普莱柯：借研发优势拓产品矩阵

文｜《农经》特约记者 鲁飞

保持研发高投入以保障企业的持续研发创新活力，再以研发创新的成果拓展产品矩阵获得较好的营收效益，而较好的营收效益又保证了研发的高投入……在动物疫苗市场，普莱柯走出了一条特点鲜明的可持续发展之路。

作为兽药行业少数具备独立研发能力的企业，普莱柯每年保持较高的研发投入比例，以支持持续的研发创新。近三年来，研发费用占营业收入的比重达10%以上，凭借其研发优势不断扩宽产品矩阵。近日，普莱柯成功取得南京梅里亚100%股权，进军高致病性禽流感（H5+H7）疫苗领域。此外，该公司还参与了非洲猪瘟疫苗的研发，并进入发展空间广阔的宠物疫苗市场。

禽苗表现靓丽

普莱柯是国内兽用药品行业综合实力领先的企业之一，主营动物用生物制品与化学药品的研发、生产和销售。普莱柯成立于2002 年6 月，于2003 年建成兽用灭活疫苗GMP 生产基地，2007 年成为农业部高致病性猪蓝耳病疫苗首批定点生产企业，2012 年被认定为国家级企业技术中心，并于2015 年在上交所上市。

今年前三季度普莱柯实现营业收入4.71亿元，同比增长9.28%；实现归属于上市公司股东的净利润0.95 亿元，同比减少20.17%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.69 亿元，同比减少19.60%。分季度来看，一、二、三季度营业收入分别为 1.47亿元、1.72 亿元、1.51 亿元 ，同比增速分别为2.43%、21.77%、3.90% ，归母净利润分别为0.14 亿元、0.51 亿元、0.30 亿元，同比增速分别为-62.60%、33.72%、-29.68%。

受国内生猪养殖存栏量大幅下滑的影响，普莱柯猪用疫苗销售收入0.75 亿元，同比下降46.93%。受全国禽类养殖行情较好影响，禽用疫苗及抗体需求持续增长，销售收入2.11 亿元，同比增长38.17%。

10 月31 日，普莱柯公告称取得南京梅里亚100%股权，南京梅里亚将更名为“普莱柯（南京）生物技术有限公司”。南京梅里亚主要从事禽用疫苗生产与销售，拥有高致病性禽流感（H5+H7）疫苗产品的生产资质。根据《2017 年兽药产业发展报告》和行业相关专家预测，目前高致病性禽流感（H5+H7）疫苗市场份额为10 亿至20 亿元，为单一品类最大禽用疫苗产品。普莱柯表示，本次成功取得南京梅里亚股权，将会利用掌握的新一代基因工程疫苗技术，实现高致病性禽流感（H5+H7）疫苗由全病毒疫苗到基因工程疫苗的升级换代。此次收购南京梅里亚，将协同公司丰富的产品结构，进一步提升公司在行业的影响力，为公司带来较好的经营效益。

华创证券分析师王莺表示，南京梅里亚拥有全自动接种和收获技术、细胞悬浮培养技术、抗原浓缩技术、低温乳化技术、自动化控制技术、全封闭生产体系等6 项世界先进、国内领先的生产技术。现有14 个有效的产品批文，包括多款禽用联苗产品，以及高致病性禽流感三价疫苗生产资质（属国家强制免疫品种，国内仅有11 家企业具备牌照，2017 年市场份额约为15 亿元）。非洲猪瘟疫情导致生猪产能深度去化，动物蛋白替代需求旺盛叠加禽链内在固有周期，禽养殖行业景气度持续提升，推动禽用疫苗市场价升量增，市场明显扩容，禽用强制免疫疫苗市场空间料将大幅抬高。普莱柯通过收购南京梅里亚，顺利切入高速增长的禽用强免疫苗市场，将有效提升品牌影响力，助力业绩成长。

参与非洲猪瘟疫苗研发

5 月24 日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗取得阶段性成果，创制出非洲猪瘟候选疫苗，其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果。

8 月6 日，哈尔滨兽医研究所的《基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用》专利申请公布，专利已有实验室非洲猪瘟基因缺失候选疫苗。据专利内容，哈兽研已创制了两株非洲猪瘟基因缺失候选疫苗，MGF360-505R 缺失和CD2V 与MGF360-505R 联合缺失的基因缺失病毒。实验室研究证实，具有良好的安全性和免疫保护，临床前中试产品工艺研究初步完成。

