刍议制药企业设备安全管理与维修

赵传鹏（正大天晴药业（南京）有限公司，山东 济宁210000）

对于制药企业的设备来说，对于设备的安全性有着较高的要求，并且在对制药企业设备进行维修时，也要严格地遵守相关的标准以及流程来开展实际的工作。一些制药企业为了在当前时代下获得良好的发展，需要完善制药企业设备安全管理与维修制度，结合制药企业设备的运行需求来开展实际的管理工作，防止制药企业设备在运行的过程中出现安全问题，因此对制药企业设备进行安全管理以及维修是非常重要的。

1 制药企业设备安全管理与维修的现状

从整体上看，制药企业在生产方面具有一定的特殊性，在制药企业中包含了一些较大的设备，例如危险性较大的锅炉和压力容器等，这些设备在运行的过程中，假如没有得到良好管理和维修的话，那么会造成一定的安全事故，不仅会对制药企业造成经济损失，严重时还会威胁工作人员的生命安全，因此在当前时代下对制药企业设备进行安全管理以及维修是非常重要的，相关制药企业的管理人员需要将安全生产作为主要的管理目标，这样才可以保证制药企业设备的平稳运行[1]。但是从整体上看，我国大多数制药企业在设备方面存在的安全隐患是不可忽视的，随着市场经济的不断发展，各个制药企业之间的竞争压力逐渐增加，再加上我国当前先进的技术的不断成熟，一些制药企业引进了先进的设备来维持日常的生产工作，但是在制药企业内部高素质的人才数量是较少的，这部分工作人员无法对制药企业设备进行良好的管理以及维修，制药企业设备在后续运行的过程中，安全隐患比较大，因此为了从整体上提高制药企业的良好发展，制药企业领导人员一定要加强对设备安全管理与维修等重视程度，不断的提高管理人员的综合素质以及专业水平，使每一个管理人员能够充分的了解制药企业设备的原理以及运行构造，从设备入手来对设备进行良好的安全管理以及维修，保证制药企业日常生产的有序进行。

2 制药设备的安全管理要求

2.1 制药设备的安装要求

相关管理人员在对制药设备进行安全管理的过程中，需要加强对制药设备安装安全管理的重视程度，在制药设备安装的过程中，在比较清洁的室内，只需要安装一些必备的工艺设备，对于容易造成污染的设备要尽量的靠至排风口，在安装的过程中要充分的考虑设备起吊以及运输的路线，保证门窗能够容纳设备进场，假如无法进场的话，可以把间隔墙变成可拆卸的轻质墙，这样保证制药设备能够有序的进场[2]。假如一些设备在安装的过程中需要跨越不同清洁等级的房间时，可以采取密封的隔断装置，从而满足设备的运行要求。在对设备进行传送时，传送带不要穿越隔墙，要在墙两边进行分别性的传送，防止发生污染。在进行设备安装的过程中，相关管理人员需要对整个安装过程进行良好的管理以及监督，防止出现一些突发事件或者是相关安装人员没有按照标准的流程来进行安装，保证设备安装工作的有序进行。

2.2 制药设备安全运行要求

相关管理人员在对制药设备进行安全管理时，需要对制药设备的运行进行全方位的管理，在制药设备日常运行的过程中，需要专业性的人员来操控设备，保证设备的正常运行，但是在制药设备上经常会涉及到一些英语操作按钮或者是专业化的术语，这就需要制药企业相关管理人员要安排专门的人员来对设备进行操控，对于一些危险系数较大的设备来说，要定期对设备的运行情况进行安全上的检查以及维护[3]。例如要加强对高压锅炉和压力管道的检查，防止在后续使用的过程中出现一些安全问题，在使用制药企业设备的过程中，需要在设备正常运转的基础上来进行操作，在操作之前需要对设备进行安全上的检测，防止出现纰漏的问题。相关管理人员一定要按照设备说明书的内容，保证各个零件和部位是处于正常状态的，最大程度的降低设备在后续使用中出现安全问题的几率。

2.3 人员操作要求

在对制药设备进行安全管理时，一定要加强对人员操作的管理，相关操作人员要严格的执行设备安全管理制度中的内容，操作人员需要每天对自己所使用的设备进行日常的检查以及保养，保证设备的正常运转。另外，相关操作人员还需要根据设备的运行情况，制定安全检查周期和重要的检查内容，方便维修人员后续的工作。操作人员在工作的过程中要爱护设备，不得出现违规操作，要做好设备的润滑、紧固和防腐工作。

3 制药设备维修模式的要求

3.1 加强对制药仪器预防性的检修

相关管理人员在对制药设备进行维修管理时，需要加强对制药仪器预防性的检修，根据生产仪器的型号版本来制定不同的预防性检修方案。从整体上看，预防性检修方案主要分为综合性的分段审查、仪器功能测试等内容，相关维修人员在日常工作的过程中，还要对一些经常容易发生故障的部件进行深入的排查，并且进行定期的更换，有效地降低在仪器后续使用中出现故障的几率，有效地延长了仪器设备的使用寿命。在对设备进行预防性维修的过程中，相关工作人员还需要根据设备的使用周期以及保养期限来进行具体方案的设定，将安全隐患消除在萌芽阶段，能够起到良好的防患于未然的效果。

3.2 制定规范性的检修流程

在对制药企业设备进行预防性维修时，相关工作人员需要进行规范性检修流程的制定，在进行维修之前，相关工作人员要对维修手册中的内容进行深入的学习以及思考，结合实际情况，明确在维修过程中需要注意的问题，以及重点维修手段。相关维修人员首先要对设备的外形进行检修，主要的检修内容是设备结构的稳定性，之后再对内部结构进行检修，主要是查看内部结构是否正常的运行，在对制药企业设备进行预防性维修时，严格的按照检修流程来进行非常重要，能够及时的发现在设备中存在的安全隐患。

3.3 建立严格的监督管理体系

在对制药企业设备进行维修时，需要建立严格的监督管理体系，保证维修人员能够按照维修要求规范自身的维修行为。相关维修人员在实际工作中，首先要制定合理的维修方案，保证整个维修工作的有序进行。在维修之后需要写维修报告或者是维修记录，对这一设备发生故障的原因以及主要的检修方式进行全面的记录，并且还要对产生故障的部件的影响进行深入的分析，这种详细的记录不仅可以为后续的维修工作打下一个良好的基础，还保证了预防性检修工作的有序进行，防止在后续设备运行的过程中出现类似的问题，造成不必要的损失。

3.4 加强机械设备安全管理和监督

由于一些制药设备是在生产的过程中发生故障的，所以相关管理人员需要加强对机械设备安全管理以及监督的力度，及时的发现机械设备在运行过程中出现的问题以及存在的安全隐患。相关管理人员可以在机械设备上设置信息化的监控系统，对机械设备的运行情况以及运行状态进行全方位的监督以及管理，这样一来，当设备发生一些问题时，相关工作人员就可以及时的到现场进行检修，有效地减少了企业不必要资金的浪费，并且也从整体上提高了检修的效率以及检修的质量，将机械设备安全管理工作严格而认真的落实到每个管理细节中，从而促进制药企业机械设备的安全和稳定的运行。

4 结语

为了从整体上提高制药企业设备的安全性，保证每个操作人员都能够以提高生产质量和生产安全为主来进行日常的生产工作，相关管理人员需要加强对制药企业设备管理以及安全维修工作，从整体上提高设备生产效率以及生产质量，加强对机械设备的安全管理以及维护，并且还要对设备的运行进行定期的检查以及维修，防止在后续设备使用的过程中出现一些安全隐患，从整体上提高制药企业的安全发展水平。