我国现行的兽用抗菌药相关现行的有效规章和规范性文件

2019 年5 月，农业农村部汇总了现行的有效规章和规范性文件目录并予以公布。兽药相关政策有52 条，具体如下。

1.兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法（1980 年11 月20 日〔80〕农业（牧）字第34 号、〔80〕卫药字36 号、〔80〕国药供字第545 号公布）

2.兽用安钠咖管理规定（1999 年3 月22 日农牧发〔1999〕5 号公布，2007 年11 月8 日农业部令第6 号修订）

3.中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划和官方取样程序（1999 年5 月11 日农牧发〔1999〕8 号公布）

4.兽药质量监督抽样规定（2001 年12 月10 日农业部令第6 号公布，2007 年11 月8 日农业部令第6 号修订）

5.兽药生产质量管理规范（2002 年3 月19 日农业部令第11 号公布，2017 年11 月30 日农业部令2017 年第8 号修订）

6.兽药标签和说明书管理办法（2002 年10 月31 日农业部令第22 号公布，2004 年7 月1 日农业部令第38 号、2007 年11 月8 日农业部令第6 号、2017 年11 月30 日农业部令2017 年第8 号修订）

7.兽药注册办法（2004 年11 月24 日农业部令第44 号公布）

8.新兽药研制管理办法（2005 年8 月31 日农业部令第55 号公布，2016 年5 月30 日农业部令2016 年第3 号、2019 年4 月25 日农业农村部令2019 年第2 号修订）

9.兽用生物制品经营管理办法（2007 年3 月29 日农业部令第3 号公布）

10.兽药进口管理办法（2007 年7 月31 日农业部、海关总署令第2 号公布，2019 年4 月25 日农业农村部令2019 年第2 号修订）

11.动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法（2008 年11 月26 日农业部令第16 号公布，2016 年5 月30 日农业部令2016 年第3 号修订）

12.兽药经营质量管理规范（2010 年1 月15 日农业部令2010 年第3 号公布，2017 年11 月30 日农业部令2017 年第8 号修订）

13.兽用处方药和非处方药管理办法（2013 年9 月11 日农业部令2013 年第2 号公布）

14.兽药产品批准文号管理办法（2015 年12 月3 日农业部令2015 年第4 号公布，2019 年4 月25 日农业农村部令2019 年第2 号修订）

15.加强氟虫腈管理（2009 年2 月25 日农业部、工业和信息化部、环境保护部公告第1157 号）

16.氟虫胺管理措施（2019 年3 月22 日农业农村部公告第148 号）

17.禁止在饲料和动物饮水中使用的药物品种目录（2002 年2 月9 日农业部、卫生部、国家食品药品监督管理局公告第176 号）

18.食品动物禁用的兽药及其他化合物清单（2002 年4 月9 日农业部公告第193 号）

19.兽药标签和说明书编写细则（2003 年1 月22 日农业部公告第242 号）

20.兽药注册资料要求（2004 年12 月22 日农业部公告第442 号）

21.新兽药监测期期限（2005 年1 月7 日农业部公告第449 号）

22.农业部关于发布《农业部兽药审评专家管理办法》的通知（2005 年3 月8 日农医发〔2005〕3 号）

23.兽药品种编号（2005 年3 月11 日农业部公告第472 号）

24.农业部办公厅关于兽药商品名称有关问题的通知（2006 年10 月10 日农办医〔2006〕48 号）

25.农业部关于加强兽用生物制品生产检验原料监督管理的通知（2006 年11 月22 日农医发〔2006〕10 号）

26.农业部关于发布《国家兽药残留基准实验室管理规定》的通知（2008 年1 月2 日农医发〔2008〕1 号）

27.农业部、国家食品药品监督管理局关于加强麻黄碱监管工作的紧急通知（2008 年11 月24 日农医发〔2008〕24 号）

28.禁止在饲料中人为添加三聚氰胺和饲料中三聚氰胺限量规定（2009 年6 月8 日农业部公告第1218 号）

29.进口兽药管理目录（2009 年12 月31 日农业部、海关总署公告第1312 号）

30.禁止在饲料和动物饮水中使用的物质（2010 年12 月27 日农业部公告第1519 号）

31.农业部办公厅关于兽药生产企业办理《兽药经营许可证》有关问题的函（2011 年2 月15 日农办医函〔2011〕12 号）

32.农业部办公厅关于国内兽药生产企业出口兽药使用外文标签和说明书问题的函（2011 年10 月13 日农办医函〔2011〕30 号）

33.新兽药监测期等有关问题公告（2013 年2 月16 日农业部公告第1899 号）

34.兽用处方药品种目录（第一批）（2013 年9 月30 日农业部公告第1997 号）

35.食品动物用兽药产品注册要求补充规定（2015 年3 月2 日农业部公告第2223 号）

36.禁止在食品动物中使用洛美沙星等4 种原料药的各种盐、脂及各种制剂的公告（2015 年9 月1 日农业部公告第2292 号）

37.新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量调整（2015 年11 月24 日农业部公告第2326 号）

38.兽医诊断制品生产质量管理规范（2015 年12 月9 日农业部公告第2334 号）

39.兽医诊断制品注册规定修订（2015 年12 月10 日农业部公告第2335 号）

40.兽药非临床研究质量管理规范（2015 年12 月9 日农业部公告第2336 号）

41.兽药临床试验质量管理规范（2015 年12 月9 日农业部公告第2337 号）

42.停止硫酸黏菌素作为药物饲料添加剂使用（2016 年7 月26 日农业部公告第2428 号）

43.《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及其监督检查相关要求（2016 年10 月27 日农业部公告第2464 号）

44.兽药产品说明书范本（2016 年10 月27 日农业部公告第2465 号）

45.兽用处方药品种目录（第二批）（2016 年11 月28 日农业部公告第2471 号）

46.兽药产品批准文号批件变更工作要求（2016 年12 月21 日农业部公告第2481 号）

47.宠物用兽药说明书范本（2017 年4 月1 日农业部公告第2512 号）

48.停止生产使用狂犬病活疫苗（2017 年4 月7 日农业部公告第2514 号）

49.农业部兽药评审专家管理办法（2017 年6 月2 日农业部公告第2507 号公布）

50.兽药注册评审工作程序（2017 年10 月30 日农业部公告第2599 号公布）

51.兽药生产企业飞行检查管理办法（2017 年11 月21 日农业部公告第2611 号）

52.兽药严重违法行为从重处罚情形（2018 年12 月4 日农业农村部公告第97 号）