影响企业ISO9001认证有效性的因素分析

刘增福

广东产品质量监督检验研究院/广东质检中诚认证有限公司 广东广州 510670

1 ISO9001质量管理体系认证的重要作用

ISO9001质量管理体系在国际上被广泛认可，对促进企业产品质量具有重要作用，有效提高企业产品核心竞争力。以顾客满意为原则，满足顾客当前和未来的需求，使产品更好适应市场，以实现企业可持续性效益[1]。随着全球经济一体化的趋势，我国企业目前的发展环境更加开放，发展机遇更加优良，但同时国际市场对于我国产品的认可以及国际贸易之间还存在着一定的障碍，而ISO9001质量管理体系认证可以打破国际贸易壁垒，通过国际公认的认证体系能够有效提升企业产品的认可程度，从而为企业进军国际市场提供保证。

2 关于企业推行ISO9001质量管理体系认证的建议

2.1 在管理体系中首先关注的是“组织环境”

组织的环境，宏观上指企业所处外部市场经营竞争环境和内部管理、知识环境条件；微观上指的是车间或班组的内部管理环境。在企业管理中应做到如下：①在基于风险的思想指导下，认清主体在环境中的位置，以“组织相关方需求和期望”和“顾客满意”为出发点，运用“SWOT战略分析方法”，确定企业竞争优劣势、风险和机遇。②充分调动管理人员的主观能动性，围绕着提高企业核心竞争力，根据经营环境和过程方法进行策划，如：企业年度经营计划、企业的形象宣传、企业产品和服务的市场分析报告、新产品的研发和新业务的开拓、企业的方针目标等增加企业在市场的占有份额和提高竞争力[2]。

2.2 加强信息化管理

ISO9001质量管理体系对于企业的信息化管理也有着一定的要求。信息化管理可以提高企业的运行效率，降低企业的运行成本，是现代企业管理中非常重要的一环。例如，金蝶软件系统包含财务管理、供应链管理、成本管理、销售与分销管理、人力资源等总共八个模块，通过该软件系统可以显著提高企业的运行效率，为企业的生产经营的各个环节提供管理便利，这在一定程度上促进了ISO9001质量管理体系的实施。

2.3 企业高层要积极参与

ISO9001：2015重点提出管理者的领导作用，企业高层对质量管理体系推行工作不能只是停留于口头的重视，而应该参与到整个体系的认证过程。在过去评审过程发现，很多公司的高层领导常将体系运行推给下属去负责，自己则以“有更重要的亊情要做”而离席，那么整个公司员工还有谁能真正的重视质量认证。质量管理体系需要企业高层花时间和精力参与进来，将ISO9001认证过程中罗列的管理重点、需要完善的工作形成公司决议并有效落实。

2.4 完善企业的管理制度

ISO9001质量管理体系对于不同类型的企业有着不同的认证标准，企业要根据自身的实际情况做出具体改革。公司根据具体情况制定了相关的体系文件，监控生产过程中可能出现的问题及时采取纠正措施。在产品的生产环节安排专人对各个流程进行严格检验，重点把关，对于生产中出现的问题及时总结和改进，确保产品质量。对于高新技术企业来说，在科研方面要加大投入，组织设计部门对产品的功能和性能方面的设计和开发进行评审控制，通过一系列的活动，通过专业人员验证和确认，确保企业产品的科技含量符合认证标准。

2.5 企业应严格按照标准执行

取得ISO9001认证证书只是质量控制的第一步，认证不能仅仅作为一种市场推广手段。企业日常管理工作需要根据ISO9001质量管理体系进行相应的改革，结合本企业的实际情况，对企业产品的生产，销售和售后不同过程制定出相应的管理规范。ISO9001质量管理体系能够对整个产品生产经营过程中进行全方位的监督，在某一环节中出现问题后能快速寻找到企业管理中存在的问题，认证的意义才能真正的体现[3]。

2.6 规范生产过程执行的流程

在制定产品生产工艺时就涉及到“质量管理体系”中的策划设计，以满足顾客需求和期望为最终目的，设计人员前期需将顾客和供应商列入设计活动中，把顾客对产品的要求做为信息输入，供应商参与设计过程可保证供应物资的稳定性和后续服务。在开始稳定生产后组织就需考虑人力资源和控制方法，生产线配备一些有经验的管理人员和质检人员，针对产品的特性明确质量关键控制点，通过定时巡检和抽检在线监控产品质量，根据产品的特点确定各类生产和质量记录要点，如：交接班记录、原辅料抽检记录、产品在线监测数据记录、供应商合格评定和评审资料等。利用记录的结果可考核质量管理体系运行适应性、有效性和充分性、产品过程控制和产品质量情况，为企业积累各方面有效的数据，通过各项数据分析中得出企业发展趋势和结论。GB/T19001-2016质量管理体系标准就是规范了生产过程执行的流程，为顾客提供合格稳定的产品和服务。

3 结语

调查统计分析表明，多数企业还是认为有必要进行ISO9001质量管理体系认证的，但认为认证的有效性还有待于提高。影响认证的有效性是多方面因素造成的，有ISO9001标准本身的原因，有企业自身的问题，还有咨询公司的误导和审核员审核深度不够等原因，只有行业、企业、社会针对这些影响因素大家一起努力制定相应的对策措施，才能提高企业认证的有效性，才能促进认证行业的健康发展。