加味炙甘草汤联合美托洛尔治疗冠心病合并心律失常的疗效分析

唐婉斯，谢雪姣

湖南中医药大学，湖南长沙 410208

心律失常是冠心病最常见的一种并发症，该病发作突然、症状严重，严重危害患者的身心健康及生活质量。它是心脏电位发生变化的频率或节律异常而导致的心脏抽搐、胸闷及血压减少，严重时会出现昏厥或死亡[1]。单纯运用西药治疗心律失常，短时间确有疗效，但常伴有诸多不良反应，且需要加大用药剂量。该次研究采用加味炙甘草汤联合美托洛尔方法对湖南中医药大学第二附属医院2017年9月—2019年4月收治的60例冠心病合并心律失常患者进行治疗，得到了显著疗效且安全性极高，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取湖南中医药大学第二附属医院收治的60例冠心病合并心律失常患者作为研究对象，随机分为两组，各30例。研究组中男18例，女12例；年龄38～75岁，平均年龄（58.83±5.18）；病程 6 个月～12 年，平均病程（5.96±1.23）年；心律失常类型：室性期前收缩12例，房性期前收缩10例，房室交界期前收缩8例。对照组中男16例，女14例；年龄 39～76 岁，平均年龄（60.58±4.56）岁，病程 5 个月～11年，平均病程（5.85±1.34）年；心律失常类型：室性期前收缩11例，房性期前收缩10例，房室交界期前收缩9例。两组人员基础资料如性别、年龄、病程、心律失常类型等比较差异无统计学意义（P＞0.05），所有患者及家属均在知情的情况下签署知情同意书，且该研究通过医院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

实验采用的中西医诊断标准均符合 《缺血性心脏病的命名和诊断标准》[2]和《中药新药临床研究指导原则》[3]的相关规定；所有患者均有非阵发性室性心动过速或室性期前收缩相关症状。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：根据两组人员的历年病史、体征、冠脉造影、心脏超声以及心电图结果等资料显示，所有患者确诊为冠心病合并心律失常，经评估后均有用药治疗指征，患者及家属均自愿配合完成治疗和研究。

排除标准：肝肾功能严重受损、高血糖、高血压及癌症患者；自身免疫性疾病患者；严重室（上）性心动过速（缓）和心房扑动的患者；其他病情导致的心律失常者；近1周内服用过其它抗心律失常药物者。

1.4 治疗方法

所有入选患者入院后均予以抗血小板聚集、扩张冠状动脉等常规的冠心病治疗。

对照组：基础治疗外给予琥珀酸美托洛尔缓释片（国药准字 J20100098；47.5 mg）口服，23.75 mg/次，1 次/d，10 d为1个疗程。

研究组：基础治疗结合加味炙甘草汤联合美托洛尔治疗。美托洛尔服用方法同对照组；加味炙甘草汤成分：炙甘草 60 g、生地黄 50 g、麦冬 15 g、火麻仁 10 g、桂枝 10 g、生姜3片、阿胶（烊化）6 g、党参15 g、大枣3枚，上述煎药水200 mL，早晚各服一次，1剂/d。10 d为1个疗程。

1.5 观察指标及疗效标准

（1）通过心电图（Holter或ECG）观察患者用药前后心律失常改善情况。（2）对比两组患者治疗有效率[4-5]：①显效：患者经心电图检测基本恢复正常，且病人心悸、气短以及乏力等症状完全消失，发作次数减少小于10%；②有效：患者以上症状明显改善，减少的发作次数大于50%，小于90%，心电图检测结果显著改善；③无效：患者病情以及心电图检查结果没有改善甚至严重，发作次数减少小于50%。治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.0%。（3）两组治疗前后的中医证候积分：主证心悸总分9分，无症状为0分、偶尔发生（≤3次）为3分、偶尔发生（3～5次）为6分、经常发生（＞5次）且不适感加重为 9分；次证总分15分，无症状为0分、轻度为1分、中度为2分、重度为3分。（4）两组药物不良反应比较：恶心呕吐、头晕、心率减慢等。

1.6 统计方法

数据应用SPSS 20.0统计学软件进行分析，计数资料（%）进行 χ2检验，计量资料（±s）进行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者室性、房性及房室交界期前收缩的改善情况

治疗前两组患者室性期前收缩、房性期前收缩、房室交界期前收缩等各指标对比，差异无统计学意义P＞0.05）；治疗后，与对照组相比，研究组各指标显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组心律失常改善情况对比[（±s），次/24 h]

表1 两组心律失常改善情况对比[（±s），次/24 h]

注：*与治疗前对比 P＜0.05，#与对照组对比 P＜0.05

组别 时间 室性期前 房性期前收缩 房室交界期收缩 前收缩研究组 治疗前1 775±1661 079±121258±22治疗后 （616±40）*#（279±11）*#（108±5）*#t值*38.06936.16136.656 P值*0.0000.0000.000对照组 治疗前1 777±1581 076±120256±18治疗后 （852±20）*（542±12）*（172±69）*t值*33.54025.2757.081 P值*0.0000.0000.000 t值#-30.915-97.114-5.011 P值#0.0000.0000.000

