电子健康档案建设的问题与对策研究

萧锘　钟毅

摘  要：电子健康档案是贯穿居民一生的关于生命健康活动的电子化记录，是居民健康管理、医疗诊断、临床治疗的重要依据。电子健康档案建设是实现健康中国战略的重要信息基石，文章分析了电子健康档案建设的必要性和存在的问题，就信息孤岛、标准缺位等问题进行了讨论，提出要加快出台相关法律法规和标准文件，注重复合人才的培养，利用当前出现的物联网、大数据、云计算等技术，加快电子健康档案的建设。

关键词：档案数据库建设;电子健康档案;信息标准化

中图分类号：R197.1 文献标识码：A 文章编号：2095-2945（2019）31-0132-03

Abstract： Electronic health records are the electronic records of life and health activities throughout the life of residents， and are the important basis for residents' health management， medical diagnosis and clinical treatment. The construction of electronic health archives is an important information cornerstone for realizing the strategy of healthy China. This paper analyses the necessity and existing problems of the construction of electronic health archives， discusses the problems of information islands and standard absence， and puts forward that we should speed up the promulgation of relevant laws， regulations and standard documents， pay attention to the cultivation of compound talents， and make use of the Internet of Things， big data， cloud computing and so on， to speed up the construction of electronic health records.

Keywords： archives database construction; electronic health records; information standardization

1 概述

电子健康档案是医疗系统信息化的必要举措，是贯彻落实“健康中国战略”的有力保障。虽然我国许多省市都在整合原有信息逐步有序推进贯穿居民电子健康档案建设工作，但是由于原有系统不互通，目标定位不明确，相关标准不清晰等问题，严重制约了电子健康档案的建设进程。电子健康档案建设工作的迟滞严重影响了医疗卫生服务质量，医疗卫生工作的开展造成了诸多负面影响。在电子档案建设过程中，要认真研究电子档案建设中存在问题，不断创新思路方法，才能快速推动医疗信息化建设。

2 建设居民电子健康档案的必要性

党的19大报告中提出了“健康中国战略”的重大部署，全面建立优质高效的医疗卫生服务体系。医疗系统信息化是加快落实这一重大战略的重要举措，能为医疗体制改革，提升医疗结构服务能力提供数据支撑。电子健康档案是其中最为关键的一个环节，电子健康是用于记录每个人所有生命体征的变化以及与健康相关的一切行为与事件，包括生活习惯、以往病史、诊治情况、家属病史、现病史及历次诊疗经过、历次体检结果的信息，它贯穿了居民整个生命过程，是最终建成统一权威、互联互通的人口健康信息平台必由之路。

（1）电子档案有利于保障居民个人健康

电子健康档案能够使得人们主动关注身体状况，变被动治疗为主动保健。母婴、老人、残疾人等需要医疗陪护的人群，医疗机构根据电子档案，可提前通知病人会诊，追踪患者的数据，做到早预防早治疗。 通过分析病人的电子档案数据，可对重大疾病进行预防干预，根据病人病史资料，提出有效预防保健措施;针对突发传染疾病，根据数据分析，保护潜在感染人群，减少受染群众，有效控制感染范围。最重要的是，电子健康档案能够有效的提高全民健康意识，减少居民的不良饮食生活习惯，最终提高全民身体素质。

（2）电子档案有利于提高医疗卫生服务水平

电子健康档案给医护人员提供了患者的实时状态，相应的治疗计划可以及时调整。患者就医结束后，医护人员根据电子档案可了解患者后续情况，及时做到健康管理、健康评估，提供一个全方位，全过程的健康服务。此外，电子档案能够为患者新诊、转诊提供便利，医护人员可以根据病史、药物史、过敏史等信息，做出正确的诊断，降低用药、治療风险，最终给出精准的救治方案。同时，电子档案可以大大降低患者的就医时间，提高医生的工作效率，缩减医院诸多不必要的开支，将更多的时间、金钱用在提高医疗卫生服务质量上来。并且，电子档案是区域性卫生信息平台的基础，是未来跨区域、跨部门的医疗信息网络的信息桥梁，是最终实现医疗资源平等共享的基石。

