化湿解毒扶正方联合瑞贝生治疗高危型宫颈HPV感染65例临床观察

陈卓

【摘 要】 目的：观察化湿解毒扶正方联合瑞贝生治疗高危型宫颈人乳头瘤病毒感染的临床疗效。方法：按照随机数字法将130例高危型HPV感染者分为对照组和治疗组，每组各65例。对照组单纯给予瑞贝生局部用药，治療组在对照组治疗基础上口服化湿解毒扶正方治疗，比较两组患者的临床疗效和复发率。结果：治疗后6个月内，治疗组转阴率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者治疗后的中医证候评分均降低，但治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组有效率为87.69%，高于对照组的72.31%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：化湿解毒扶正方联合瑞贝生治疗宫颈HPV感染疗效显著，可改善患者临床症状和体征。

【关键词】 人乳头瘤病毒感染;化湿解毒扶正方;瑞贝生

【中图分类号】R711.32 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2019）17-0083-03

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of Huashi Jiedu Fuzheng prescription combined with REBACIN in treatment of patients infected by high-risk human papilloma virus （HPV） . Methods Totally 130 patients with high-risk HPV infection were divided into control group and observation group in accordance with the random number table. Each group has 65 cases.The control group was treated with REBACIN alone， while the observation group was treated with REBACIN combined with Huashi Jiedu Fuzheng prescription.The clinical efficacy and recurrence of the two groups were compared.Results The negative conversion rates of the observation group were significantly higher than that of the control group after treatment of 1 month， 3 months and 6 months （P<0.05）. The scores of TCM syndromes of the both groups decreased， but the observation group was significantly lower than that in the control group （P< 0.05）. The effective rate of the observation group was 87.69%， higher than that of the control group （72.31%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The effect of Huashi Jiedu Fuzheng prescription combined with REBACIN in the treatment of patients infected by high-risk HPV is remarkable and the clinical symptoms of the patients have improved significantly.

Key words：human papilloma virus;Huashi Jiedu Fuzheng prescription;REBACIN

宫颈癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤，占女性恶性肿瘤第二位，近年来呈现高发病率、低龄化等特点，已严重危害妇女的健康与生命[1]。其中高危型HPV病毒持续、长期的感染是宫颈癌发生的主要因素。国际癌症研究中心明确提出高危HPV感染是宫颈癌致病的必要条件[2]。临床上妇科医师已非常明确HPV分型检测对诊断和预防宫颈癌的重要意义，但采取何种有效预防与治疗HPV病毒的药物是临床研究的热点。现笔者采用自拟化湿解毒扶正方联合瑞贝生治疗高危型宫颈HPV感染，通过临床研究，取得显著的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择南阳市第二人民医院2017年1月至2018年4月收治的HPV感染患者130例，采用随机数字表法分为对照组和治疗组各65例。其中对照组年龄22～44岁，平均（32.57±4.61）岁;妊娠次数1～3次，平均（1.81±0.35）次，病程（14.75±1.21）月。治疗组对照组年龄19～43岁，平均（32.73±3.68）岁;妊娠次数1～4次，平均（1.98±0.40）次，病程（14.68±1.07）月。两组年龄、妊娠次数及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照第8版《妇产科学》[3]、《WHO宫颈癌筛查及处理方案指南（2013版）》制定[4]。取脱落宫颈细胞，以二代捕获杂交试验检测HPV DNA阳性。

中医诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]、第7版《中医妇科学》[6]制定脾虚湿毒蕴结证[7]：主症：①阴道大量分泌物;②分泌物色黄、质稠;③外阴有异味。次症：①阴部瘙痒;②小腹坠痛或腰酸;③小便色黄、大便黏稠。舌苔与脉象：①舌质红、苔薄、黄腻;②脉沉、细弦涩。符合1项主症和次症中的任意2项即可确诊。

1.3 纳入标准 ①HPV阳性，持续≥1年;②有高危型HPV感染，经阴道镜检查及组织学病理确诊为慢性宫颈炎伴HPV感染者;③短期内未进行宫颈局部治疗，无药物过敏史;④自愿接受该研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并妇科其他恶性肿瘤;②排除妊娠期或哺乳期;③合并心、肝、肾功能障碍和造血系统等严重疾病;④排除生殖道急性、亚急性炎症。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 单纯局部使用瑞贝生[卫生许可批号：琼卫消证字（2006）第0055号，规格剂型：5套/盒（推注器：0.5克冻干粉/支;溶解液：3.0毫升/支）]。睡前将0.5g冻干粉融入3mL溶解液内，然后推入阴道内。隔日1次，1次1套，经期禁用，用药期间禁止性生活、盆浴。连续应用6盒，停药后3周复查HPV。

