医药企业技术创新中专利质量积累与数量积累的策略

企业的专利积累策略选择指企业从长远战略目标出发，充分有效地利用专利制度、专利技术、专利情报信息，以求在技术创新和市场竞争中维持、强化其优势地位而采取的策略[1]。有效的专利战略管理包括专利获取、专利合作、专利保护和专利商业化等[2]。专利获取作为专利策略制定和实施的基础环节，其获取情况影响专利战略部署的完整性和多样性。企业往往通过大量申请专利对企业的技术和产品进行专利覆盖，从而完善专利战略部署。在医药产业中，随着技术的更新换代和仿制药越来越多，单纯的专利数量积累已经不能保持企业的竞争优势。医药企业开始注重专利质量的积累，专利组合模式逐渐替代单项专利竞争。然而以往研究对于专利质量积累和专利数量积累的区别阐述较少，缺乏二者对医药企业竞争力影响的辨别。本文在对专利战略积累的作用进行分析的此基础上，分别分析专利质量积累和数量积累在企业竞争中的作用，阐明专利质量和数量的积累在企业竞争的不同环节中起到的作用，为医药企业对自身进行正确定位及合理运用专利战略积累提高市场竞争力提供参考。

1 医药企业专利战略积累模式

医药企业申请的专利只有转化为医疗产品才能带来收益。企业对知识产权的重视导致专利申请量逐年增加，专利大量交织重叠，专利权人对专利享有排他权却没有使用权，引起专利“反公地悲剧”。“反公地悲剧”是由美国学者黑勒于1998年在哈丁提出的“公地的悲剧”[3]基础上提出的，即每位公共资源拥有者均有权阻止他人使用资源而相互设置障碍，从而导致所有者仅有拥有权而无使用权，造成资源使用不足[4]。在专利领域中，“反公地悲剧”指专利所有者拥有专利集群的部分所有权，但无整个专利集群的使用权，导致专利使用不充分的现象。这意味着，新技术、新产品无法得到实施和生产，已有专利因为反公地悲剧而无法得到利用[5]。而实现产品生产必须获得产品涉及的所有专利的许可权，因此企业需进行专利战略积累从而进行专利战略部署以获取专利许可权，完成专利实施。专利实施完成后，企业为保证核心技术不被模仿和侵犯，会围绕核心专利申请大量的相关专利或衍生专利，进而形成密集的专利壁垒，阻碍竞争企业进行产品模仿，减少同类产品进入市场，增强产品的市场竞争优势。企业竞争中，竞争对手会对核心技术提出专利权无效申请，一旦审查通过该核心专利将失去保护。企业专利战略积累能够有效抵挡此类攻击，保护产品竞争优势。专利保护期不可以延续，专利失效后任何机构都可以免费使用专利文献记载的技术。医药企业为扩大产品在市场上的垄断地位，运用专利战略积累将产品的排他性期限延长至核心专利保护期后[6]，从而延长企业竞争优势。

综上所述，医药企业为了在激烈的市场竞争中运用专利战略提升竞争优势，需在不同竞争环节中运用专利战略积累完成专利实施、专利商业化和产业化3个具体任务，增强专利保护产品的竞争优势，维持并延续专利保护产品的竞争力。

针对如何运用专利战略提升企业竞争优势，以往研究多从整体布局角度进行阐述，普遍认同“以核心专利为中心，申请大量相关外围专利”的专利战略积累模式，也有学者根据企业类型制定不同的专利战略布局[7]。专利质量和专利数量是专利战略积累的2种不同类型，然而以往研究缺少对其在医药企业竞争不同环节中的作用分别进行说明。

2 医药企业专利质量积累

医药企业专利质量积累指企业为增强其综合竞争力而进行的高质量专利的获取，及提高专利经济价值、专利技术价值和专利申请价值的行为。企业通过专利质量积累，可以加速实现从技术到产品的转化，增强产品的市场竞争力和企业的整体竞争力。

2.1 专利质量积累促进技术转化为产品

随着医药产业技术的复杂化，一个产品需要多项核心专利的许可才能完成技术的转化，专利的开发和使用逐渐趋向序贯累积性和横向集成性。序贯累积性要求在专利实施的同时获取该项专利依托的所有基础专利的授权许可，横向集成性要求获取一个产品生产所需的若干项核心专利的授权许可[8]。一项药物的基础专利具有较高的技术价值，若企业专利质量积累薄弱，缺少基础专利的授权，即使改良出新的药物也不能将其技术转化为产品，或者企业拥有一项药物的基础专利，但专利质量积累缓慢，竞争对手会抢先研发改良药物并申请基础专利的延伸专利，从而阻碍企业产品的更新换代。医药企业若不能拥有产品生产所需的所有核心专利，势必要通过专利合作或谈判来获取专利授权以完成产品生产，所需授权专利越多则投入成本越高，因此企业围绕产品的专利质量积累越多，前期投入成本越低。Amy J.C. Trappey等认为，高质量专利包含广泛的权利要求，对现有技术参考较少并且应用性较高[9]。如果企业产品生产涉及的核心专利与其他现有专利相似，会面临竞争者引起的专利纠纷，导致被判定终止侵权并停止产品生产；而高质量专利较少参考现有技术，降低了专利侵权诉讼的风险，确保企业产品生产过程顺利。