（3）电子档案有利于医药卫生体制改革

十九大报告提出要深化医药卫生体制改革，全面建立中国特色基本医疗卫生制度，电子档案的建设是医药卫生体制改革的重点，而电子档案同时又进一步推动医药卫生体制改革。电子档案使得医疗卫生系统中迟钝的反馈机制变得更为迅捷，能够使政府及时了解各地区的医疗服务水平，医疗服务质量，从而高效合理的整合、调配医疗资源。此外，海量的电子档案能为卫生部门提供正确可靠的决策数据，通过对海量的医疗数据分析、挖掘，使得政府对有限的医疗资源的最大化利用，提高政府的管理水平。此外，电子档案的建立能够促进医改所涉及的其他部门的改革，如医药部门，基于电子档案，对药品企业进行监督管控，确保十九大报告所提“全面取消以药养医，健全药品供应保障制度”的落地。

3 电子健康档案建设面临的问题

3.1 信息孤岛

现阶段，在健康中国的发展战略下，我国许多省市都在整合原有信息逐步推进居民电子健康档案建设工作，但由于原有的卫生计生业务系统存在条块分割限项，严格的纵向管理结构，管理层次多，效率较低，且业务系统间封闭不开放，横向缺乏协作等问题，多项业务线上的工作汇集至基层时，基层数据需要反复录入，软件系统、数据库之间的关联性差，难于互联、互通和互操作，导致基层机构不堪重负。其主要原因在于卫生计生的信息化业务系统项目存在重需求、轻标准，重建设、轻整合的现象，导致国家标准在系统开发过程中执行力度不强，应用层次不高，最终导致信息“烟囱”，信息“孤岛”现象严重。

3.2 缺乏统一的标准

医疗信息化长期处于自由生长状态，各个业务系统都是由负责开发的公司，根据公司的习惯提供一套非标准化的基础数据表和字典给系统使用，导致已有信息资源难以整合，甚至有些资源并不可信。尽管国家已经认识到了人口健康信息化建设的重要性和紧迫性，卫计委于2015年发布了《国家卫生计生委办公厅关于印发落实人口健康信息化建设指导意见实施方案的通知》（国卫办规划函〔2015〕524号），以及一些标准与试行规范，但是由于我国应用范围广，医疗系统复杂，数据有自身国情特点，无法直接照搬国外成熟经验，已出台的相关规范都是针對单一的数据元，数据共通的实现迫切需要统一、系统性的标准规范出台。

3.3 缺乏相应的法规

电子健康档案建设的首要任务是保证档案的安全性、合法性。当前我国电子健康档案建设过程中，缺乏相应的法律来保障居民的权益，也没有相应的法律来约束档案使用者的行为[3]。档案的存储，监管面临存在法律盲区;档案的存储标准不明确，电子档案通常存储在硬盘中，存储环境难以评估。电子档案作为数据，容易遭到窃取和修改，面对复杂的网络环境，如何保证数据的安全性和真实性是电子档案保管过程中必须解决的问题。此外，档案监管者之间的职责不清晰，十分容易造成信息从源头外泄，需要相关法规来消除内部潜在风险。法律和标准的缺位会导致诸多社会问题，作为个人最为重要的隐私信息，关于电子健康档案的法律法规制定需要权衡各方面的因素。

