化工制药工艺优化策略研究

2019-12-19田祝昕

商品与质量 2019年26期

田祝昕

天津红日药业股份有限公司天津 301700

改革开放以来，社会经济和科技水平得到了很大的提升，各行各业的技术不断的改革创新，变得越来越完善，在化工制药方面，随着人们越来越关注药品的质量问题，以往的化工制药工艺已经不能满足现代社会发展的需要，所以，化工制药工艺流程的优化对于医药企业有着重要的发展意义。经调查发现，我国的各个制药厂家的制药程序都有着各自的特点，但都是经过每一步的化学反应串联形成的，都要保障制药过程的洁净度和安全性，需要在相对封闭的环境中进行制药工艺。在制药过程中，为了防止药品出现变质的情况，要采取防范措施对外部的污染源进行有效隔离，同时要避免交叉污染或防止药品发生其他化学反应。因此，在化工制药时要加强对制药工艺工序的优化。

1 化工制药工艺过程

药品生产过程主要包括两个方面，一个制药反应，一个是药品的包装。在制药反应中，关键要素是采用先进的制药设备、保持封闭的制药环境以及药品的清洁度。通过对先进制药设备的使用，不仅能够满足化工制药工艺需求，同时能够保证药品生产环境的封闭性和洁净，有效提升药品的生产效率和制药企业的经济效益。药品制作完成后还需要进行包装，包装时要保证包装材料的质量以及洁净度，同时还要对药品包装的真空度进行注意[1]。一般的包装材料会有很多的细菌和病毒存在，由于药品和包装材料是直接接触的，如果没有做好消毒措施，极容易导致药品变质，失去治疗效果。因此，不管在制药反应中还是在药品包装过程中，都需要做好消毒杀菌措施。

2 化工制药工业现状

在提出具体的优化措施之前，必须先了解我国化工工艺在现阶段的实际发展水平以及发展问题，从这个角度分析才能做出更佳的措施选择。现代化工制药的过程都是在完全封闭的空间进行，这是为了保证所制药物与细菌完全隔离，避免一些污染情况的出现，除此之外还要避免一些与空气发生反应而变质的药物出现。国家以及化工制药行业在现阶段已经对药物清洁度有了明确的规定，为了达到相关规定，制药企业不断地采用先进的技术以及先进的设备进行制药。除了在制药设备以及制药环境方面大下功夫之外，我国的制药企业在药物的包装上也进行了足够的研究。就常规而言，为了保证药物不受到污染，制药企业会在药物制成之后，迅速地将其放入到对应的具有保质效果的真空包装之内，能够对空气中的一些微生物产生隔离的效果。药物的包装同样需要在材料方面进行合理的选用，并且也要进行相应的处理措施以保证包装的清洁度，如果包装没有做好消毒，那么与药物接触之后就可能会对药物进行破坏，影响药物质量。一般来说制药产业和制作药物包装的企业是相互独立的，但是在对其清洁度有着明确规定的情况之下，制药产业还会采用一些手段对包装进行清洁消毒，所要消除的除了包装本身所带有的细菌病毒之外，还有其在运输和生产过程中沾染上的微生物。现阶段的化工制药企业不仅仅是一直在追求制药工业的精进，为了使药物功效以及企业得到更加突出的进步，清洁度的问题也得到了重视[2]。

3 化工制药工艺的优化措施

3.1 升级制药设备，减少重复消毒

完整的制药工艺流程需要一些能够生产加工药品的机器与设备，所以加快制药机器的制作效率几乎是所有制药企业的管理核心。由此，要想增加制药企业的经济收益，我们需要采用设备质量高的化工制药机器。与此同时，制药企业还需要有一个设备维护修理的保护机制，对化工制药机器进行定期的维护修理，延长机器的使用年限，防止因机器故障而造成的制药生产的停滞。大量实际经验告诉我们，制药设备越是高科技，越是能减少成本的开支，越是能大大提高成品的质量，由此可见选择升级后的制药设备能大大优化化工制药工艺。