专利质量积累在整个技术转化为产品的过程中，对于生产技术得到授权进而完成产品生产、产品生产平稳进行以及产品更新换代都有很大的促进作用。

2.2 专利质量积累增加产品市场竞争力

技术价值和法律权利是专利质量的两个影响因素，其中技术价值由专利生命周期、权利要求范围和非显而易见性3方面评估，法律权利由实用性、新颖性和非显而易见性3方面评估[10]。企业专利质量积累就是对技术价值和法律权利的提升，权利要求越广专利质量越高，申请的保护范围越大越能充分保护申请方的权益。如一项碳水化合物催化转化制备乙二醇的专利，实验表明氧化镧和氢氧化镧催化效果最好，但专利申请权利要求中关键技术特征为“镧催化剂”的这个权利要求涵盖了所有镧化合物，竞争对手只要使用含有镧的化合物进行催化即为侵权行为[11]。权利要求广保证了该项技术在镧化合物催化领域的垄断性。一方面，非显而易见性表示该项技术不能从现有专利得到技术启发，并非技术的简单替换，而是技术上有显著进步，因此非显而易见性的提升有利于技术领先；另一方面，技术的新颖性和创造性越高专利质量越高[12]，由该类型高质量专利转化的产品在市场竞争中经常处于垄断地位。新颖性可降低企业面临专利纠纷的风险，并且能抵挡竞争对手专利无效的攻击；创造性代表技术有实质性特点，很难模仿，能确保专利技术在竞争中的独有性和降低市场中同类产品的数量。如德国拜耳的阿司匹林在专利保护期内成为解热镇痛方面的垄断药物，甚至在专利失效后也占据很大市场份额。

专利质量积累就是对医药企业专利保护范围、技术新颖性和创造性方面的提升，进而有效避免竞争对手产品侵权，减少市场上同类产品的数量，增加原研产品的市场占有率，提升市场竞争力。

2.3 专利质量积累提升企业综合竞争力

企业的综合竞争力体现在市场价值和企业影响力两方面。Yu-shan Chen等学者以制药公司为例，运用定量分析阐明了专利质量与企业市场价值的正相关关系，同时表明企业想要提高其市场价值，就应该提高其在最重要技术领域的领先地位，并培养多样化的技术能力[13]。企业提升其核心技术领域的相对专利地位，才能提高其在核心技术领域的领先地位核心技术领域高质量专利数量越多，相对专利地位越高，企业要继续进行研究创新从而更加突出优势技术，形成专利质量积累的“马太效应”，因此企业常常通过对核心技术的不断挖掘和改良升级进行专利质量的提升。如赛诺菲公司对噻吩吡啶类药物结构的不断修饰并申请专利保护，逐步提升药物效能、降低不良反应，从而维持了其在抗血栓药物领域多年的领先地位[14]。企业除了追求技术上的不断创新外，还应在市场中建立产品的品牌优势从而增强企业影响力。高质量专利产品投入市场会因其创新性和独特性使企业易于建立“品牌效应”，避免产品被模仿而失去竞争优势[15]。“品牌效应”的形成可增加企业影响力，会对企业非核心产品带来市场效益。如辉瑞制药注重研发，不断进行专利质量积累，拥有9种销售额超过10亿美元的产品[16]。高质量专利产品可极大地增强企业影响力，增加消费者对非核心产品的信任度和认可度，从而增加企业市场效益。

专利质量积累在技术层面有助于企业技术创新的正向循环，提高企业市场价值；在市场层面有助于建立品牌效益，提高企业影响力，增加企业市场效益。

3 医药企业专利数量积累

医药企业专利数量积累指企业以专利申请为手段、以赢得竞争优势为目标、围绕某核心专利进行的增加相关专利数量的一种专利推进战略。在全球专利竞争中，有学者认为专利质量比专利数量更重要[17]。然而医药企业新药研发投入大且专利质量积累的科研创新成本较高，并非所有企业都有实力进行研发创新。对于研发实力有限的企业，运用专利数量积累进行专利合理布局也能为企业在市场竞争中赢得优势。

3.1 专利数量积累在未完成专利实施阶段市场竞争中的作用

医药企业在未完成专利实施阶段由于研发创新实力弱、专利质量积累低，仅拥有部分核心专利，不能完成药品生产，其在这个阶段的任务是获取产品涉及的专利授权进行产品生产。针对核心专利掌握在竞争者手中的情况，以往研究认为企业应围绕竞争对手的核心专利构建围栏式专利布局，申请大量核心技术相关的外围专利，拖延竞争对手技术发展[18]；或对所有替代技术或规避方案进行专利申请，寻找技术空白点，为自己赢得技术机会[7]。围绕竞争对手核心专利进行专利数量积累是企业采取的一种攻击性战略部署。相较专利质量积累，围绕技术主题进行专利数量积累研发投入低、周期短。专利数量积累有助于企业对竞争对手形成专利包围，限制对手技术发展，进而促进企业间进行专利谈判及获取专利授权以完成产品生产。核心专利掌握在多个企业手中时，企业间往往通过形成“专利池”，彼此进行专利授权以促进专利实施完成产品生产。这种情况下，围绕核心专利群进行专利数量积累有助于企业进入专利池，从而赢得专利授权的机会以完成专利实施。