2.2 两组有效率比较

治疗后，研究组患者中显效16例，有效13例，无效1例，总治疗有效率为96.7%，对照组患者中显效9例，有效5例，无效16例，总治疗有效率为46.7%，研究组总治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（χ2=18.468，P=0.000＜0.05）。

2.3 两组中医证候积分对比

治疗前，两组中医证候积分相当（P＞0.05）；治疗后，研究组的中医证候积分（主证与次证）均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表 2 两组中医证候积分比较[（±s），分]

表 2 两组中医证候积分比较[（±s），分]

注：*与治疗前对比 P＜0.05，#与对照组对比 P＜0.05

组别 时间 主证 次证研究组 治疗前7.30±1.1512.03±0.89治疗后 （2.23±0.43）*#（3.03±0.77）*#t值*22.56442.369 P值*0.0000.000对照组 治疗前7.72±1.5012.58±1.53治疗后 （5.04±0.82）*（6.12±0.99）*t值*5.37137.764 P值*0.0000.000 t值#-20.821-15.216 P值#0.0000.000

2.4 不良反应比较

研究组和对照组均有1例恶心呕吐，分别有1例和2例缓慢型心律失常，不良反应率分别为6.6%和10.0%；两组不良反应率比较，差异无统计学意义 （χ2=0.139，P=0.709＞0.05）。

3 讨论

中医没有冠心病合并心律失常病名，但是从该病的症状观察，可将该病归属于中医的“胸痹心悸”“心动悸”“怔忡”等范畴[6]。冠心病心律失常发生的主要原因是饮食不当、年老体虚和情志失调以及外邪入体导致患者心神不宁、心脉气血运行不畅，引起患者心悸、可能会引起患者出现心悸不安和心神不宁等症状，治疗的主要原则是以调血补气、调阴和阳为主[7]。此临床试验中给予研究组冠心病心律失常患者服用加味炙甘草汤联合美托洛尔治疗。炙甘草汤含炙甘草、生姜、麦门冬、麻仁、人参、阿胶、大枣、生地黄9味中药，张仲景在《伤寒论》中提到炙甘草具有健脾补气，复脉益心的功效；生地黄峻补真阴，补养充足；阿胶、麦冬、胡麻仁养阴，补血护心；人参、大枣益气健脾；桂枝配生姜以振奋心阳，温通血脉。上述药合用，有益气滋阴、通阳复脉的功效[8-9]。现代研究亦证实炙甘草汤的甘草酸、人参总皂苷和麦冬总皂苷，可以延缓Na+内流，通过降低心肌细胞的自律性从而延长其不应期，防止心律失常的发生[10]。作为Ⅱ类抗心律失常的常用药物，美托洛尔可明显改善心肌细胞血供，降低心肌耗氧量，从而达到有效抗心律失常的良好效果。因此，加味炙甘草汤联合美托洛尔治疗冠心病心律失常的疗效显著。

该研究中，对照组在基础治疗外给予琥珀酸美托洛尔缓释片，研究组在对照组的基础上联合加味炙甘草汤进行治疗。结果显示：治疗后研究组室性、房性以及房室交界期前收缩指标分别为（616±40）次/24 h、（279±11）次/24 h、（109±5）次/24 h，研究组各项收缩指标均显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组的中医证候积分主证、次证分别为（2.23±0.43）分、（3.03±0.77）分，研究组的中医证候积分（主证与次证）均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。以上数据可与张继磊[3]的研究结果对照，结果示：治疗后研究组室性、房性以及房室交界期前收缩指标分别为 （641.43±85.19） 次/24 h、（286.56±15.22）次/24 h、（104.16±15.28）次/24 h，研究组的上述指标均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），研究组的中医证候积分主证、次证分别为（2.03±0.45）分、（2.27±0.27）分，研究组的中医证候积分（主证与次证）均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这与炙甘草汤中有效成分具有健脾补气、复脉益心、补血护心、益气滋阴、通阳复脉等功效有关。同时炙甘草汤中甘草酸、人参总皂苷及麦冬总皂苷等合用时可有效缩短动作电位时程、50%及90%复极化时间，心房肌兴奋性及自律性得到有效降低，防治心律失常的发生，其在治疗心律失常疗效独特，具有双向调节作用，并且不会对患者产生心律失常的副作用，疗效确切[9]。这与王兆博等[7]的研究结果保持一致。

综上所述，加味炙甘草汤联合美托洛尔治疗冠心病合并心律失常效果确切，可显著提高患者治疗有效率，有效改善患者心律失常的变化情况、且不会增加不良反应发生的风险，安全可靠。但该研究研究仍存在选择患者数少等问题，故对于炙甘草汤的临床应用及研究仍需进一步探究及思考，使炙甘草汤发挥更大的临床疗效。