全“心”一代 携礼而来

唐彩琰

编者按：口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的偶蹄动物发生的一种急性、热性、高度接触性和可快速远距离传播的传染病。由于其易感动物种类多，传播速度快，传染性极强，引起的经济损失巨大，是目前国际公认的可对畜牧业造成严重危害的动物传染病，我国将其列为一类动物传染病的首位。目前我国对口蹄疫主要采取疫苗免疫与监测扑杀相结合的综合防控措施。由于口蹄疫病毒具有易感动物种类繁多、变异性极强、存在多个血清型（中国主要流行O型和A型）、免疫原性差、病毒感染性和致病力特别强等特点，其防控工作有不少难度。因此，市场需要更安全、更稳定和保护效果更好的产品。

近日，国内唯一的中外合资口蹄疫疫苗生产企业——杨凌金海生物技术有限公司（以下简称“金海生物”）在陕西杨凌举办金海生物全“心”一代猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗新品发布会，阿根廷Biogénse Bagó S.A.公司（以下简称“生源霸科”）新项目总监杨暐滢先生（图1）、金海生物常务副总经理辛俊宝先生（图2）及业内企业代表、行业媒体汇聚一堂，共同见证了金海生物全“心”一代口蹄疫疫苗的发布（图3）。

1  初识金海生物

金海生物是经中国农业农村部批准，由上海海利生物技术股份有限公司与阿根廷生源霸科公司共同合资兴建的第三代口蹄疫疫苗工厂，投资总金额达5亿元人民币。作为中阿两国农业领域合作的重要项目，金海生物得到了中阿两国政府和领导人的高度重视。

金海生物现有的生产工艺建立在生源霸科70年口蹄疫疫苗生产累积下来的工艺、技术和经验之上（如质控管理流程使用生源霸科的HPLC+DLS国际专利检测技术等），并在此基础上增加了更多的自动化控制手段和完善的质控管理。金海生物的硬件、技术以及专业人员的储备均位于世界前列，为生产高品质的口蹄疫疫苗提供了保障。

近日金海生物邀请参加发布会的行业媒体和业内企业代表前往厂区实地参观，金海生物车间的标准化、智能化和专业化让与会人员对金海生物的口蹄疫疫苗充满信心（图4）。

2  金海生物内核

生源霸科公司的猪口蹄疫疫苗产品是高档、高品质的代名词，在行业享有很高的口碑。口蹄疫疫苗生产经理Daniel Santacroce先生（图5）常驻金海生物，他将20多年的口蹄疫疫苗生产经验带到金海生物，据介绍，金海生物生产产品的质量与生源霸科其他地区工厂所生产产品的质量完全相同。这主要得益于以下四个方面。一是金海生物使用的工艺布局和技术完全参考生源霸科阿根廷工厂的经验，同时增加了更多的自动化控制手段。二是金海生物使用的原料、关键辅助材料、设备选型和工艺参数等都与生源霸科阿根廷工厂保持一致。其中细胞培养所使用的血清与国内其他企业不同，属于生源霸科定制产品，效果非常优秀。三是检测方法的标准和统一，金海生物的检测技术不仅符合国内药典标准，还要求符合生源霸科阿根廷工厂的方法和标准。同时生源霸科外派专家常驻中国，全过程指导并参与具体的生产和检测，从而确保质控过程受控，这些措施最大程度保证了金海生物的质控与生源霸科一致。四是重视培训。金海生物定期派送人员前往阿根廷交流培训，2014年金海生物派送12名关键人员到阿根廷進行了为期6个月的培训，全面掌握了关键的技术，这些人目前已成为金海生物的核心人员。生源霸科也定期派专家到金海生物培训，协助生产，确保金海生物工作人员的技术水平与阿根廷工厂的保持一致。

3  金海生物全“心”一代猪口蹄疫疫苗产品

生产安全有效、均一稳定的高品质疫苗是所有疫苗生产企业的目标。为了保证产品质量，金海生物在原材料、工艺、厂房布局和检测方法等各方面下足功夫。据悉，金海生物此次发布的全“心”一代猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗除了具备上述特点外，还提供了额外增值服务。

安全性高，免疫应激小（使用安心）。

保护力强，抗原含量高（28 μg/头份以上），病毒粒子完整。攻毒保护试验证实，金海生物即将推出的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）对中国主要流行的异源毒株（Mya-98和Cathay）具有很高的交叉保护率（使用舒心）。

稳定性好，产品有效期长达18个月且批次间产品稳定（使用放心）。通过使用先进的乳化技术和优质的佐剂，批间差异非常小，从而确保了产品质量的稳定。

此外，生源霸科的口蹄疫疫苗生产团队及防控专家团队为中国市场提供高素质、国际化的疫苗生产、品控技术和现场服务。

生源霸科亚太区产和营销经理Juan rodriuez Persico先生（图6）在发布会上对新产品的验证和评估过程进行了详细的阐述，充分展示出全“心”一代猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的独特优势。

4  强大的后援保障

生源霸科作为金海生物的股东之一，为其提供大量技术、工艺和原料方面的支持。生源霸科总部位于阿根廷，拥有70多年口蹄疫疫苗生产累积下来的生产工艺、技术和经验，是拉丁美洲最大的兽药生产商，也是全球口蹄疫疫苗与生物制药的领导者。作为全球口蹄疫疫苗防控领导者、国际性口蹄疫苗生产厂商、紧急防控的主要供应商，以及全球口蹄疫抗原与疫苗储备库，生源霸科获准向11个国家和地区（含中国台湾）提供高品质的口蹄疫疫苗，是美国和加拿大唯一的口蹄疫疫苗抗原储备供应商，是唯一产品能出口到亚洲的南美口蹄疫疫苗生产商，更是唯一允许在中国生产口蹄疫疫苗的外国公司。

Elanco（礼蓝动保）与杨凌金海已于2019年8月20日签订《独家推广协议》，礼蓝动保将作为受托方，在中国的市场化营销渠道独家推广杨凌金海的产品。

生源霸科和礼蓝动保的大力加持，自身的戮力奋进，金海生物注定会迎来高光时刻，与行业一起携手挑战后非洲猪瘟时代。

编后记：后非洲猪瘟时代，不少养殖场把防控非洲猪瘟作为唯一关注点，从而忽略了对其他疾病（包括口蹄疫）的预防，这可能为疾病暴发埋下伏笔。非洲猪瘟病毒由于其直接接触传播的特性，在疫苗面世之前，采取有效的生物安全措施可以起到很好的防控效果。而口蹄疫病毒经空气传播，仅依靠生物安全措施无法阻止口蹄疫病毒的传播，因此在口蹄疫的防控方面，疫苗免疫是不可缺少的。坚持标准的免疫程序、执行严格的生物安全措施，将为猪场带来生产效益的稳步提升。