生物制药技术在制药工艺中的应用及发展前景

马翠平

天津红日药业股份有限公司 天津 301700

1 当前我国生物制药技术的发展概况

根据实际的概念原理分析看来，生物制药技术实质上原本就属于一种制药工艺技术，它的发展与微生物学、医学以及药学等自然科学，在联系上是非常紧密的，可以说这几者的关联不可隔断，而生物制药技术主要就是以当前这些自然学科作为整个研究成果的基础，最终在不断的研究过程中制作出相应的药物。生物制药技术的最初发展来源是随着DNA重组技术以及淋巴细胞技术而产生的，这一点是生物制药技术得以发展的最为关键性的原因，它能够应用到天然的药物制造过程中，并且还会使得整个生物制药工艺的水平变得更加的高。生物制药技术之所以在当前社会中得到了如此广泛的使用，其实质上是有原因的，因为生物制药技术拥有极好的优点，比如说在生物制药技术的众多优点之中，最为显著的特点就是利用生物制药技术制作出来的药物，其药物的毒副作用较低甚至没有，同时整个药物的药理活性也非常高，这样一来所制造出来的药物就真正的体现出了其原本应当具有的价值。从另外一个层面展开分析可知，我国的生物制药技术在发展过程中，与国外的比较而言，算是相对较晚的，虽然发展的时间相对较晚，但是生物制药技术在我国的发展速度却并不慢，反而呈现出了一种高速的发展模式[1]。当前从我国的生物制药技术的发展实际情况看来，整个生物制药技术在研究工作上的确是取得了一定的成就的，部分得到研发上市的药物在很大程度上直接有效的促进了国内相应制药水平的提升，并且随着技术的不断发展，其也在拉近我国制药水平同世界先进制药水平的差距。根据实际的生物制药技术的发展分析可知，在发展的过程当中仍然是存在着相应的问题的，这些问题如果不加以正确的处理，势必会导致我国的生物制药技术发展变得缓慢起来。相应问题当中，最为关键也最为突出的问题便是，我国从事相应生物制药技术的研究工作人员，在数量上是较少的，同时将其与发达国家相比较而言，这种人数上的问题也就表现的更为的明显，具体的数据是我国的生物制药技术研究工作者在人数量上仅仅只占发达国家的四分之一，从这个比例可以非常明显的感受到，当前我国的人才是非常缺乏的，因此必须要引起相应的重视。但是从整体的情况分析看来，我国的生物制药技术的现状大致就是规模较小、分散性较高，同时发展速度异常迅速。

2 生物制药工艺优点分析

生物制药工艺的兴起，相对传统的生物制药而言，具有绝对性优势。因为传统的生物制药是基于研究人员对药物的认识和了解进行配药，在药物的使用过程中更加注重“用药经验”。这样的生物制药技术不仅在管理和用药方面存在不规范性、随意性，而且不能保证用药的正确性，导致用药达不到预想的效果，甚至部分不规范用药的行为，还会造成资源浪费，加大了制药成本。然而生物制药技术工艺是将制药理论原理作为药物作用的根本依据，通过结合科学制药技术，对相关研究药物的机理进行深层次探究，进而确保制造出来的药物能够对相关病情起有效作用。这样科学合理的制药工艺，进一步弥补了传统制药的缺点，而且还提升了生物制药的质量，推进了生物制药技术的优质发展。

3 生物制药技术在制药工艺中的应用

3.1 西药制造

不管是中药还是西药，都有自身的特征，比如，中药自身的性质比较融合，不会使得人体产生太大的药物反应，通常，能够对疾病实现根除的目的。西药和中药相比较，其效果以及速度都非常的明显和快。所以，在患有一些急性疾病或者病情不是很严重的时候，一般很多人都喜欢使用西药治疗。除此之外，随着现阶段科学技术的不断进步，生物制药技术水平也在不断提升，西药的质量和疗效有了很明显的提高，其自身的副作用也在减小。

3.2 生物酶催化

首先，应用生物酶催化技术来对制药污水进行处理，其原理就是，在污水当中生物酶会对其产生相应的反应，以此来对污染物实现降解的目标，这对于后期污水便捷处理非常有利。第二，对生物酶催化技术合理应用，可以对制药废水的颜色和气味进行改变，同时可以对当中的有害物质实现合理净化，从而对制药废水实现合理处理。并且，生物酶催化技术操作也简单，这对于降低治理成本非常有利，能够对传统的污水处理工艺进行替代。第三，一些制药厂的废水因为在中药制作中产生，主要采用的是传统的处理方法，很难实现对污水进行合理整治，所以，为了能够合理的处理该问题，制药厂应用生物强化技术和催化技术相结合的模式，使得污水当中的有机污染物可以及时的获得降解。

