金骨莲胶囊治疗骨关节炎的临床价值分析

崔静 黄华 王子琦 孔娅霖 周正梅

（贵州省骨科医院骨内三科 贵州 贵阳 550004）

骨关节炎（Osteoarthritis，OA）是骨科临床常见的一种滑膜关节慢性疾病，其病变特点为软骨退变和伴有关节周围骨炎症反应。主要临床表现为缓慢进展的关节僵硬、压疼痛、活动受限、关节肿胀和关节畸形等。病理学特征是进行性关节软骨退变、骨赘形成、软骨下骨增厚、软骨下囊形成[1]。西医对于骨关节炎治疗方法主要是手术治疗或者注射药物（玻璃酸钠），但是属于有创治疗。在骨关节炎治疗方面中医药方法有很好的效果，传统中草药组方是民间治疗骨关节炎首选的药物，经长时间用药观察其效果很明显，因此对治疗骨关节炎的传统中草药有目的的研究是目前重要任务。本人在临床使用金骨莲胶囊治疗多例骨关节炎患者，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

研究对象是近期我院收治的90例经明确诊断为骨关节炎患者。诊断标准采用以《2007版骨关节炎诊治指南》为标准。90例患者随机均等分为两组，每组45例。期中男性18人，女性72人，平均年龄55～75，病程1～25年，平均病程8年。根据关节功能进行分级，24例为Ⅰ级，41例为Ⅱ级，25例为Ⅲ级。连续用药5周，观察用药效果。

1.2 诊断标准

骨性关节炎临床分类标准[2]：（1）将近1个月时间感觉到有骨痛；（2）晨僵≤30min；（3）活动时有骨摩擦音；（4）年龄≥40岁；（5）有骨性膨大；满足（1）+（3）+（5）条，或（1）+（2）+（3）+（4）条或（1）+（4）+（5）条者可诊断膝骨性关节炎。

1.3 中医辨证

骨关节炎在中医学中没有病名，可归纳于痹症的“痛痹”“骨痹”一类，寒、风、湿三邪相杂被中医认为是本病的主要致病因素，主要病理机理是风寒湿导致经脉阻塞，一旦经脉不通则会产生疼痛风湿寒感受大都合并而来，但常有所偏胜，一般有风胜为行痹、寒胜为痛痹、湿胜为着痹的区分。由于金莲胶囊的适应证是风湿性关节痛综合征，根据辨证分型，风病病原是关节痛的主要辨证分型，潮湿病原体是关节痛的主要辨证分型[3]。

1.4 纳入标准

（1）患者需属中医辨证行痹、痛痹、着痹范畴及符合临床诊断标准。（2其他相关治疗在参与此次治疗前已停止。（3）X线检查可发现关节退变。患者必须满足所有纳入治疗的标准。

1.5 排除标准

（1）严重的心血管疾病患者。（1）妊娠或哺乳期妇女。（3）最近接受激素和非类固醇药物治疗的患者。（4）溃疡和胃肠道出血患者。（5）过敏体质。

1.6 关节功能诊断标准

按ACR4级标准判断[5]。Ⅰ级：各种活动关节都可以完成。Ⅱ级：关节活动中度受限，一个或多个关节不适或活动受限，但可完成正常活动。Ⅲ级：关节明活动显受限限，患者可以照顾自己，但不能从事一般活动。Ⅳ级患者常卧床或者坐卧，不能照顾自己。

1.7 治疗方法

治疗组45例，选用金骨莲胶囊治疗，每天口服三次，每次2粒（0.5g）。对照组45例，选用洛索洛芬胶囊，每天三次口服（60mg）。两组疗程均为5周。观察临床治疗效果，治疗前后前后分别检查血糖、肝、肾功能、血、尿常规，观察并记录患者血压变化，胃肠道反应，有无出血点、皮疹及其他不良反应。

2.结果

2.1 治疗效果判断标准

无效，症状和体征基本没有改善或者改善的很少。有效：症状和体征有所改善，生活能够自理，主要关节功能及基本恢复。显效：症状临床和体征消失或减轻很明显，能正常参加工作和劳动。痊愈：临床症状和体征完全消失，关节功能活动恢复正常。

2.2 疗效对比

对照组疗效显著低于治疗组，两组差异显著（P＜0.05），见表。

表 治疗组与对照组疗效对比（例）

2.3 不良反应

两组患者治疗前后检查血糖、血、尿常规、肝、肾功能，都没有发现明显改变。治疗组不良反应少于对照组。对照组用药两周内共有8例发生胃部不舒服，继续服药后症状自行改善，没有发现痛痒、皮疹等其它不良反应发生。

3.讨论

金骨莲是苗药，为中药的一种，属于风湿疾病、肌肉及骨骼系统药物用药。主要成份为：金铁锁、大血藤、透骨香、八角枫、汉桃叶[6]。金铁锁用于治疗胃痛，风湿痛，跌打损伤和淤伤。经过多年的研究一致认为金铁锁总皂苷是金铁锁有效成分。经过研究发现总皂苷抑制血小板聚集，减少合成花生四烯酸，同时也抑制NO合成，这足以证明金铁锁总皂苷在促进血液循环、预防炎症及止痛方面确实有它独特作用。大血藤它常被用来治疗风湿性和类风湿性疾病，具有“治骨痛、益腰、益膝”、止痛、清热解毒的功效。经过临床研究发现，对于治疗急性痛风性关节炎，如果采用外敷大血藤同时配合中药内服治疗，可发现大血藤加用时，在短时间内就有止痛作用，对减轻疼痛症状起到很明显的效果。透骨香可用于风湿、类风湿性关节炎及瘀伤，具有疏经活血、散淤止痛的作用。在临床调查研究中，研究人员选取多例软组织损伤患者，利用透骨香按摩乳对患者治疗，临床观察发现治疗总有效率达98.31%，说明了透骨香在临床药用中有一定的价值。[7]八角枫用于跌打损伤，风湿关节痛及精神分裂症。以主要成分为八角枫的针剂能够使神经肌肉接头处突触后膜产生去极化作用，使得突触前膜释放的神经递质对突触后膜无任何作用，从而引起肌肉松弛作用。一项研究中发现，以八角枫试剂注射到猫的静脉，猫神经兴奋传导受到阻断，从而进一步证明八角枫对于肌肉关节疼痛有一定的效果。汉桃叶主要用于祛风止痛，对于坐骨神经痛、风湿痛治疗效果显著。研究发现汉桃叶对小鼠疼痛（醋酸引起的）、小鼠耳廓肿胀都有很明显的疗效[8]。目前仍然缺乏对汉桃叶的更深入的研究，希望以后可以加强这方面的重视。随着社会的老龄化，骨关节炎的发病率和危害逐渐增加。中医强调骨关节炎是由经络不通，病邪阻塞气血引起的。金骨莲对骨关节方面炎疗效显著，且副作用少，值得临床应用。