生物制药技术在制药工艺中的应用探讨

2019-11-28黄亮

商品与质量 2019年35期

黄亮

南充职业技术学院四川南充 637131

生物制药技术在制药工业中的应用是必然趋势。因为近些年来，我国尤为注重生物治疗技术的发展，在国家支持与政府政策引导下，广大消费者能普遍地接受用生物制药技术制造的药品，生物制药技术在此背景下必定会被大力运用到制药工艺中，成为制药工艺的关键技术。由于当前我国生物治疗技术还存在一定的问题，出现了人才短缺和经费不足等情况，影响了其进一步发展。为保证制药工艺中能有效合理的运用生物制药技术，切实提升生物制药技术的应用效果，必须要在制药工艺应用中合理引导其发展势态，确保技术与工艺能有效结合，为健康产业的发展创建优良条件。

1 生物制药技术的发展势态

现如今国内外学者都积极探究如何将生物制药技术应用到制药工艺中，研究出更多更好的药品我国医疗发展服务。所以，当下生物制药技术呈现出了优良的发展势态，对我国经济发展医疗发展起到了积极的促进作用，且其开发潜力较大。对于我国制药行业的发展而言，生物制药技术的应用能够进一步促进产业的健康、长久、稳定发展。最初生物治疗技术，是伴随着DNA 重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术，通过天然生物药材作为制药来源而产生的新制药技术，这种技术能同时运用微生物、人体等制药原料。所制得的药物安全性较高，毒副作用较低，具有较强的药理活性。

通过生物制药机技术所生产的产品，主要是蛋白质，核酸，脂类和糖类这些药，都具有较强的营养价值。现代制药工艺中生物制药技术的地位不断提升，常用的青霉素、链霉素、维生素和红霉素等，都是通过生物治疗技术所得到的生物制品。虽然，我国生物制药技术起步较晚，但其发展速度较快，在一些上市药品的研发中，也逐步靠向世界先进水平。但是，由于从事生物制药技术研发和生产的人才较少，与发达国家相比，我国生物制药技术的研究者稀缺，制约着我国生物制药技术的发展。所以，当前国内生物治疗技术呈现出规模小、分散性高、研发人才不足、增长速度快的发展特点[1]。

2 我国制药工艺中生物制药技术的应用

目前常见的生物制药技术有细胞工程技术，固定化酶技术、基因工程技术。细胞工程技术主要是基因转移，细胞拆合和融合等，这都为制药工业提供了更多的可能性。现如今制药工艺通过细胞工程技术，能够在实验室中培养出中草药植物细胞，从而获取各种中草药位置提供充足的中药材来源，并且缩短制药的工艺周期降低人力成本。

固定化酶技术在制药工业中的应用，最为广泛的这种技术能够连续回收，相关的反应没实现没得持续性和长久性运用，能够降低制药成本，还能够提高制药的质量及效率。此外，固定化酶技术通过定位和限制细胞特定位置，从而可以获取特殊的细胞，能够用于激素、氨基酸和抗生素等药品生产。现下，固定化酶技术能用于定向激素的生产，成为药品定向生产和高质量生产的主要核心技术。

基因工程技术在制药工艺中的实际应用，是通过人工手段，将载体导入目标基因中重新进行遗传物质的组合，应用基因工程技术能更好地达到制药目的，获取具有某种功能的新药品。基因工程技术能更好地满足实际医疗的需求，通过基因的导入及组合等，实现某些基因或活性因子的大量生产更好的治疗疾病。例如，在糖尿病中利用基因工程技术代替传统药物治疗，就能够很好的增加人体胰岛素含量，得到优良的治疗效果[2]。

3 药物研发中生物制药技术的应用

生物制药技术在制药工业中的应用不仅体现在工艺流程中，还体现在药物研发中。现如今，很多药物研发项目，都会利用生物工程技术优化药物效果。冠心病药物研发中应用生物治疗技术，是要利用愈加成熟的基因测序及治疗公益，为冠心病治疗体，够相应的技术支持，通过各种转基因技术，逐步提升药物研发水平，结合基因治疗原理研发防治冠心病的药物。当下，冠心病药物研发项目已经进入了商业化的开发阶段，基因治疗技术被广泛的应用到了冠心病药物研发中。

免疫类药物中，运用生物工程技术研发抗体已经成为生物制药行业的常态，生物制药技术中的固定化酶技术能，能够通过固定某些特殊细胞，获取相应的抗体，为免疫类疾病治疗提供更多方法及药物，例如在糖尿病药物研究中利用基因工程技术及固定化酶技术定向导入胰岛素及去，或者是在体外通过固定化酶技术获取胰岛素激素类药品，从而增加患者体内的胰岛素水平，更好地控制糖尿病病情[3]。

肿瘤类疾病中应用生物制药技术研发新药品，是我国医学界在新时期以来，主要研究项目之一，各种肿瘤疾病的发病率和死亡率不断提升，为加强对肿瘤类疾病的治疗，我国医学界在肿瘤类药物研发中投入了大量的人力物力及财力。但由于肿瘤发病机理较为复杂，当前的化疗放疗手术等手段又对人体伤害较大，为了更好的治疗及控制肿瘤类疾病，已经将生物治疗技术应用到肿瘤疾病诊断及治疗手段中。例如，人体导入基因药物抗体，就可以有效控制肿瘤的扩散机发展，还有金属蛋白酶能够有效抑制肿瘤血管的扩张，降低肿瘤的转移可能性。未来肿瘤类药物的开发中，生物治疗技术会起到越来越大的作用，为肿瘤类药物，研发及生产提供更多的可能性。