3.3 细胞工程

大部分生物制药技术做制作的药物，原材料都是植物，其主要原因就是植物自身的性质所决定的，采用植物所制作的药物自身的性质比较温和，对于人体自身的副作用也很小，所以受到了人们普遍重视。并且，将其作为基础，对西药实现合理改革，简单就是，对中药制药技术和制药制药技术有效融合，以此将其实效性不断提高。但是，在对植物的获取当中，因为很多植物自身的生存条件非常的苛刻，并且自身的发育速度也不是很快，数量也非常少，很难和实际的需求相符合。所以，采用生物制药技术和细胞工程合理融合，采用大规模的人工养殖，以此来对制药厂的实际需求有效满足[2]。

3.4 基因工程

人体是很复杂的一种生命体，体内的一些因素产生变化都会造成人体很容易受到疾病的影响，比如，糖尿病，由于人体当中的胰岛素分泌不足或者胰岛素自身的作用出现障碍所造成的，对于此类疾病在治疗中就可以应用基因工程，在一些动物身体当中提取相应的胰岛素，对其在体外实施合成，将其放置到一些生物细胞当中，这样就能够产生大量人体所需要的胰岛素。

3.5 抗肿瘤药物

就肿瘤这项疾病来讲，它一直都是当代社会中发病率以及致死率非常高的疾病之一，从当前的实际治疗情况来看，整个治疗肿瘤疾病的药物当中，还并没有非常有效能够投入到治疗肿瘤疾病的药物，从而导致了这项疾病对于人们的危害依然严重。但是当前随着生物制药技术的不断发展，相应的抗肿瘤药物相应的增多了起来。根据有关专业人士的预测可知，当时间发展到未来的五年，国内生物制药技术所制造出来的抗肿瘤药物将会非常有效的防治肿瘤疾病。生物制药技术可以完美的制作出相应的基因药物抗体，这种基因药物抗体将会非常有效的抑制住肿瘤扩散，生物制药技术所形成的基因药物抗体，其中还有金属蛋白酶，它可以非常有效的抑制血管肿瘤的扩散，从而极好的治疗疾病。从当前的实际情况观察得知，目前的生物制药技术在技术开发抗肿瘤药物当中已经成为了制药工艺非常重要的项目之一，在未来的发展当中，生物制药技术一定也可以继续的对肿瘤的防治工作贡献出自身的力量[3]。

4 生物制药技术的发展前景

4.1 生物制药技术的发展面临的挑战

在一定意义上来讲，生物制药技术在一定程度上对于人们对身体健康有着很大的影响，并且对生物制药技术的发展也有了非常高的要求。但是现阶段，我国的生物制药技术大部分都是采用国外的一些技术和设备，对于我国独立研究和开发的相关设备和技术应用的非常少，缺少自主性，在一定意义上对于我国的制药技术发展有着很大的影响。

4.2 生物制药产业的发展趋势

随着当前科学技术的不断进步和发展，生物制药技术已经开始涉及相应的分子领域。同时，在遗传学和相应的疾病发生机理方面的研究我国已经获得了很好的成就，不但在一定意义上为生物制药技术的发展能够提供很好的帮助，并且对生物制药技术的发展也奠定了良好的基础。

未来在生物制药技术实际的发展中，其逐渐会使得人体生长发育和生存方面进行融合；对于相关的研究人员就需要对工作重点提高到对药品的成功率以及其成本降低和使用范围方面。

5 结语

当前，生物技术与医药行业和医药研究领域的发展是紧密相连的，对人类医学领域的进步和创新具有重要意义。虽然近几年的发展过程中，制药技术广泛应用于许多领域，一些制药公司团队对制药应用的原理和思想进行了进一步的分析与研究，但与国外一些国家比较强大的医药公司相比，需要进一步研究医药生物技术的原理和应用技术，科研团队提供深入的分析和研究。因此，在未来，不仅要提高团队的研究，而且要促进生物制药技术的不断提高，这种方式不仅能够提高国内生物制药技术的水平，而且对国家有利，为医学研究领域的发展提供更多的机会。