高强度聚集超声在软组织肉瘤中的应用回顾性研究

赵文硕 闫继慈 沈婕

软组织肉瘤(soft tissue sarcoma，STS)是一类相对少见的起源于间叶组织的恶性肿瘤，其治疗的关键在于早期采取有效措施［1］。HIFU是一种非侵入性的体外适形治疗肿瘤的新技术，近年来广泛用于治疗软组织肉瘤，具有非侵入性、适形、可重复性等优势［2，3］。本次研究对软组织肉瘤患者接受HIFU的临床疗效与预后生存进行研究，取得了较好的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2012年1月～2017年5月在首都医科大学附属北京中医医院、辽宁省人民医院、复旦大学附属肿瘤医院闵行分院诊断明确的76例晚期软组织肉瘤患者作为研究对象。纳入标准：①疾病已经过病理学确诊；②未发生心、肺等严重器官功能衰竭；③患者病例资料齐全，未发生失访现象；④患者接受充分沟通并签署知情同意书［4］。其中男43例，女33例；年龄20～79岁，平均年龄(49.61±17.02)岁。所有患者均使用HIFU联合放化疗治疗，治疗次数1～134次，治疗5次人数最多，达到37%(28/76)。术后随访时间为24个月。

1.2方法 采用上海爱申科技发展股份有限公司生产的聚焦超声肿瘤消融机(规格型号：HIFUNIT9000)进行HIFU治疗。根据术前CT及B超检查确定声窗，必要时行切除部分肋骨的开窗术。术前根据B超、CT检查结果选择治疗区。患者平卧在治疗床上，治疗区与脱气水耦合。在患者不麻醉的情况下，使用HIFU进行治疗。应用B超定位监视系统确定治疗区。将治疗区病灶分为多个不同的连续切面。治疗各个切面内的靶组织，直到覆盖预定的靶区。治疗参数：频率(1 MHz±15%)，聚焦超声波焦域大小：横向Φ(2.0±1.0)mm×(2.0±1.0)mm；纵向(12±2) mm；治疗时触发脉宽：0.1～2.5 s；直线扫描方式治疗，治疗时间2400～3000 s。治疗过程中通过监控B超声像图来调节治疗剂量，使每个切面内靶组织回声增强为停止治疗的标准。

1.3观察指标及疗效判定标准 观察患者的临床疗效、不良反应发生情况及不同时间患者生存情况。疗效判定标准：临床疗效分为显效、有效、无效，显效：超声影像明显增强，临床症状改善，肿瘤体积减少；有效：超声影像部分增强，临床症状部分改善；无效：超声影像未出现增强，临床症状未改善，肿瘤体积增加。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1临床疗效 8例患者在研究期间内失访，未随访到结局；其余68例患者中显效38例(55.88%)，有效22例(32.35%)，无效8例(11.76%)，总有效60例(88.24%)。

2.2不良反应发生情况 随访患者均未产生出血、感染、皮肤损伤等不良反应。

2.3不同时间生存情况 完成随访的68例患者中，中位数生存时间为14.5个月，生存期＞6个月率为86.76%，生存期＞12个月率为72.06%，生存期＞18个月率为54.41%，生存期＞24个月率为45.59%。见表1。

表1 68例患者治疗后不同时间生存情况(n,%)

3 讨论

软组织肉瘤是一类相对少见的起源于间叶组织的恶性肿瘤，其亚型＞50种［5］。软组织肉瘤占所有成人恶性肿瘤的1%左右，在美国每年约有12000例新发病例，国内统计软组织肉瘤的发病率约为2.4/10万［6］。软组织肉瘤最常见的症状是无痛的持续增大的肿块，有时会因肿块压迫到邻近的神经、血管或内脏产生一些非特异性的症状。目前针对软组织肉瘤绝大多数采用手术的治疗方式，对于不可切除的患者，新辅助治疗成为研究热点，近年来高能聚焦超声刀治疗肿瘤的研究发展迅速［7-11］。

上海爱申科技发展股份有限公司研发生产的聚焦超声肿瘤消融机基本工作原理是由6路自聚焦超声换能器阵列，经再次聚焦后，产生大功率聚焦超声波，经水介质耦合，进入人体肿瘤组织，发生声热转换效应，在超声聚焦点，产生瞬间高温(≥65℃)，短时间内使肿瘤组织固化。聚焦点对肿瘤进行由点到线、由线到面、由面到体逐点扫描固化的方式，从而达到整个肿瘤组织的固化，实现减轻症状和治疗肿瘤的目的［12-14］。

HIFU是一种非侵入性的体外适形治疗肿瘤的新技术，其以非侵入性、适形、可重复性等特点，近十年来在软组织肉瘤的局部治疗中迅速发展［15-17］，HIFU治疗软组织肉瘤是利用超声波的方向性、组织穿透性和可聚焦性，用特殊的聚焦装置将超声波自体外聚焦于体内选定的治疗区域内［18，19］。

本次研究中，完成随访的68例患者中，中位生存时间为14.5个月，生存期＞6个月率为86.76%，生存期＞12个月率为72.06%，生存期＞18个月率为54.41%，生存期＞24个月率为45.59%。HIFU可在针对性杀灭癌组织的同时保留大部分正常肝脏组织，但对于已经发生肝损伤的区域无法逆转，因此生存率存在限制。总体而言，HIFU治疗软组织肉瘤可取得满意的预后效果。本次研究中，随访患者治疗后临床疗效改善明显，其中显效38例(55.88%)，有效22例(32.35%)，无效8例(11.76%)，总有效60例(88.24%)。且患者均未产生出血、感染、皮肤损伤等不良反应。因此，HIFU治疗软组织肉瘤可有效缓解临床症状、改善检验指标，有利于患者预后恢复与生活质量的提升。

综上所述，HIFU用于软组织肉瘤的临床治疗，有利于改善患者临床症状和预后水平，提升预后生存率，保证患者生活质量，可联合放化疗治疗以取得更好结果。值得进一步通过随机对照试验进行大样本量临床研究。