3.2 专利数量积累在已完成专利实施阶段市场竞争中的作用

已完成专利实施的医药企业在产品生产期间也会面临竞争对手的攻击。竞争对手可能通过向专利复审委员会申请，对企业核心专利内容不合法或重复授权的情况提出质疑，使企业产品涉及的专利权无效，进而阻碍企业产品生产；竞争对手也可能规避企业核心专利申请替代专利，从而生产同类产品侵占市场份额。企业围绕产品核心技术进行防御性专利数量积累而形成密集交叉的专利网络，可增加判定专利权无效的难度，同时也维持企业在专利保护期内产品的市场竞争力。专利数量积累中的专利多数不会实施，但密集的防御专利网络使竞争对手很难在不侵权的情况下生产同类产品，从而保证企业产品的排他性和市场占有率。

专利失效后，任何企业和机构都能免费使用专利技术，医药企业将面临大量仿制药进入市场的竞争威胁。因此，如何运用专利数量积累延续企业竞争力对核心专利失效的企业有深远影响。围绕核心专利进行专利数量积累和构建专利壁垒，可以维护企业竞争力，将这样的专利数量积累周期性进行直至产品核心专利过期失效。周期性专利数量积累能够延长专利壁垒的保护功能。当核心专利失效后其周围专利网仍在有效期，密集交叉的专利丛林使竞争对手难以判断使用核心专利技术是否会构成专利侵权[6]，从而延迟竞争对手进入市场的时间。

4 专利策略选择是质量与数量的组合布局

专利质量积累和专利数量积累在医药企业市场竞争的不同环节起不同作用。专利质量积累的研发投入大、专利产出周期长，实力较弱的企业专利质量积累困难。因此企业应对自身正确定位，运用有限的资源合理进行专利质量与数量积累以谋求最大利益。医药企业研发实力不同，其专利战略积累策略也会不同。本文针对各个竞争环节中研发实力不同的医药企业构建企业专利策略选择模型(图1)。

图1 医药企业专利策略选择模型

研发实力强、资金充沛的企业在专利实施阶段应采取专利质量积累。高质量专利有助于专利技术转化为产品，也能使企业处于技术领先地位，增强产品市场竞争力。在产品竞争阶段还要进行专利数量积累，构筑专利壁垒，保护高质量专利不被无效攻击或模仿，维持产品的市场排他性和市场占有率。在企业竞争阶段，企业应侧重专利质量积累。专利质量积累越强技术领先地位越高，多个方向的专利质量积累有助于企业形成多项核心产品，提升企业市场价值。在核心专利保护期后，即延续竞争力阶段，应采取专利数量和专利质量共同积累的措施以延续产品市场竞争力。围绕核心专利进行专利数量积累能够阻碍竞争对手进入市场，基于核心专利进行专利质量积累有助于产品的更新换代，保证企业的技术领导地位。

研发实力弱、资金有限的企业专利质量积累困难，很难形成高质量专利。在专利实施阶段，产品的核心专利掌握在技术领先者手中，此时企业应围绕竞争对手核心专利进行专利数量积累，为自身赢得技术机会完成专利实施；在产品竞争阶段，企业应合理运用研发资源对产品技术进行改进，努力提升专利质量，增加同类产品竞争优势，同时进行专利数量积累以抵挡竞争对手的专利攻击。由于该类型企业专利质量积累困难，很难拥有多项市场影响力大的核心产品。因此进行专利数量积累增加产品多样性是增强企业竞争的最好选择，也是核心专利过期后延续竞争力的有效措施。

5 结语

国家知识产权局立足现有基础和发展需要，对各行各业提出了“质量取胜、数量布局”的工作导向。我国医药产业由于研发薄弱导致在国际市场上有影响力的医药企业较少，市场竞争力较低。基于当前现状，本文从专利质量和专利数量两个方面对医药企业专利策略选择进行了分析，阐明了专利质量积累和专利数量积累在市场竞争不同环节中的作用，有助于不同类型企业针对自身所处竞争环节及不同专利积累目的进行合理的专利布局，以谋求企业更长远发展。现实情况下，多数企业在整个市场竞争过程中运用单一的专利战略积累策略，缺少根据实际情况进行专利组合布局的意识，从而影响其竞争力及长远发展。因此在以科技创新为主要竞争手段的知识经济时代，医药企业在追求创新突破的同时，也要运用专利战略积累维护企业的创新成果，从而在竞争中赢得优势。