3.4 电子健康档案利用率太低

虽然电子档案在我国已经有初步的建立，但是电子健康档案并未发挥其应有的作用。首先，建立电子档案是自上而下的过程，很多电子健康档案是为了完成行政任务而建立的，许多电子档案只是简单记录了居民的基本信息，诸多实质有效的内容并未输入。其次，居民自身的健康管理意识薄弱，除非是在身体异常或出现重大疾病时才会前往医院就诊，造成大量的医疗数据无法被有效的录入。此外，由于缺乏相应的法律来管理监督电子档案，且电子档案记录了大量的个人隐私信息，居民对电子档案持有保留态度，许多居民在医院就诊的时候不愿意留下电子档案，要求使用纸质病历，即使是录入信息时，居民会对一些关键信息隐瞒不报，甚至虚报乱报，这对电子健康的真实可靠性提出了挑战，电子健康能发挥的作用将大打折扣。最后，由于我国长期使用纸质病历，许多医务人员对新技术持保留态度，且电子档案的使用实用户体验不佳，加上医务人员本身知识结构单一，没有相应的信息技术知识，许多时候还需要专业的技术人力协助使用，培养信息技术和医疗技术复合型人才是保证未来医疗信息化平稳运行的基础。

4 电子健康档案建设相关措施

4.1 制定健康档案相关行业标准和法规

目前国家只出台了区域信息平台共享的相关文件，全国统一的规范标准目前仍然缺位。卫生计生主管部门应尽快牵头，多方协调，成立相对应的组织机构对医疗信息标准化进行统一规划，避免各自为政，重复建设。首先调研我国各地目前的标准使用状况，明确当前所欠缺的标准文件，借鉴国外的信息标准，根据我国的自身特点，针对性的制定各项技术标准和规范的同时对于已经成熟的标准和规范要由政府主导，自上而下的推行。保证收集到的信息完整、格式规范、功能齐全。此外，要解决信息孤岛问题，必须要出台相应的信息获取、修改、共享的标准，才能实现各个系统之间的互联共通。目前最切实可行的是推进个人信息保护法的出台，从法律上保护居民的信息安全，使电子健康档案的使用有法可依。同时，电子健康档案的所有权和使用权的争论也迫切需要法律进行论断。当前有诸多省市正在推进的电子档案建设工作，应该按照以下原则：（1）有国家（行业）标准和规范的，优先遵循国家（行业）标准和规范;（2）即将形成国家（行业）标准和规范的，争取在标准和规范基本成熟时，将该标准和规范率先引入试用;（3）无国家（行业）标准和规范的，等效采用或约束使用国际标准;（4）无参照标准和规范的，统一研究制定标准和规范。

4.2 制定信息安全实施标准指南

人口健康信息化项目涉及了全员人口基础信息，医疗卫生信息等个人隐私和公共统计数据，因此业务系统是一个要求高可靠性和安全性的网络系统。在当前卫生专网尚处于建设初期阶段，数据由基层统计机构，医疗机构，中心管理机构上报，统计各项数据信息都通过公网或者政务外网报送到省级数据服务器集中管理调用。业务系统的信息安全将显得尤为重要，因此在业务系统搭建开始，需要全面分析不同数据内容的敏感程度，对于隐私，涉密等标准数据字段设置不同的安全等级，同时应加强用户管理，访问控制，传输加密，防篡改等策略，加强系统营运过程中的安全规范。

4.3 注重复合型人才培养

当前电子健康档案利用率不高很大一部分原因是由于医疗卫生人员的知识结构过于单一。信息技术人员知道如何采集信息，但是缺乏相关医疗知识，不知道数据的价值在何处，对信息进行综合处理更是无从谈起。而医务人员的信息技术知识极度匮乏，无法高效的使用信息处理技术。因此，医疗技术与信息技术的复合型人才是单一专业人才无法比拟的，他所能胜任的工作远不是一加一等于二这么简单，电子档案的管理应用既不是收集信息，也不是读懂信息，而是从海量的信息中总结归纳出有用的信息。一方面，在高校为医学专业学生开设基础的计算机技术，数学统计等相关课程，从源头做好复合型人才培养工作。另一方面，卫生部门、医疗机构应调动医务人员的积极性，大力宣传电子档案的优点，有组织有计划的对医务人员进行相关知识的培训，提高广大医务工作者的综合能力。