东方生物：推动中国产品走向世界的IVD供应商

东方生物（688298.SH）是一家专业从事体外诊断产品（IVD）研发、生产与销售的公司，所处行业属于高端医疗设备与器械领域。公司目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局。POCT即时诊断试剂是公司的主导产品，报告期内，POCT即时诊断试剂销售额每年约占主营业务收入的98%。

秉承全球化战略

POCT即时诊断试剂是指无需实验室复杂处理工艺，可以实施临床即时检测的诊断产品。

根据Rncos的报告，POCT市场在全球范围内迅速发展，2016年规模预计达到202亿美元，在2016-2022年期间将保持在6.8%的年复合增长率，高于IVD行业6.1%的增速，在2022年达到300亿美元的市场规模。

毒品檢测和传染病检测是公司两大核心产品系列，报告期内占主营业务收入的75.28%、76.28%、80.52%和85.12%。

东方生物的毒品检测和传染病检测系列产品在全球范围的市场前景广阔。以传染病检测为例，根据Rncos的预测，巴西、智利和墨西哥等国家的POCT市场在未来几年中将迎来一个高速增长期。这些地区的医疗基础设施的建设、控制和减少目标疾病的发病率及预防新出现的疾病均离不开对POCT产品的持续投入。

东方生物一直秉承全球化发展战略，外销占比约95%，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。产品远销全球六大洲一百多个国家，终端客户包括全球最大的连锁超市Walmart、世界五百强企业Dollar Tree等国际知名企业，产品在国际市场已具有一定的知名度。

经过数年的积累，东方生物已成为在POCT即时诊断国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争，并在细分市场占据一定规模市场份额的中国体外诊断产品供应商。

体外诊断产品作为一种特殊产品，在全球范围均受到较为严格的行业监管。

东方生物拥有国际认证证书的数量较多，注册证书优势保障了其销售收入和利润的快速增长，是其海外市场销售规模不断扩大的重要基础。

技术行业领先

体外诊断行业属于研发推动、技术与知识密集型行业，属于国家大力发展的重点高新技术领域，对研发人员专业素质要求较高。

东方生物通过多年的自主研发、持续的研发投入以及不断引入经验丰富的行业专家，取得、掌握了上百项专利及非专利技术，合计获取国内外产品认证近400项，是具备国际产品认证最多的中国体外诊断企业之一。

目前，凭借丰富的产品线及稳定的产品质量等优势，东方生物已在国际市场占据了一席之地，国际知名企业在国际市场上展开直接竞争，持续推动中国体外诊断产品走向世界。

东方生物依托全球化的研发团队，建立了“体外诊断试剂省级高新技术企业研究开发中心”和“院士专家工作站”，与比尔及梅琳达·盖茨基金会、浙江大学等国内外机构展开了合作，先后承担了国家火炬计划等多项科研项目，获得了国家火炬计划产业化示范项目证书等多项荣誉。

东方生物的疟疾（Pf/Pan）和疟疾（Pf）检测试剂盒分别通过了世界卫生组织（WHO）第五轮评估和第七轮评估，有望成为首家取得WHO预认证的中国企业，推动中国体外诊断行业国际化步伐。

总体来看，东方生物的技术处于行业领先地位，相关产品已获得国际认可，且已战略化储备了分子诊断、液态生物芯片等领域具备较强市场竞争力的核心技术，将逐步实现产业化，成长性较强。

根据招股说明书披露，东方生物2016-2018年以及2019年上半年的营业收入分别为1.82亿元、2.24亿元、2.86亿元和1.70亿元，归母净利润分别为3562.70万元、3335.66万元、6536.96万元和3118.07万元，增速较快。