桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效评价

张永强，张纪民，甄珍，董焕妮

（1.许昌市第三人民医院妇产科，河南 许昌 461001；2.许昌医院药械科，河南 许昌 461000；3.郑州郑飞医院妇产科，河南 郑州 450099）

子宫肌瘤是育龄妇女常见的良性肿瘤，临床症状为月经量增多、经期延长、子宫增大等[1]。治疗不当容易造成病情恶化，引发贫血、不孕等多种并发症，严重者甚至会导致死亡。米非司酮是治疗子宫肌瘤的常用药，可一定程度上改善病情，但长期或大剂量服用可导致不良反应。桂枝茯苓胶囊为中药制剂，具有抗肿瘤、镇痛、抗炎作用，并能增强免疫功能[2]。我院采用桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫肌瘤，获得显著疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2015年10月—2018年11月收治的84例子宫肌瘤患者。纳入标准：患者均符合《妇产科学》[3]中子宫肌瘤相关诊断标准；均无手术指征。排除标准：合并子宫附件肿瘤、肌瘤变性者；对本研究药物过敏或服用禁忌者；严重肝肾功能障碍者。所有患者及家属知情同意且签署知情同意书。按照随机数字表法将84例患者分为两组，各42例。对照组年龄23～49岁，平均年龄（38.13±6.15)岁；病程2个月至7年，平均病程（3.36±1.13）年。观察组年龄22～50岁，平均年龄（39.53±7.15)岁；病程3个月至9年，平均病程（3.28±1.01）年。两组患者年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予米非司酮片（吉林省健宝医药有限公司，国药准字：H20000628）治疗，从月经第一天开始，每次1片，qd，po，连续服用12周，每次服药前后禁食2 h。观察组在对照组基础上给予桂枝茯苓胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字：Z10950005）治疗，从月经第一天开始，3粒/次，tid，po，连续服用12周，饭后服用。

1.3 观察指标

①采用多普勒超声仪测量两组患者治疗前后的子宫体积和子宫肌瘤三维经线，计算子宫和子宫肌瘤体积（多发性子宫肌瘤患者以最大肌瘤体积为代表）。②检测两组患者治疗前后血清中雌二醇（E2）及孕激素（P）水平。③疗效评定[4]：治愈：子宫体积回到正常范围，子宫肌瘤消失；显效：治疗后子宫和子宫肌瘤体积较治疗前减小≥50%；有效：子宫和子宫肌瘤体积较治疗前缩小＜50%；无效：子宫和子宫肌瘤体积不变或增大。

总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

④观察两组治疗期间的不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

使用SPSS 18.0处理数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验；计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 子宫和子宫肌瘤体积

治疗后，两组子宫体积和子宫肌瘤体积均较治疗前缩小，且观察组小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 子宫和子宫肌瘤体积比较

2.3 血清中性激素水平

治疗后，两组P、E2较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 血清性激素水平比较

2.4 不良反应

观察组治疗期间出现轻微发热2例，恶心呕吐3例，头晕头痛1例，总发生率为14.3%；对照组出现轻微发热3例，呕吐2例，头晕头痛2例，总发生率为16.7%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

子宫肌瘤的发生与雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）有关[4]。孕激素可通过刺激肌瘤细胞核分裂，促进肌瘤细胞的生长。以往手术治疗包括子宫切除术和肌瘤剔除术，对子宫创伤大，易引发多种并发症，严重影响女性的生育和卵巢功能，因此大多数患者选择药物治疗。

米非司酮为激素类药物，与PR具有很强的亲和力，可有效抑制孕酮，从而抑制子宫肌瘤细胞的产生。相关研究显示，米非司酮可减少子宫肌瘤组织中的雌、孕激素受体的数目，使子宫肌瘤萎缩，短期内使用具有良好的安全性。王亚娟等[5]研究发现，如果大剂量或者长期服用米非司酮，虽对病情有效但不良反应较多，可能导致子宫内膜增生。中医认为，子宫肌瘤属于“症瘕”的范畴，发病原因是宫体受寒、情志过激、湿邪侵入等因素引起脏腑气血失调、气血运行受阻[6]。因此，治疗应以活血化瘀、扶正祛邪为主。桂枝茯苓胶囊为中药制剂，主要成分有桂枝、茯苓、芍药、桃仁、牡丹皮。其中桂枝可除湿化瘀、助阳化气；茯苓可补中健胃，健脾扶正；辅药牡丹皮、桃仁可消肿祛瘀，芍药可止痛，多种药物合用共奏活血化瘀、扶正祛邪之效。本研究中，观察组治疗后子宫和子宫肌瘤体积小于对照组，治疗有效率高于对照组（P＜0.05），说明米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤可明显减少患者的肌瘤体积，效果显著，这可能与桂枝茯苓胶囊可抑制子宫肌瘤细胞生长有关。治疗后观察组血清性激素水平低于对照组（P＜0.05）。提示两种药物联合应用可有效纠正患者的性激素絮乱。两组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义。说明桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合使用不会增加毒副反应，具有较好的安全性。

综上所述，枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗子宫肌瘤具有良好的临床疗效，且安全性好，值得临床推广。