益气活血生肌法联合三氧水疗治疗糖尿病足溃疡60例临床观察

陈志刚

（广州医科大学附属第三医院荔湾医院内分泌科，广东 广州 510170）

根据国际糖尿病联盟（IDF）2017年发布的全球糖尿病地图统计，2017年全球糖尿病患者数已达4.25亿，糖尿病患者数持续增长，糖尿病足的患者数随之增加，其中发生糖足溃疡的患者占糖尿病患者数的15%左右[1]，其中糖尿病患者截肢前有足部溃疡的比例是85%[2]。当前西医治疗糖尿病足效果不理想，导致糖尿病足的发生发展，常有坏疽、截肢的情况发生，严重影响了患者的身心健康。笔者在治疗糖尿病足溃疡时选用中西医结合的治疗手段，收到满意疗效，作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例糖尿病足患者是我院2016年～2017年收治的住院患者，所有患者符合国际糖尿病足Wagner分级1～2级标准及《中国糖尿病足诊治指南》[3]的诊断标准。60例患者随机、平均分为研究组和对照组。研究组年龄51～73岁，病程5～15年。对照组年龄55～79岁，病程5～14年。两组一般资料对比无显著性差异，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=30，±s）

表1 两组患者一般资料比较（n=30，±s）

±s，年研究组 12/18 64.2±6.4 9.3±1.5对照组 14/16 67.2±6.7 8.8±1.4 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05组别 性别（男/女，例）平均年龄（images/BZ_185_923_646_940_684.png±s，岁） 平均病程x

入组患者均签署知情同意书，且无精神疾病，研究项目经伦理委员会批准。对下肢动脉主干重度或完全闭塞患者予以排除，排除严重器质性病变患者，排除糖尿病酮症酸中毒期，排除资料不全，不配合观察者。

1.2 治疗方法

所有患者保持改善微循环及神经营养支持的基础治疗（糖尿病饮食，调节血糖，降低血压，调脂、抗凝）。局部换药分为：①对照组：常规生理盐水清洗，清除坏死组织，碘伏消毒，然后进行三氧水疗30分钟，每天定期换药，观察4周。②研究组：在对照组相同换药的基础上，口服益气活血生肌中药：黄芪30 g、沙参15 g、山药30 g、红花10 g、川芎10 g、鸡血藤30 g、当归15 g、紫花地丁15 g、鸡内金15 g、甘草3 g。每天服用l剂，每剂经水煎至200 mL，早晚各服用一次。对治疗前后，治疗组与对照组在创面愈合情况、临床总有效率、不良反应发生率方面进行对比观察。

1.3 评价标准

1.3.1 创面一般情况评价

包含PUSH计分与创面愈合时间。计分规则，是参照美国国家压疮专家组（NPUAP）于1997年设计的，压疮愈合评价量表（Pressure Ulcer Scale for Healing，PUSH)。

关键的评价指标含3项计分的总和，其分别是创面面积、渗出物计量及组织类型分类。分值介于0～17分，创面病损严重程度越高，分值越高。愈合速度的评定是以创面完全愈合所需时间（创面愈合时间）来评定的。

1.3.2 临床疗效

创面愈合率作为创面疗效的评定标准。创面愈合率%=[初始创面面积-未愈合创面面积／初始创面面积]×100%。

痊愈：无创面表皮完全覆盖症状，无溃烂复发（1周内）；显效：创面愈合率高于75%，肉芽组织新鲜，症状显著缓和；有效：创面愈合率介于25%～75%，肉芽组织较新鲜，症状有好转；无效：创面愈合率小鱼25%，肉芽组织生长少或无生长。

