牙膏产品标准化管理

雷锡全 孙东方

(广东多美(中山)日化公司,广东 中山 528400)(国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心,哈尔滨 150010)

1 标准化基础知识

1.1标准化定义

是指在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。

从上述定义中可以看出：标准化是一项活动，这种活动的结果是制定条款，制定条款的目的是在一定范围内获得最佳秩序，所制定的条款的特点是共同使用和重复使用，针对的对象是现实问题或潜在问题。

范围(地缘)：国际、区域、国家、行业地方、行业协会、企业。

行业：行业组织、行业协会。

对象：民用、军用。

最佳秩序：行为规范，建立良好秩序。会产生良好效益。 社会效益:为社会做事； 经济效益：在合理合法基础上使利益最大化。

现实问题：标准化对象，可以看得见，是显性问题。

潜在问题：特点是看不见，但条件具备就要爆发。

共同使用、重复使用：无论人、地方、时间、只要做这件事就必须遵守的准则。

标准化是一项活动，把活动固化下来，产生的文件是规范性文件。主要分4种：标准、法律、法规、规章。

协调一致：是从立项到批准发布全过程。

标准审定规则：2/3+3/4。

会审(函审)人数达到总人数2/3；表决时赞成人数要达到3/4。

1.2标准定义

是指为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。(标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的的。

此定义同时也是国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)对于标准的定义。)

通过上述定义，我们将标准简单地理解成一种文件。然而标准不是一般的文件，是一种规范性文件。所谓规范性文件是指各种活动或其结果提供规则、导则或规定性的文件，它是标准、法规、法律和规章等类文件的统称。

标准应具备以下特点：

1.2.1共同使用和重复使用

所谓共同使用是指你用、我用、他也用大家都用；重复使用是指今天用、明天用、后天用，经常使用。共同使用和重复使用必须同时具备。也就是说，只有大家共同使用并且多次重复使用，标准这种文件才有存在的必要。

1.2.2制定标准的目的是获得最佳秩序，以便促进共同的效益

这种最佳秩序的获得是有一定范围的。“一定范围”是指适用的人群和相应的事物。所谓“适用的人群”可以是全球范围的、某个区域、某个国家的、某个地方的、某个行业的、某个集团的等等，具体适用的人群取决于协商一致的范围；所谓“相应的事物”是指条款涉及的内容，可以是有形的、无形的、硬件、软件，例如有关安全的、环保的、能耗的、产品的、方法的等等。

1.2.3制定标准的原则是协商一致

协商一致是指普遍同意，即对于实质性问题，有关重要方面没有坚持反对意见，并且按照程序对有关各方的观点均进行了研究，且对所有争议进行了协调。协商一致并不意味着没有异议，一旦需要表决，协商一致是有具体指标的，通常以四分之三或三分之二(根据发布机构制定的规则)同意为协商一致通过的指标。

1.2.4制定标准需要有一定的规范化的程序，并且最终要由公认机构标准发布

这里的公认机构一般指标准机构。标准机构是在国家、区域或国际的层面上承认的，以制定、通过或标准、公开发布标准为主要职能的标准化机构。

1.2.5标准产生的基础是科学、技术和经验的综合成果

标准这一规范性文件是一种技术类文件，它具有科技含量，是在充分考虑最新技术水平后制定的；标准又是对人类实践经验的科学归纳、整理并规范化的结果。由于在标准制定中需要广泛征求意见，必须经过协商一致的过程，因而保证了制定的标准能够广泛吸收各个方面的意见和建议，使得科学、技术和实践经验能够在有机结合后纳入标准。

综上所述，具备共同使用和重复使用的特点的，其目的是为了在一定范围内获得最佳秩序的，经过协商一致制定，并经过规范化的程序，由公认的标准机构批准的技术类的规范性文件，被称为“标准”。

在国际上，标准通常是自愿性的，它由标准机构(非权力机构)发布，由生产、使用等方面自愿采用。我国1988年发布的《中华人民共和国标准化法》第七条规定：“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。”这里强制性标准即是技术法规，而推荐性标准类似国际上的自愿性标准。既然是自愿，它就不是法律、法规。因此，标准没有权力要求与之有关的人员必须执行其要求，有关人员也没有义务一定要执行标准的要求。然而，由于本身所具有的特殊属性，标准得到应用可以通过下述途径来实现：

