简讯

国家卫健委：取消部分机构《设置医疗机构批准书》核发

国家卫健委办公厅近日发文称，将取消部分医疗机构（不含三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构）的《设置医疗机构批准书》核发事项，对符合医疗机构执业登记申请要求的，发放《医疗机构执业许可证》。医疗机构举办人在申请执业登记前应当对设置医疗机构的可行性和对周边环境的影响进行研究，合理设计医疗机构的选址布局、功能定位、服务方式、诊疗科目、人员配备、床位数量、设备设施等。申请执业登记时，申请人应当按照《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定提交材料。卫生健康行政部门受理医疗机构执业登记申请后，应当对申请登记的医疗机构基本情况进行公示，并严格依法审核，审核合格的，发放《医疗机构执业许可证》，并将有关信息通过电子化注册系统向社会公布。审核不合格的，不予登记。

国家卫健委：发布质子泵抑制剂临床应用指导原则

国家卫健委近期发布了《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）》，要求医师依据《处方管理办法》以及医疗、预防、保健需要，在明确诊断的基础上，按照诊疗规范、指南、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具质子泵抑制剂处方。质子泵抑制剂治疗方案应综合考虑疾病的治疗目标和药物的作用特点，包括药物品种和剂型的选择、用法用量、用药疗程和联合用药等。

国家卫健委：做好出生医学证明电子证照应用推广工作

国家卫健委近期发文要求，以国家政务服务平台为依托，推动出生医学证明电子证照在各地政务服务平台应用，实现出生医学证明在线核验，出生医学信息共享复用，方便群众，提升服务效能。文件要求各地出生医学证明签发机构通过妇幼健康信息系统接入全国政务服务平台签发出生医学证明。签发时，应用政务平台人脸识别功能比对新生儿父母身份证件，也可以使用身份证阅读器对居民身份信息进行读取比对，确保“人”“证”一致，防范拐卖儿童和非法领养儿童的不法分子冒领出生医学证明。

国家医保局：积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作

国家医保局近期发布了《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》，提出申请“互联网+”医疗服务医保支付的医疗机构应具备以下基本条件。一是医疗机构信息系统采用国家医保信息业务编码，且能够与药品、医用耗材、诊疗项目、医疗服务设施、疾病病种等基础信息数据库对接。二是能够与医保信息系统数据进行交换，实现医保移动支付，能够为患者提供电子票据、电子发票或及时邮寄纸质票据。三是依托医保电子凭证进行实名认证，确保就诊参保人身份真实。四是能够完整保留参保人诊疗过程中的电子病历、电子处方、购药记录等信息，实现诊疗、处方、配药等全程可追溯。五是能够核验患者是否为复诊患者，掌握必要的就诊信息。六是医院信息系统应能区分常规线下医疗服务业务和“互联网+”线上业务。

国家医保局：发布DIP技术规范与病种目录库

近日，国家医保局发布了《关于印发国家医疗保障按病种分值付费（DIP）技术规范和DIP病种目录库（1.0版）的通知》，要求试点城市围绕《技术规范》，制定本地区的总额预算管理办法，确定核心病种的点数以及其他有关住院病例的点数换算办法。新发布的DIP病种目录库包括核心病种11553组，综合病种2499组。《通知》要求试点城市病种分组规则与病种目录库保持一致，统一使用试点城市报送的历史数据形成病种目录库。各医疗机构医保管理部门要协调病案、信息、财务等部门，做好有关数据的质量控制，确保医疗保障基金结算清单各指标项真实、准确、可追溯。

国家药监局：规范药品零售企业执业药师配备

近日，国家药监局发布了《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》，要求省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。《通知》明确药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理，督促执行药品管理相关的法律法规及规范；负责处方审核和监督调配，向公众提供合理用药指导和咨询服务；负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作。

美国：发布COVID-19疫苗分配的伦理原则

美国疾病控制和预防中心（CDC）近期向公众发布了关于COVID-19疫苗分配的伦理原则，即在疫苗供应有限的情况下，疫苗分配应以效益最大化并减少危害，促进公平公正，减轻卫生不平等，提高透明度为原则。CDC建议，分配疫苗必须在科学的前提下实施伦理建议，如应考虑疫苗的安全性、有效性，不同人群的流行病学风险，以及实施的条件及可行性。

美国：改善COVID-19核酸测试服务

美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）近期拨款4,500万美元，用于扩大COVID-19核酸快速检测服务网络，该计划通过已建立的研究基础设施和社区合作伙伴关系为项目提供支持，以增加服务不足和脆弱人群（例如非裔美国人，美洲印第安人/阿拉斯加土著、拉美裔/拉丁美洲人、原住民、夏威夷人、老年人、孕妇以及无家可归者或监禁者）中COVID-19的测试服务。

