菌和厌氧菌感染具有较高的敏感性，对妇科炎症效果明显，而妇炎舒胶囊中的多种成分具有杀菌解毒、清热凉血、活血通络、益气安神等作用，临床上主要用于盆腔炎等妇科炎症，因此，两药联合可产生协同作用，增强对慢性盆腔炎的治疗效果。另外，相比于对照组，观察组附件增粗、附件包块、盆腔积液例数更少。说明经过联合治疗，患者的盆腔状态明显好转，逐渐恢复正常。 IL-6 是一种重要的前炎症因子，是炎症反应重要的递质之一，对多种细胞具有促炎作用，还可诱导急性反应蛋白的生成［14］。IL-1β由巨噬细胞分泌，是一种重要的炎症因子，其可激活内皮细胞和中性粒细胞，促进其他炎性因子的释放。TNF-α主要由单核-巨噬细胞产生，是一种重要的促炎因子和免疫调节因子，当机体发生炎症时，TNF-α会持续升高并参与机体的病理过程［15］。本研究表明，相比于对照组，观察组血清IL-6、IL-1β、TNF-α均显著下降。说明经过联合治疗，患者的炎性程度明显下降，有利于病情的恢复。两组不良反应发生率无统计学意义。说明两药联合对慢性盆腔炎的治愈效果较好，且安全性好。