10 月18 日，哈尔滨兽医研究所所长步志高透露，中国研制的非洲猪瘟疫苗已经完成实验室研究阶段。据步志高介绍，疫苗研发分为三个阶段，首先是实验室研究阶段，第二是中试阶段，第三是临床试验阶段，三个阶段完成后才能推向应用。目前，中国的非洲猪瘟疫苗的实验室研究阶段和中试阶段都已经基本完成，研究人员尝试了十几种技术路线，最后遴选出来几个基本安全有效的疫苗候选株。在进入最后的临床试验阶段之前，有关申报材料将接受同行专家的安全性、有效性等方面的评价。目前，同行专家正在进行评估。

普莱柯与哈兽研、普泰生物等单位联合承担了洛阳市科技重大专项《非洲猪瘟综合防控关键技术研究》项目，充分利用公司先进的基因工程疫苗研发技术平台，开展非洲猪瘟亚单位疫苗、腺病毒等活载体基因工程疫苗、分子诊断和系列酶免诊断试剂盒等产品研发。目前该重大专项已取得一批阶段性研究成果：一是在非洲猪瘟诊断技术研究方面已成功研制出非洲猪瘟抗体酶免试剂盒，协同支持哈尔滨兽医研究所非洲猪瘟疫苗研发，应用于双基因缺失弱毒活疫苗免疫效果评价、质量标准研究；二是围绕非洲猪瘟亚单位疫苗、系列活载体基因工程疫苗的研发，已经成功构建了数十种非洲猪瘟病毒结构蛋白和一批针对这些蛋白的单克隆抗体，为非洲猪瘟基因工程疫苗开发奠定了良好基础。

持续研发创新产品

普莱柯研发投入比例在行业内领先，近三年来研发费用占营业收入的比重达10%以上，2019 年上半年研发投入约4540 万元，占营业总收入的14.21%。

2019 年上半年，普莱柯取得猪伪狂犬gE基因猪支原体肺炎灭活疫苗等5 项新兽药证书；猪圆-副二联灭活疫苗等4 项产品通过新兽药注册复审；鸡新（基因Ⅶ型）-支-流-法四联基因工程灭活疫苗等2 项产品通过新兽药注册初审；鸡新-流（H9 亚型）腺（Ⅰ群，4 型）三联灭活疫苗等3 项产品取得临床试验批件；申请发明专利6 项，获得发明专利授权8 项。

普莱柯近三年疫苗专利申请量位居全球第四

普莱柯设有国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心和动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室三个国家级技术创新平台，瞄准行业重大动物疫病疫苗产品的开发、影响产业未来发展的重大关键技术进行持续不断创新；在持续提升自主创新能力的同时，不断推进与中国科学院微生物所、哈兽研等多家科研院所开展高水平的产学研合作。

普莱柯先后建立和完善了反向遗传操作、细菌人工染色体、抗原蛋白表达、高密度发酵、蛋白纯化、多联多价疫苗等一系列技术平台，为新产品开发奠定了基础，有效配置研发资源，进而提高研发的整体效率。

普莱柯先后承担国家863、科技攻关等国家、省、市重大项目近40 项，累计获得国家级新兽药47 个，成功开发国家重点新产品4 项，先后申请国家发明专利450 余项，其中获得发明专利授权192 余项，获得10 项国际专利，2 项获中国专利优秀奖，近三年疫苗专利申请量位居全球第四。

2014—2018 年普莱柯临床批件与新药证书数量占全行业9%和8%，居行业领先地位；在基因工程亚单位疫苗领域，普莱柯领先优势更明显，2014—2018 年相关疫苗临床批件与新兽药证书数量占全行业的18%和25%。

普莱柯市场化疫苗产品种类丰富、技术含量高，产品涵盖猪用和禽用系列新一代基因工程技术疫苗或联苗。在猪用疫苗方面，普莱柯是行业内产品种类比较齐全的生产企业，开发的猪伪狂犬GE 基因缺失灭活疫苗（流行株）系国内首创，有望替代猪伪狂犬传统毒株疫苗；在禽用疫苗方面，近年来开发了新支流、新流法、新支流法等基因工程多联灭活疫苗，引领了行业的产品技术升级。