美国：FDA授权药物联合治疗COVID-19患者

美国食品药物管理局（FDA）近期授权使用巴瑞克替尼和瑞德西韦联合治疗需要吸氧，有创机械通气或体外膜氧合的COVID-19疑似或确诊患者。巴瑞克替尼目前已获FDA批准用于治疗类风湿关节炎，但未获批准作为COVID-19的独立治疗药物。尽管对联合疗法的安全性和有效性评估仍在继续，但FDA表示，在一项住院COVID-19患者的临床试验中，巴瑞克替尼与瑞德西韦联合治疗新冠肺炎患者的康复时间中位数为7天，而安慰剂+瑞德西韦疗法为8天。

美国：FDA更新COVID-19患者血浆使用指南

美国食品和药物管理局（FDA）近期发布了更新后的使用COVID-19恢复期患者血浆的临床指南，允许新冠康复血浆不满足该机构紧急使用授权所有条件的康复血浆，可以在COVID-19疫情期间作为研究新药申请使用。更新后的指南将血浆使用的自由裁量权延长至2021年2月，以允许住院的COVID-19患者继续使用恢复期血浆，血液制品生产企业须按照规定程序生产符合EUA的血浆。新指南建议不要从接受了研究性COVID-19疫苗的个体收集恢复性血浆，因为这种疫苗的免疫反应质量尚不确定。

美国：私人医疗保险仍集中在大保险公司

美国政府问责办公室（GAO）近期发布的一份报告称，2017年至2018年，开设私人健康保险计划的机构仍然集中在少数大的保险公司，三大保险公司在至少43个州中占据着投保医疗保险的大型企业、小型企业和个人市场的80%或以上，其中10个州自2011年以来在单个及小型企业市场中的集中度有所提高。美国《平价医疗法案》要求政府问责办公室报告个人、企业、各类机构的医疗保险市场份额以及开设个人和机构医疗保险计划的公司集中度的变化情况。美国医院协会负责保险和州事务的负责人表示，政府问责办公室的调查结果突显了医院和卫生系统所表达的担忧：高度集中的保险市场会减少患者的选择，危及患者的诊疗服务并增加其成本，这可能导致保险公司诱导或迫使医疗机构采取保险公司受益而不是患者受益的政策。

英国：耐药菌感染仍在增加

英国抗菌药物利用和耐药性监测数据显示，英格兰抗菌素耐药性感染从2018年的61946例增加到2019年的65162例。2019年，英格兰抗生素的每千人每日约定剂量降至17.9，2015年这一数值为19.4，尽管抗生素消耗量持续下降，但耐药性感染数量却持续增加。2015年以来，英格兰抗菌素耐药性血液感染增加了32%，从13671增加到18000以上。大肠杆菌仍然是最常见的血液感染，从2015年的每10万人68.3例上升到2019年的77.5例，上升了14%。报告指出，2019—2020年度，一半的临床调试小组（CCG）达到或超过了将抗菌药物减少到0.965或以下的目标，90%的CCG达到或超过了英国将阿莫西克林、头孢菌素和喹诺酮类药物比例降低到≤10%的目标。

英国：新冠病毒造成的过量死亡差别较大

英国国家统计局的数据显示，截至11月6日，英格兰和威尔士由于新冠病毒导致的超标死亡人数比五年平均水平高14%，新冠病毒导致的死亡人数上周上升了40%。各种原因造成的死亡在不同区域差异很大，英格兰和威尔士北部死亡人数急剧上升，而伦敦地区死亡人数基本与往年持平。

英国：老年患者急诊剖腹手术死亡风险高

英国NHS近期的一次审查发现，接受紧急剖腹手术的老年患者30天死亡率较年轻患者高两倍。该审查对大约24800名2018年12月至2019年11月之间在英格兰和威尔士NHS医院接受紧急腹部手术的患者进行了调查。审查结果显示，在接受此类手术的患者中，有56%的患者超过65岁，但只有29%的脆弱患者接受了老年病学医生的护理，与2018年的37%相比显著减少。报告建议所有临床医生评估并记录65岁以上患者的身体状况，老年病学医生应该与麻醉师、外科医生和其他普通外科专业医生合作，改善这一状况。

英国：针对严重肺气肿患者提供肺减容治疗

肺减容手术在英国获NHS批准后，正在成为患有严重肺气肿的英格兰成年人减少肺容量的治疗措施。目前，英格兰约有110万人患有COPD，大约有660人适合进行这种治疗，未来五年中，这一数字可能会增加到1200人左右。减少肺容积手术是一种去除肺部受损严重区域的治疗方法，通过消除肺气肿中扩大的肺部空间，可以减少空气的积聚，使呼吸更有效，更舒适。目前有两种减少肺容积的方法，一是手术切除患病肺的一部分，另一种方法是将一个或多个气门插入气道，以阻止空气进入肺部患病部位。尽管COPD很常见，但只有极少数患者可能符合肺容量减少术的标准。