药品检验过程中质量控制的必要性分析及有效措施探索

2019-12-19侯玉亭赵婷

商品与质量 2019年26期

侯玉亭赵婷

山东齐都药业有限公司山东临淄 255400

1 药品检验的必要性

对于人们来说药品检验质量控制的意义在于其将直接影响到患者的生命安全，同时其也与药品公司的发展有直接的联系。药品检验在安全保障、质量控制方面都有着重要的意义。不过根据当前药品检验情况来看，药品检验问题是非常多的，这些问题对于药品质量的控制会造成严重的制约与影响。药品质量检验前，工作人员需要先行制定科学手段，也就是做好抽样验品的质量控制。在检测中工作人员需要抽取拥有代表性的样品，抽检中需要制定合理、有效的举措保障样品的原始性与完整性。实际操作中如果检测者忽视了抽检环境或是本身操作不够规范，那么药品的抽检质量都将得不到保障与控制[1]。

人一出生后就开始对药品有了接触，而我们的日常生活也与药品密切相关，药品有预防疾病、治疗疾病以及强身健体的功效，其中疫苗、治疗疾病的药品及其他保健类药品，都能促进人们的身体健康及维持身体良好的健康状态。但药品在检测或服用过程中应注意质量及用量的控制，如果药品检验工作中未对药品的质量进行把控，药品质量不合格，会直接威胁到人们的生命安全；如果在药品服用时用量不当，会影响体内药物药效的发挥，不能起到有效的预防或治疗的作用，同样危及人们的身体健康甚至生命安全。

2 药品检验出现的问题

2.1 资金不足

长久以来我国对于药品检验工作抱以漠视的态度，药品检验机构长期处于资金缺乏的状态下，技术研发工作难以顺利开展，也就直接制约了我国药品检验机构的进一步发展，只有在足够资金支持基础上，才能够保障药品检验的质量控制工作得以顺利开展。

2.2 人才缺乏

药品检验质量控制还会直接影响到人们的生命安全，药品质量对于一个人的健康水平也会造成严重的影响，此外药品检验质量控制工作中还需要由专门的技术人员进行承担，对于工作人员的经验跟知识水平也有着非常高的要求。目前我国的药品检验工作中还存在有专业人员欠缺的问题，对于药品检验质量控制工作的顺利开展也就造成了比较大的阻碍。

2.3 技术过于落后

近年来我国的医疗行业虽然得到了迅速的发展，但是在药品检验质量控制过程中还存在有技术水平过于落后以及自主创新能力不足等问题，难以满足药品检验工作的具体需求。我国一些药品零售企业因为进货数量比较小，难以满足药品的抽样数量，对于药品抽检工作的开展也造成了一定的影响。我国的药品抽检工作主要集中在医疗机构跟药品批发企业两个部门，对于药品零售企业的抽检比例比较小，也就导致了该部分药品的质量无法得到有效保障[2]。

3 药品检验质量控制的具体措施

3.1 加强对该环节的资金投入力度

为了促进我国药品检验质量控制水平，要求政府以及医疗机构等单位加强对药品检验机构的资金投入力度。在足够资金支持基础上进行国外先进技术的积极引进，并需要选派优秀骨干进行知识培训工作，进行先进药品检验知识跟检验理论的积极学习。此外我国各药品检验机构还要进行先进检验设备的积极引进，提高药品检验工作的准确度跟合理性，来提高我国的药品检验质量控制效果。

3.2 提升员工们的专业素养

药品检验质量控制工作涉及的知识面比较广，具体检验环节也相对比较复杂，这也就对药品检验工作人员的职业素质跟技能水平提出了更高的要求。近年来我国医疗行业得到了迅速的发展，药品种类不断增多，覆盖范围也随之扩大，对于药品检验质量控制人才的需求量也得到大幅度提升。因此各药品检验机构还需要不断加强对员工们的专业素质培训工作，通过知识讲座、定期培训的模式，提高员工们的专业素质跟技能水平，来满足药品质量检验工作的具体需求。此外还要让员工们了解到药品检验质量控制工作的重要性，提高员工们对药品检验工作的积极性，端正员工们的工作态度，保障各项药品质量检验工作的顺利开展。

3.3 做好对检验材料的质量控制工作

药品检验材料自身的质量水平还会直接影响到药品检验结果的真实性跟可靠性，为了获得良好的药品质量检验效果，需要各检验单位能够做好对药品检验材料的质量控制工作，严格遵循样本的保管跟处理条例，保障各个检验环节都是严格遵循相关规章条例来进行，从而满足药品质量检验工作的具体需求[3]。

3.4 进行药品检验质量控制思路的创新

在药品检验之前要做好样本抽检工作，该过程中还需要进行抽检思路的合理选择，根据具体检测情况来进行多种抽样方式的合理选择，借此来促进药品检验质量控制的利用率得到提升。此外还需要对现有的药品检验质量控制流程进行优化与完善，对于药品监督检验过程中存在的非法现象要严格禁止，并要进一步的提高药品检验过程中的科技含量。此外还需要对药品检验标准进行完善，减少各种消极因素对于检验结果造成的影响，完善现有的检验工作，促进检验准确度得到进一步提升。