近年来，普莱柯围绕着新一代基因工程疫苗技术和多联多价疫苗技术的研究与开发，先后在猪用疫病防控、禽用疫病防控等方向布局了系列生物制品研发项目，对影响行业和公司快速发展的战略性产品进行了前瞻性研发布局。特别是在口蹄疫（O 型、A 型）、禽流感（H5+H7 亚型）等重大动物疫病领域，持续加大对相关基因工程疫苗的研发投入力度，确保上述研发项目的有序开展，为下一步申报临床试验做好准备工作。

普莱柯自2010 年上市国内首个全病毒猪圆环病毒2 型灭活疫苗（SH 株）——圆健之后，长期致力于更高品质圆环系列产品的研究与开发，并于2017 年4 月推出猪圆环病毒2 型疫苗（水佐剂）——新圆健。2017 年，普莱柯历时七年研制成功的病毒样颗粒猪圆环病毒2 型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）——圆柯欣顺利上市，该产品系利用国际前沿的基因工程疫苗技术，成功突破“可溶性蛋白的表达、高纯度Cap 蛋白获取、病毒样颗粒组装”三大技术难题，具备四大优势：抗原纯、含量高；国内首个纯病毒样颗粒圆环亚单位疫苗；专利水性佐剂，使用方便；一次免疫，全程保护。2018 年，该产品销量703 万头份，同比增长1162%。伴随圆环亚单位疫苗，普莱柯研发的圆环-支原体二联苗、圆环-副猪二联苗也已进入兽药注册阶段，预计产品有望于2020 年陆续上市。联苗可以解决单苗存在的免疫程序复杂、免疫成本高等问题，有望成为又一大单品。而在圆环病毒出现PCV3 新变异背景下，普莱柯相关的产品已经进入研发储备。

布局宠物疫苗

普莱柯凭借强大的研发实力，审时度势，不断布局开拓新的市场领域。

从全球动保市场来看（不含中国），宠物用兽药已经占据近半壁江山。2017 年全球宠物及其他动物兽药产品的销售额达到128 亿美元，占全球兽药市场的40%。而当前我国宠物及其他兽药产品的销售额还不到兽药总额的3%。

尽管我国宠物数量基数大，但是宠物疫苗的渗透率低，市场潜力巨大。我国宠物产业进入蓬勃发展期，2018 年我国宠物数量约9149 万只，其中宠物犬5085 万只，宠物猫4064 万只。理论上每年的疫苗平均免疫费用100—140 元/年（包含狂犬疫苗和针对性的联苗），以此计算则当前潜在的终端市场规模将超过100 亿元。考虑到我国宠物数量仍在快速增长，长期来看还有很大的增长空间，宠物疫苗市场潜力巨大。

随着城市化进程的不断深入，宠物已经完成了从功能性动物向陪伴性动物的转变，宠物主的消费意识亦随之增强，接种疫苗作为科学养宠的重要一环，越来越被宠物主所重视。而下游渠道的丰富与整合，也为宠物疫苗的推广及渗透铺平了道路。2018 年我国宠物医院/诊所的数量接近1.6 万家，同比增长34.2%，行业龙头新瑞鹏拥有近1300 家宠物医院，每年服务超过400 万宠主。

普莱柯积极布局宠物用动物保健产品，目前全力推动宠物疫苗、治疗性生物制品、化学药品的研发进程。在宠物疫苗开发方向，普莱柯联合中国兽医药品监察所开发的狂犬病灭活疫苗已进入新兽药注册阶段，该产品具有安全、高效、免疫持续期长、产品保存期长等优势；普莱柯自主开发的犬瘟热、犬细小二联活疫苗的实验室研究进展顺利，正在积极准备申报临床试验，该产品对低日龄犬安全性好，且能有效突破母源抗体干扰。在宠物化学药品方向，普莱柯开发的替米沙坦口服溶液、复方非泼罗尼滴剂等多项具有广阔市场前景的抗感染类及驱虫类药物进入新兽药注册阶段；自主开发的化学新结构莱柯霉素进展顺利，主要应用于犬细菌性呼吸道疾病和支原体感染的治疗，目前已完成中试研究，并取得国际发明专利授权。