佰仁医疗：技术领先的动物源性植介入医疗器械制造商

北京佰仁医疗科技股份有限公司（下称“佰仁医疗”，688198.SH）是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业。公司的主要产品应用于国内多家知名三甲医院，在治疗心脏瓣膜病、先天性心脏病等方面可以满足国家重大医疗需求。

面向国家重大医疗需求

佰仁医疗创立者金磊博士多年从事动物源性植入材料处理技术的研究，原创性地提出并实现了配位化合物对动物组织胶原蛋白分子游离羧基的定量交联，系统性地完善了动物组织工程和化学改性处理技术，使处理后的动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、可长期满足预期治疗要求。

佰仁医疗的产品应用于外科软组织修复、先天性心脏病植介入治疗以及心脏瓣膜置换与修复。公司已获准注册12个Ⅲ类医疗器械产品，其中6项产品为国内首个获准注册的国产同类产品，填补了国内空白。

佰仁医疗生产的多项动物源性植介入医疗器械，在细分领域具有竞争优势：神经外科生物补片自上市以来累计销售超过20万片，在硬脑（脊）膜修复领域位居前列，目前市场占有率约 6%，排名第四;心胸外科生物补片15年来（长期）10余万例（大组）应用于婴幼儿、青少年及成人各年龄段患者心脏及大血管病的修复治疗，是目前国内为数不多的可用于人体循环系统植入的动物源性植入产品;瓣膜成形环产品是目前国内市场上在售的五个主要产品之一，市场份额约为1/4，其余四个均为进口产品;人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣为国内首个获准注册的国产牛心包瓣，上市15年来累计植入10000余枚，已实现1万例以上（大组）、术后十年以上（长期）的临床应用;肺动脉带瓣管道属国内首创，用于心脏肺动脉瓣连同主肺动脉一起手术重建，成为首个专用婴幼儿患者的人工生物心脏瓣膜产品。

作为主要起草人，佰仁医疗与其他单位联合起草了3项行业标准，其中，用于心脏及循环系统植入的外科生物补片、人工生物心脏瓣膜等产品已经大量长期临床应用，肺动脉带瓣管道产品至今仍为国内独家产品，充分验证了公司动物源性植入材料处理技术的领先性。

需求不断增长实现进口替代

随着自然灾害、环境污染、人口老龄化加剧，加之经济的发展、居民医疗消费及财政支持的不断增长，对包括动物源性植介入医疗器械在内的生物医用材料的市场需求不断增加，行业市场发展空间广阔。根据《中国心血管病报告2017》，中国风湿性心脏病人数250万，先天性心脏病患者200万，未来长期具有治疗需求。佰仁医疗的多项产品已实现长期的临床应用，能够满足上述相关适应症的治疗需求。

近年来，国家出台了多项政策明确鼓励和支持推进医疗器械国产化，加强创新医疗器械研发，国产医疗器械招标采购的支持力度加大，在政策红利下，国产医疗设备与进口品牌的差距正在逐步缩小。目前，心脏瓣膜治疗领域仍以进口产品为主，佰仁医疗作为国产产品具有价格优势，能减轻患者经济负担，符合国家鼓励进口替代、医保控费限价的政策。

佰仁醫疗已形成多学科交叉、复合型、强有力的研发团队和高效的研发体系，为系列化的产品开发提供有力支持。公司已经形成了结构合理、梯队分明的研发队伍，在研产品多达11项，有两个在研产品已完成临床试验，充分证明了公司研发团队的研发实力和研发效率，为形成系列化的产品结构提供有力支持。

在动物源性植介入医疗器械市场需求不断增加和进口替代加速的背景下，凭借不断创新和技术领先优势，佰仁医疗的营收和利润持续增长。2016-2018年以及2019年上半年，公司营业收入分别为0.78亿元、0.92亿元、1.11亿元和0.69亿元。公司预计2019年实现营业收入1.42亿-1.46亿元，同比增长28.33%-31.95%;归母净利润0.61亿-0.65亿元，剔除2018年同期股权激励费用影响后，同比增长22.76%-30.45%。