3.2 消毒外包装

制药过程对于清洁度有着非常高的要求，严格的对工艺过程进行灭菌监控，不遗漏每个生产环节，消毒设备对于制药车间来说是必不可少的，为了使质量跟踪和质量检测得到保证，要用消毒设备对每一个环节进行及时的消毒，并经常性的对车间进行清洁度检查。在包装灭菌过程中，目前的化工制药企业采用的方法一般都是热辐射或真空红外线灭菌，这种方法会存在一定的问题，而隧道式的灭菌干燥机能够使这些问题得到很好的解决。干燥灭菌方式的采用使药品包装材料的无菌性得到了有效的保证，并在实际制药时能够有效的调节和控制洁净度。对于药品包装材料来说，它的洁净度有一百级的高效层流，在灭菌度达到十万级或是三十万级时就可以达到工艺应用的要求程度[3]。

3.3 加强对专业工作人员的培训和引进

制药质量和水平受到制药企业一线工作人员自身专业水平的直接影响，所以为了提高制药质量，一定要对工作人员加强培训和教育，同时还要积极引进专业水平高的人才。首先，在工作人员的聘用过程中，要对面试人员的专业知识水平以及综合素质情况进行重点筛选，优先选取经验丰富、综合素质高的工作人员，为化工制药工艺的提升提供人才基础[4]。其次，还要完善制药企业的培训体系，定期组织企业内部员工进行相关知识的培训，邀请专家到企业中以讲座的方式对员工进行教学，并安排高水平的员工到大型制药企业中进行制药工艺和制药理念的学习。最后，通过建立奖励机制，对表现突出的员工给予一定的物质或精神奖励，提高员工的工作积极性。

3.4 加强对制药方面的把控

无论何时对于制药进行完全的把控，对于一个化工制药企业来说都是必须的。首先必须加强化工制药企业内部的管理，运用科学的现代化管理技术对员工结构进行调整，再结合现代信息手段在各个方面加强对员工的控制，同时也要为员工留出一些自由空间，以保证其价值的最大化；其次就是对企业库存加强管理，作为一个化工制药企业的重要组成部分之一，生产管理的核心库存管理对于制药流程有着重要影响甚至会左右其发展，在这个方面除了加大资金投入之外还要时刻注意市场情况，随时根据市场变动进行库存调整。总而言之，库存管理在化工制药企业内部的供需平衡等方面都有着重要作用，在实际生产过程中是不可忽视的重点[5]。

3.5 使用合适的膜过滤技术

膜过滤技术是指以压力为推动力的膜分离技术又称为膜过滤技术，它是深度水处理的一种高级手段。在一定的压力下，当原液流过膜表面时，膜表面密布的许多细小的微孔只允许水及小分子物质通过而成为透过液，而原液中体积大于膜表面微孔径的物质则被截留在膜的进液侧，成为浓缩液，因而实现对原液的分离和浓缩。这一技术包括了微滤膜过滤技术、超滤膜过滤技术、纳滤膜过滤技术、反渗透技术等。对温度的要求较低，消耗的能源也就较少，能大大减少资金成本的开支，对优化化工制药工艺有着很好的作用。综上所述，膜过滤技术不仅可以大大节省能源，而且节约成本，在未来的化工制药工艺中，值得广泛推行，各相关人士应就这一技术不断探究与研究，提供更好的优化策略。

3.6 加大清洁方面的投入

对化工制药工艺现状的分析当中已经突出了在制药以及包装过程当中清洁度的重要性，加大在清洁度方面的投入对于药物的质量也是一种保证。首先是资金投入，有了足够的资金支持才会更加方便地进行相应的建设；其次是技术投入，可以通过引进人才的形式对其进行技术支持，保证不会因为技术而导致药物清洁度不合格；最后就是设备投入，先进的设备是对药物质量的保障，在清洁度方面也不例外，无论是药物生产清洁还是包装清洁，或是空间清洁都需要先进的设备支撑[6]。