1.3.3 不良反应

结合相关检查，观察患者用药不良反应发生情况，是否有其他副作用及过敏反应的发生。

1.4 统计学方法

本研究数据采用SPSS 21.0分析，计数资料采用X2检验分析，计量资料用t检验分析，以±s形式表示。

2 结 果

2.1 创面愈合比较

治疗前两组PUSH计分无显著性差异，具有可比性，经治疗，研究组PUSH计分与对照组相比更低，差异有统计学意义（P＜0.05）（t=6.472，P＜0.05），有统计学差异。创面愈合时间的对比，研究组较对照组更低，，差异有统计学意义（P＜0.05）（t=5.564，P＜0.05）。见表2。

2.2 两组治疗总有效率情况

经治疗，研究组总有效率为93.33%，与对照组83.33%相比更高，，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表2 两组创面一般情况比较（±s）

表2 两组创面一般情况比较（±s）

PUSH计分（分）创面愈合时间（天）治疗前 治疗后研究组 30 14.2±2.2 3.7±1.2 47.3±7.4对照组 30 13.9±2.4 5.3±1.1 55.4±7.3组别 例数

2.3 两组不良反应比较

两组治疗后全身及局部均未出现任何等不良反应及不良事件，也未出现肝肾功能的损害，局部伤口无过敏、皮疹等反应。

3 讨 论

糖尿病足是糖尿病最常见及最严重、治疗费用昂贵的慢性并发症之一，糖尿病足（溃疡）指的是在糖尿病患者局部神经异常和下肢远端外周血管病变情况下发生的足部感染、溃疡或者深层组织破坏。有报道称，糖尿病患者糖尿病足部溃疡的发生率达15%，也可能高达25%[4]。糖尿病足的形成原因多样，其发生率与血糖控制情况相关，血糖控制较差一定程度上增加其发生率，糖化血红蛋白每增加2%，足部溃疡的发生率即可增加1.6倍[5]，据统计表明，全球每年有100万人因糖尿病而截肢，给患者带来了极大的精神和经济影响，也给社会经济及我国医疗保障系统带来了严重的负担[6]。中医药近年来在糖尿病足治疗上取得明显的效果，目前确定以中药足浴、足部穴位按摩、中药熏蒸、内服汤剂等方法为治疗糖尿病足溃疡的推荐方法[7]。

表3 两组治疗有效率比较[n（%）]

糖尿病足在中医理论中，被划分为“消渴、坏疽”的范围内，中医认为其病因病机的原因是气阴两虚，或者是阴虚火旺与经络瘀阻兼证。《圣济总录• 消渴门》曰：“消渴者.....久不治，则经络壅涩，留于肌肉，发为痈疽。”消渴日久，气阴耗伤，血行不畅，筋脉失养，气阴两虚，湿热下注而致肢端坏疽，或外邪侵袭，热毒炽盛，肉腐化脓，而成脱疽[8]。莫小文等[9]采用活血化瘀为主的中药治疗糖尿病足溃疡取得显著临床疗效。

本文采用益气活血生肌方剂中，黄芪、沙参、当归山药具有益气养阴生肌功效，红花、川芎、鸡血藤具有活血化瘀功效，紫花地丁具有清热解毒功效，诸药配伍具有益气活血生肌，同时清除残余热毒，加速足溃疡愈合。同时局部采用三氧水疗，它的氧化能力仅次于氟，常温下其半衰期为20分钟，具有全面、高效、快速的杀菌作用，同时，三氧接触各类有机物促进转变的产生，氧是其转变产物，留在较深溃疡中的活性氧能够将无氧环境进行改变，并且促使免疫细胞的出现，对致病菌的生长产生阻抑作用，最大的治疗特点是它的“绿色”杀菌效果，既有杀菌作用又不会破坏新生的肉芽组织[10]。

本研究结果显示采用益气活血生肌中药，起到清热解毒、活血止痛、益气生肌收口的功效，结合局部三氧水疗，显著改善了创面组织修复的内环境，促进了溃疡创面的快速愈合，二者结合其效果显著优于常规西药治疗。并且对两组患者在治疗期间的不良反应进行观察，治疗期间，未见严重不良反应情况，表明安全性较高，临床上值得进一步推广使用。