市场机制：由于标准是以科学、技术和经验的综合成果为基础，是在充分协商一致的基础上形成的，所以它符合大多数利益相关方的利益，自然会被自愿使用。因此市场上符合标准的产品或服务也将占据大多数，进而形成主导产品，那些少数最初没有使用标准的利益相关方，为了适应主流市场，其产品和服务往往不得不使用已通过的标准，以便赢取市场份额。可见，标准首先是靠市场的作用机制被广泛地自愿使用。在这种情况下，使用者往往采取自我声明的方式，即声明其产品或服务符合某项标准。

政府引导：在诸如环境、资源利用、健康安全等政府关注的领域中，政府往往通过发布鼓励企业使用标准的政策和措施，引导企业采用相应的标准。例如，政府可以要求在政府采购、国家重大工程招标等活动中要以国家标准为依据，从而发挥标准的技术依据和基础支撑作用。

1.3标准的分类

1.3.1按照适用范围划分

国际标准:是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)、和国际电信联盟(ITU)以及ISO确认并公布的其他国际组织制定的标准。

ISO确认并公布的其他国际组织主要包括：国际计量局(BIPM)、国际原子能机构(IAEA)国际海事组织(IMO)联合国教科文组织(UNESCO)世界卫生组织(WHO)等49个国际标准化组织。

国家标准： 是指由国家标准机构通过并发布的标准

对我国而言，国家标准是指由国务院标准化行政主管部门组织制定，并对全国国民经济和技术发展有重大意义，需要在全国范围内统一的标准。

国家标准由全国专业标准化技术委员会负责起草、审查，并由国务院标准化行政主管部门统一审批、编号和发布。

国家标准按照实施力度的约束性分为强制性标准和推荐性标准。为了保障国家安全，保护人民生命和健康，保障动植物的生命和健康，保护环境，防止欺诈行为，满足国家公共管理的需要，需要在全国范围内统一技术要求而制定的标准为强制性；其余为推荐性。

行业标准：是指在国家的某个行业通过并公开发布的标准。

行业标准的发布部门须由国务院标准化行政主管部门审查确定。凡批准可以发布行业标准的行业，由国务院标准化部门公布行业标准代号、行业标准的归口部门及其管理的行业标准范围。

行业标准由行业标准归口部门审批、编号和发布。行业标准发布后，行业标准部门应将已发布的行业标准送国务院标准化行政主管部门备案。

地方标准：是指在国家的某个地区通过并公开发布的标准。

对我国而言，地方标准是针对没有国家标准和地方标准，而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的技术要求所指定的标准。

地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门统一编制计划、组织制定、审批、编号和发布。

地方标准发布后，由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门分别向国务院标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

企业标准：针对企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所指定的标准。

企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布、由企业法人代表授权的部门统一管理。然而，作为组织生产和第一方合格评定依据的企业产品标准发布后，企业应将企业标准报当地标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

企业标准是规范企业内部生产经营活动的各种要求的规范性文件。企业标准中大部分是“过程”标准，主要是对各类人员，例如开发设计人员、工艺技术人员、测试检验人员、销售供应人员、经营管理人员等如何开展工作作出规定；企业标准中少部分是“结果”标准，主要是针对“物”，例如采购的原材料、半成品个、最终产品等的技术要求作出规定。

1.3.2按照标准设计的对象分

从不同角度可以对标准化对象进行不同的区分，ISO/IEC将标准化对象概括为产品、过程或服务，据此可以把标准分为产品标准、过程标准和服务标准三大类。WTO关心的是贸易和交流，他将贸易分为货物贸易和服务贸易，实际上是把ISO|IEC所指的产品、过程和服务中的产品和服务两项合并为一项，与过程(交流)对应。根据的原则，可以更简单地把标准分为过程标准和结果标准两大类。具体分以下七类。

术语标准： 是指与术语有关的标准，通常带有定义，有时还附有注、图、示例等。

术语标准是按照专业范围划分的， 包含了某邻域内某个专业的许多术语。术语标准的主要技术要素为术语条目，通常有条目编号、术语和定义几部分内容组成，包含术语和相应定义的术语标准，其名称为【×××词汇】，如果仅有术语没有定义，则名称为【×××术语集】。

符号标准：使之与符号有关的标准。符号是表达一定事物或概念，具有简化特征的视觉形象。通常分为文字符号和图形符号。文字符号又可分为字母符号、数字符号、汉字符号或它们组合成的符号图形符号又可分为产品技术文件用、设备用、标志用图形符号。

试验标准：试验标准是指“与试验方法有关的标准，有时附有与测试有关的其他条款，例如抽样、统计方法的应用、试验步骤”。

试验标准是规定试验过程的标准，是典型的过程标准。试验标准规定了标准化的试验方法。在规定结果的产品标准中，所要求的结果需要通过试验来检验。一般来讲，每项要求都应有其相对应的试验方法。因此试验标准的数量较多，是被其他标准引用频率较高的标准。