1.5.2 治疗组 在使用瑞贝生的基础上口服化湿解毒扶正汤，处方组成：半枝莲30g，白花蛇舌草30g，板蓝根30g，生薏苡仁30g，蒲公英25g，连翘15g，重楼10g，黄芪15g，党参15g。水煎服，日1剂，每日2次，每次200mL。连服14 d，停药1周，连用3个疗程。

1.6 评价指标 观察两组临床治疗效果、治疗后HPV的转阴率和中医证候变化。其中根据患者临床症状进行中医证候评分，包括白带（量、色、质、味）、腰酸、腹坠、大小便情况、外阴有无瘙痒等症状，评分越高，说明患者临床表现越重。临床疗效标准[8]：治愈：治疗后HPV无高危型感染，中医证候积分减少≥90%;好转：治疗后 HPV高危型部分呈阴性，中医证候积分减少≥30%;无效：治疗后HPV高危型仍为阳性，中医证候积分减少<30%。有效率=（治愈+有效）例数/总例数×100%。

1.7 统计学方法 应用SPSS20.0软件进行数据分析。计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床效果比较 治疗组有效率为87.69%，对照组有效率为72.31%，两组差异有统计学意义（P<0.05）。具体见表1。

2.2 两组治疗后6个月内HPV转阴率比较 治疗组的转阴率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。具体见表2。

2.3 两组治疗前后中医证候评分情况 两组治疗后较治疗前均有明显改善，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组评分均下降，但治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体见表3。

3 讨论

高危型HPV长期、持续感染是导致宫颈癌的根本因素。因此，对宫颈HPV感染的患者需要积极的早期治疗，可明显降低宫颈癌发生率。具体采取哪种治疗方案，国内外专家尚无定论，临床上主要是手术和药物治疗。虽然手术治愈率高，但存在感染、复发几率，有引起宫颈管狭窄、粘连以及宫颈机能不全的可能，不适合有生育要求患者，且手术仅能切除病灶，并不能彻底清除病毒。故临床医师针对清除HPV病毒，更多的采用抗病毒类药物治疗。

西医认为，HPV病毒引起宫颈癌恶变发病机理在于，在其复制过程中，其病毒致癌基因破坏了宿主细胞周期调控蛋白。因此，抗病毒疗法较为重要[9]。瑞贝生是一种清除女性生殖道HPV病毒感染的创新产品，近年来广泛运用于临床，效果显著[10]。该研究中，对照组患者使用瑞贝生亦取得较好的治疗效果，治愈率达72.31%。其抗病毒机制为：①直接杀灭病毒;③激活局部免疫系统，彻底清除已感染细胞的病毒;④促进上皮组织修复，防止HPV病毒再感染。

目前为止，针对清除高危型HPV感染的现存药物主要作用为抗病毒和提高机体免疫力[11]。而中医强调整体观念，近年来，采用中药治疗高危型HPV感染，可改善患者的临床症状，疗效肯定。根据宫颈HPV感染的临床表现，属于中医学的“带下病”。中医认为，宫颈HPV感染多因房事不洁或七情内伤，外感湿热毒邪，致使脏腑功能失调，湿热毒邪瘀结胞宫所致。故笔者认为该病病机为湿热瘀阻，蕴结成瘀毒，属本虚标实，所以治疗以化湿解毒，佐以扶正为治则。研究证实[12]，中药可激活人体细胞免疫功能，增强对病毒的清除力。本研究方中连翘、半枝莲、白花蛇舌草、板蓝根、重楼合用增强清热解毒之效，生薏苡仁、蒲公英合用，清热健脾除湿，佐以黄芪、党参健脾除湿，扶助正气。诸药合用，共奏清热利湿解毒，达到补气祛邪扶正，改善机体免疫。现代药理表明[13]，黄芪多糖可增强机体免疫力，有抗炎、抗病毒的作用;半枝莲、白花蛇舌草、重楼可抑制癌细胞有丝分裂，调节免疫，具有抗病毒、抗肿瘤的作用。本研究结果显示，治疗组的临床疗效明显高于对照组，HPV转阴率低，且明显改善临床证候，使用化湿解毒扶正类中药联合瑞贝生取得了显著治疗效果，较单纯使用瑞贝生更有效。

综上所述，化湿解毒扶正方联合瑞贝生治疗宫颈HPV感染有较好的临床疗效，可显著改善患者临床症状和体征，值得临床推广应用。

参考文献

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（收稿日期：2019-06-24 编辑：杨 希）