医院医疗器械管理问题调查研究*

王学荣

山东省中医药研究院 山东 济南 250014

引言

医疗器械在日常救治中具有重要作用。近些年，医院在医疗器械购置、管理方面的资金不断增加。加强医疗器械的管理与维护，有助于延长其使用寿命，优化医院成本结构。为此，我们进行了相关调查。

1 医院现代化管理概述

医院信息系统是以计算机及通信设备为基础，向院内各科室提供患者治疗等信息，提高诊疗效率的同时，通过收集医院管理相关信息，进一步优化医院管理流程，提升现代化管理水平。需要注意的是，医院现代化管理不仅涉及管理流程信息化的变革，还强调“以患者为中心”的原则，以实现医疗信息数据共享为目标，最大限度地为医务人员及患者提供诊疗便利。由此可见，医院建设信息系统不能仅停留在购买计算机软硬件的阶段，需以医院运营、信息利用及管理规划为切入点，实现信息系统的全面优化[1]。

2 医疗器械管理与维护现状问题分析

2.1 医疗器械不良事件监测工作仍处发展完善阶段

我国医疗器械不良事件监测工作起步较晚，基础薄弱,仍处于完善阶段。国家规章制度正在逐步建立与修订，监测机构、监管主体、监测要求等相关规定在2011年下发的《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》及2019年新修订并实施的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中已经明确。

2.2 设备科队伍建设问题

首先是人员配备不足，多数医院为3～5人。大中型医院医疗设备多，设备科承担着全院的医疗器械档案管理、日常维护及部分维修，任务繁重。其次，学历水平以本科为主，高层次人才比例有待提高。最后是专业性问题，多数设备科人员来自电子类、机械类专业，但一些医疗器械的使用与维护会涉及影像、生物、化学等方面的知识，由于缺乏专业化学习，忽视设备的日常养护，不利于保障设备的稳定性。

2.3 自主维修专业技术能力薄弱

近年来，受科学技术水平日趋成熟的影响，医疗器械类型逐渐增多，越来越多先进的医疗器械投入临床，为临床治疗效果提供了保障；但随着医疗器械的技术含量越高、类型越多，对维修人员的专业技术能力要求就更为严格，除需要具备较强的理论知识、了解前沿的科学技术外，还要积累丰富的实践经验。但是，基于上述原因，我国医院目前的医疗器械维修人员的自主维修技术普遍相对薄弱。以大型精细化医疗器械为例，其维修的难度较高，如果维修人员自主维修的话，很可能因为自主维修技术水平不足而延误维修，影响临床工作，这也是多数医院目前选择厂家或第三方维修此类设备的主要原因[2]。

3 医疗器械管理与维护建议

3.1 加强制度流程建设

医院作为医疗器械不良事件监测与使用风险管理主体，成立医疗器械临床使用安全管理委员会、医疗器械质量控制中心、医疗器械不良事件监测专项领导小组，明确部门分工，充分调动资源，落实医疗器械监督管理部门责任，指定专人负责管理，从采购环节的资质证件审核，到医疗器械进医院质量验收监督、医疗器械临床使用，最后到医疗器械报废，对医疗器械质量与使用安全实行全流程监督管理。医疗器械管理部门负责监测信息的收集、审核、上报，协同医疗器械持有人、药监、卫健部门进行调查、评价，并及时向全院反馈。

3.2 加强设备科队伍建设

从内外两方面，加强设备科队伍建设。①根据实际情况配置人员，外聘高层次专业人才，改变人手不足的现状，由高层次人才领军，向科室成员传授先进的技术与专业知识，带动科室成员进步。②鼓励现有人员在保证工作有序的前提下提升专业素养，提高学历水平，适当提升福利待遇，保持队伍的稳定性。

3.3 合理应用现代化信息系统

目前，医院在病理管理、药品管理、划价缴费、预约门诊及医院挂号等环节均无法脱离信息化技术手段的支持，通过应用现代化信息系统，能够实现现代化管理目标；同时，各医院逐渐开发了与自身业务相配套的信息管理系统，主张根据耗材量、科室及医疗器械属性等指标进行分类管理，充分发挥信息管理工具的辅助作用，实现统一管理及监控医疗器械的目标，满足维修、养护及采购等环节一体化管理的要求，进一步提高医疗器械的信息化管理质量。

3.4 加强医疗器械质量与临床使用安全管理

医疗器械质量安全是源头，把握好这个源头，才能保障临床使用安全，避免医疗器械不良事件发生。因此，要规范医疗器械采购流程，严把医疗器械质量关，严格开展证件审核、质量验收，保证进院医疗器械质量安全；开展医疗器械使用前培训，落实医疗设备、器械定期检测、预防维护等工作，保证医疗器械设施安全运行，保障医疗器械安全使用。通过建立有效的医疗器械质量安全与临床使用风险反馈机制，及时将主管部门的监管信息和医院监管信息进行院内通报，起到预防作用，以降低医疗器械不良事件发生率，降低医疗器械使用安全风险[3]。

4 结束语

综上所述，由于当前各级医院医疗器械水平正在不断得到提升，因此对于医院医疗器械维修水平的管理难度也相应增加，对于医院医疗水平以及工作效率的提升也带来了一定的限制，因此医院在加强对医疗器械维修水平提升的同时，也需要对维修管理予以重视，例如加强对医院医疗器械的日常管理，完善设备维护制度，并强化对设备维修人员的技能培训以及培养，从而显著提升医院对医疗器械维修管理水平，确保医院工作效率以及经济效益的提升。