试验标准的主要技术内容是规定详细的操作步骤，结果的计算方法，有效性的验证方法以及安全警示等内容。至于方法原理、反应方程、试剂与材料、仪器与设备都是从操作步骤中提取出来的，是为了便于和事先为试验做好准备工作。有时试验标准附有与测试有关的其他内容，例如简便的抽样方法、统计方法的应用说明。当在一个样品上进行几项试验时，会说明各项试验之间的次序。

产品标准产品标准是指“规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准”。

按照ISO对标准化对象的划分，产品标准是相对于过程标准而言的一大类标准，与产品有关的标准都可以划入这一类别。产品标准可分为不同类别的标准，例如尺寸类标准、材料类标准等。

产品标准的主要内容是规定产品应该满足的要求，主要包括适用性的要求。这些要求通常用性能特性表示。此外，为了验证是否满足各项要求，还需要有针对每项要求的试验方法，通过试验方法的测试，才能得到用于比较的数据，来判断各项要求是否满足。另外，产品标准还可以根据需要规定其他方面的内容，例如术语、包装和标签等，有时还包括工艺要求。在产品标准中不应写入属于合同要求的内容。

过程标准过程标准是指“规定过程应满足的要求以确保其适用性的标准”。

按照ISO对标准化对象的划分，过程标准是相对于产品标准和服务标准而言的一大类标准，与过程有关的标准都可以划入这一类别。过程标准主要是写怎么做的标准。人类在社会活动中，大量的活动是过程。

组织生产的过程中需要大量的过程标准。如指导产品设计人员进行设计的设计规范，指导工人加工产品的工艺规程，指导试验人员做试验的试验标准，指导安装人员安装设备的安装规程等都是写怎么做的过程标准。

供具体操作人员使用的操作标准多数是规定要求的过程标准。这类标准对于执行过程是要查的，例如供工人用的工艺规程。但是，相当数量的过程标准是推荐惯例或程序的，是向技术人员、管理人员等推荐首选方案的，这类过程标准在使用中有选择的余地。

过程标准中可以规定具体的操作，也可以推荐首选的惯例。因此，过程标准中的推荐型条款比产品标准中的要多。产品标准以规定要求型条款为主 ，而过程标准既有规定要求的条款，也有推荐惯例的条款。

服务标准：是指规定服务应满足的要求以确保其适用性的标准。

按照ISO标准化对象的划分，服务标准是相对于产品标准和过程标准而言的一类标准，与服务有关的标准都可以划入这一类。

服务只为满足顾客的需要，功放和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。

服务具有无形性，它的形式可以是完全的劳务，即无形产品，例如律师服务、股票交易、咨询和服务等

服务标准可以在诸如洗衣、饭店管理、运输、汽车维护、远程通信、保险、银行、贸易等领域内制定。

接口标准：是指规定产品或系统在其互联部位与兼容性有关的要求的标准。

接口标准针对的是一个产品与其他产品连接使用时，其相互连接的界面的标准化问题。通过接口标准的规定，保证产品或系统连接后的兼容性。

1.3.3按照标准的要求程度划分

按照标准中技术内容的要求程度进行划分，可以将标准分为规范、规程、和指南。这三类标准中技术内容要求程度逐渐降低，标准中所使用的条款及表现形式也有差别，编写要求也会不同。

规范:是指规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件。

规范中应该有要求性条款组成的“要求”一章，其中所提出的要求，一旦声明符合标准是需要严格判定的。因此，规范中需要同时指出判定符合要求的程序。

规程:是指为设备、构件、或产品的设计、制造、安装、维护或使用而推荐惯例或程序的文件。

规程所针对标准化对象是设备、构件或产品。规程与规范的区别是多方面的：规程的标准化对象较规范来说更加具体；规程的内容是“推荐”惯例或程序，规范是“规定”技术要求；规程中的惯例或程序推荐的是“过程”，而规范规定的是“结果”；规程中大部分条款是有推荐性条款组成，规范必定有由要求性条款组成的“要求”。因此，从内容和力度上来看，规程和规范之间都存在找明显的差异。

指南:是指给出某主题的一般性、 原则性、方向性的信息、指导或建议的文件。

指南的标准化对象较广泛，但具体到每一个特定的指南，其标准化对象则集中到某一主题的特定方面，这些特定方面是有共性的，即一般性、原则性或方向性的内容与“规范”和“规程”由着本质的区别。