运用邹云翔教授黄蛭益肾胶囊治疗慢性肾小球疾病气阴两虚证疗效分析

朱俊 罗实 刘萍（通讯作者） 王钢（指导老师） 邹燕勤(指导老师)

（1 南京中医药大学附属南京博大肾科医院 江苏 南京 210004）

（2 云南理想肾脏病研究院 云南 昆明 650503）

邹云翔教授是我国著名中医学家，一级教授，中国第一批中医博士研究生导师，著有我国第一部中医肾病专著《中医肾病疗法》。邹老学识渊博，医术高超，活人无数，誉满神州，堪称“仲景功臣”、“肾病宗师”；其遣方用药，灵活化裁，注意以补配消，以温配清，以降配升，以涩配通等。今留存经过系统验证的治疗慢性肾小球疾病气阴两虚证的经验方—“黄蛭益肾胶囊”更是为其主要治肾经验及学术思想的独特体现[1]。

慢性原发性肾小球疾病包括慢性肾炎、肾病综合征、隐匿性肾小球疾病（以下简称慢性肾炎）等。我院运用雷允上药业集团有限公司根据邹云翔教授治疗慢性肾小球肾炎经验方“黄蛭益肾方”开发的黄蛭益肾胶囊（国药准字Z20020086）治疗慢性肾小球疾病119例，现总结如下：

1.资料与方法

1.1 病例选择

119 例患者符合2002年K/DOQI指南临床分期为慢性肾脏病（CKD）2-4期的诊断标准。23例经肾穿刺明确病理诊断，其中微小病变型肾病6例，系膜增殖性肾炎9例，局灶性肾小球硬化2例，膜性肾病4例，膜增殖性肾炎2例。并全部符合慢性原发性肾小球疾病气阴两虚证辨证标准[2-5]。

1.2 一般资料

119 例中，男70例，女49例。年龄最小者15岁，最大者66岁，平均35.41岁。病程最短者6个月，最长者295个月，平均53.36个月。均为住院患者，随机分为治疗组69例，对照组50例，进行对比观察。

1.3 观察指标

治疗前后观察气阴两虚证主要症状变化。测定尿蛋白定性、定量、尿红细胞位相、血浆白、球蛋白、血IgG、IgA、IgM。

1.4 疗效标准

中医证候疗效的评价观察治疗12周后，治疗组与对照组中医证候变化（评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]）：（1）显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥75%；（2）有效：中医临床症状、体征有好转，证候积分减少≥30%；（3）无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%；（4）总有效率=（有效+显效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

应用SPPS17.0统计软件分析，计量资料中呈正态分布者采用（±s）表示，用t检验；计数资料采用（%）表示，用χ2检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.治疗方法

2.1 治疗组

黄蛭益肾胶囊(国药准字Z20020086，雷允上药业集团有限公司生产）治疗，每次5粒，每日3次。主要成分为黄芪、水蛭、枸杞子、山药、薏苡仁、玄参、北沙参、墨旱莲、牛膝、车前子、紫河车、杜仲、三七、益母草、蝉蜕。

2.2 对照组

肾炎四味片(国药准字Z42021945，湖北沙市制药厂生产)治疗，每次8片，一日3次。主要成分为细梗胡枝子、黄芪、黄芩、石苇等。

个别病情复杂患者，按照邹云翔教授治疗肾炎的经验进行辨证加减，辨证方由指导小组二名教授拟定。治疗以一个月为一疗程，一般2～3疗程。

3.结果

3.1 疗效分析

治疗组69例，改善7个主要症状（面色少华、疲倦乏力、纳食减退、咽燥口干、头晕目涩、腰脊酸痛、下肢浮肿），总有效率86.96%。对照组50例，总有效率62%。治疗组与对照组总有效率经χ2检验，差异显著（P＜0.05），见表1。

表1 慢性肾炎治疗组与对照组疗效对比[n（%）]

3.2 治疗组69例患者血IgG、IgA、IgM治疗前后的含量变化

治疗后三项指标均显著升高（P＜0.05），见表2。

表2 69例慢性肾炎治疗前后免疫球蛋白变化（±s，MSE）

表2 69例慢性肾炎治疗前后免疫球蛋白变化（±s，MSE）

注：血清免疫球蛋白正常值mg%：IgM888-1770.5，IgA150-300，IgM81-124。

血清免疫球蛋白（mg%）治疗前治疗后P IgG842.73±55.991019.85±56.25＜0.01 IgA198.61±18.6214.02±13.54＜0.05 IgM129.88±12.64135.71±1.34＜0.05

3.3 尿红细胞位相(万/ml，M±SE)

69例治疗组治疗前尿红细胞位相检查为36.92±13.66，治疗后降为8.03±3.88，治疗前后对比，P＜0.05。

3.4 24小时尿蛋白定量(g，M±SE)

69例治疗组治疗前24小时尿蛋白定量2.46±0.15，治疗后降为1.37±0.14，治疗前后对比，P＜0.01。

3.5 远期疗效随访

对治疗组获完全缓解及基本缓解的60例，进行8个月至2年远期疗效随访，有9例复发，占16.98%，其中2例产后复发，7例均在取效后6个月内因劳累或上感后复发。

4.讨论

邹云翔教授通过多年的临床研究发现慢性肾小球肾炎由于皮质激素、免疫抑制剂、利尿剂、雷公藤、以及大剂量清热解毒、活血化淤等药物广泛应用，损伤脾肾气阴导致气阴两虚证增多[1]，故研发了益气养阴，健脾益肾，化瘀利水的黄蛭益肾胶囊。黄蛭益肾胶囊由黄芪、水蛭、枸杞子、山药、薏苡仁、玄参、北沙参、墨旱莲、牛膝、车前子、紫河车、杜仲、三七、益母草、蝉蜕组成，以益气养阴为主，佐以渗湿和络。补气的途径主要是健脾，故重用生黄芪、山药等；养阴的途径主要是益肾填精，故用枸杞子、紫河车等。补气健脾，养阴益肾并用，可使气中生精，精中生气，从体用两方面增强和恢复五脏气化功能，以便从根本上祛除或改善因虚衍生的病理产物；将补气药与活血化淤的水蛭、三七、怀牛膝、益母草等配合，既可避免活血化淤药的耗气之弊，又经实验证实可增强活血化淤药的作用[7]。将养阴填精药与渗湿清利的生薏仁、车前子等配合，使滋阴而不恋邪生湿，渗湿清利而不伤阴液，四法巧妙配合，益气养阴并举，和络渗湿兼使，远寒热之性，弃苦辛之味，俾精气相生，使正复邪退。本临床研究应用黄蛭益肾胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证119例，能有效改善患者临床症状，降低尿红细胞计数，降低尿蛋白，临床总有效率86.96%，明显著高于对照组的总有效率62.00%(P＜0.05)。8个月至3年的远期疗效随访，复发率为16.98%。证明本药治疗慢性肾炎有较好的疗效，而且远期效果稳定，值得临床应用。