桂枝茯苓丸联合加味逍遥丸对单纯性卵巢囊肿患者的临床疗效

尤俊文，贾孟辉

（银川市第一人民医院中医科，宁夏 银川750001）

单纯性卵巢囊肿是指卵巢内有囊性肿物形成，属于一种良性肿瘤，多见于年龄20～50岁的育龄期妇女［1］，最严重者可导致不孕，大多与心理压力大、生活不规律、滥用激素类药物、不洁性生活、雄激素分泌旺盛等因素有关［2］，西医主要采用开腹手术进行治疗，但其创伤大，术后恢复慢，对残余卵巢功能损伤也较严重，因此大多数患者选择药物保守治疗［3］；中医认为，卵巢囊肿为有形之包块，属“癥瘕”范畴，治疗以利水消肿、活血理气、消癥破结为主。本研究采用桂枝茯苓丸联合加味逍遥丸治疗单纯性卵巢囊肿，考察其对患者血清性激素水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2014年7月至2018年7月于银川市第一人民医院中医科就诊的84例单纯性卵巢囊肿患者，均知情同意，并自愿参加本研究。按照就诊顺序编号，采用随机数字表法将患者分为2组，对照组42例，年龄25～46岁，平均年龄（38.67±10.23）岁；病程1～14年，平均病程（8.84±5.02）年；已婚35例，未婚7例；卵巢囊肿体积（5.84±2.51）cm3，而观察组42例，年龄22～48岁，平均年龄（36.01±11.74）岁；病程2～13年，平均病程（9.53±5.41）年；已婚33例，未婚9例；卵巢囊肿体积（6.13±2.30）cm3，2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 ①符合《实用妇产科学》［4］中卵巢囊肿诊断标准，均经腹部B 超、妇科及其他辅助检测确诊为单纯性卵巢囊肿，囊肿直径3～6 cm；②符合《中医妇科学》［5］中气滞血瘀、痰瘀互结证的中医辨证标准；③年龄22～48岁；④未发生卵巢囊肿蒂扭转、破裂。

1.3 排除标准 ①要求手术治疗；②近3个月内服用过避孕药、促排卵药等激素类药物；③妊娠期与哺乳期妇女；④伴有盆腔炎、子宫囊肿、盆腔恶性肿瘤和急性盆腔炎者等其他病变；⑤患有严重心、肝、肾、血液或内分泌系统疾病。

1.4 给药 对照组口服加味逍遥丸（株洲千金药业股份有限公司，国药准字Z11020248），6 g／次，2次／d，温开水送服；观察组在对照组基础上加用桂枝茯苓丸（山西正元盛邦制药有限公司，国药准字Z20027564），6丸／次，2次／d，2组均连续治疗3个月。

1.5 指标检测 采用彩色多普勒超声检测治疗前及治疗1、2、3个月后卵巢囊肿体积，并在治疗后随访3个月以复查病症复发情况。于治疗前后月经干净后第3～5天采空腹静脉血，化学发光免疫法检测性激素水平，包括雌激素（E2）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）；酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清炎性因子水平，包括肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、C 反应蛋白（CRP）。参考 《中药新药临床研究指导原则》［6］中医证候临床评分标准，主症包括小腹刺痛、腰部胀痛、带下色黄、带下量多，按照症状无、轻、中、重分别记为0、2、4、6分；次症包括月经不调、神疲乏力，按照症状无、轻、中、重分别记为0、1、2、3分。比较治疗前后血液流变学指标，包括全血黏度（高切、中切、低切）、血浆黏度、红细胞沉降率、纤维蛋白原。选取生活质量问卷（QLQC30）中躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能5个方面，对患者治疗前、治疗3个月后生活质量进行评价，每项满分均为100分，得分越高，生活质量越高。

1.6 疗效判定［7］（1）治愈，妇科检查、B 超显示双侧卵巢囊肿消失，无临床症状；（2）显效，妇科检查、B 超显示囊肿缩小≥1／2，临床症状明显减轻；（3）有效，妇科检查、B 超显示囊肿缩小1／2～1／3，临床症状减轻；（4）无效，妇科检查、B 超显示囊肿无明显变化或增大，临床症状无改善。总有效率=［（治愈例数＋显效例数＋有效例数）／总例数］×100%。

1.7 统计学分析 通过SPSS17.0软件进行处理，符合正态分布的计量资料以（）表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2组临床疗效比较［例（%）， n=42］Tab.1 Comparison of clinical efficacy between the two groups ［cases（%）， n=42］

2.2 卵巢囊肿体积 治疗1、2、3个月后，2组囊肿体积显著缩小（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者囊肿体积比较（， n=42）Tab.2 Comparison of ovarian cyst volumes between the two groups（， n=42）

表2 2组患者囊肿体积比较（， n=42）Tab.2 Comparison of ovarian cyst volumes between the two groups（， n=42）

注：与同组治疗前比较，∗P ＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05

2.3 性激素 治疗2、3个月后，2组LH、FSH、E2水平显著降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表3。

表3 2组性激素水平比较（， n=42）Tab.3 Comparison of sex hormone levels between the two groups（， n=42）

表3 2组性激素水平比较（， n=42）Tab.3 Comparison of sex hormone levels between the two groups（， n=42）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与同组治疗2个月比较，△P＜0.05；与对照组治疗同时间点比较，＃P＜0.05

2.4 炎性因子 治疗2、3个月后，2组CRP、IL-6、TNF-α 水平显著降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表4。

表4 2组炎性因子水平比较（， n=42）Tab.4 Comparison of inflammatory factor levels between the two groups（， n=42）

表4 2组炎性因子水平比较（， n=42）Tab.4 Comparison of inflammatory factor levels between the two groups（， n=42）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与同组治疗2个月比较，△P＜0.05；与对照组治疗同时间点比较，＃P＜0.05

2.5 中医证候评分 治疗2、3个月后，2组中医证候评分显著降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表5。

表5 2组中医证候评分比较（， n=42）Tab.5 Comparison of TCM symptom scores between the two groups（， n=42）

表5 2组中医证候评分比较（， n=42）Tab.5 Comparison of TCM symptom scores between the two groups（， n=42）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与同组治疗2个月比较，△P＜0.05；与对照组治疗同时间点比较，＃P＜0.05

2.6 血液流变学指标 治疗2、3个月后，2组全血黏度、血浆黏度、红细胞沉降值、纤维蛋白原显著降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表6。

表6 2组血液流变学指标比较（， n=42）Tab.6 Comparison of hemorheology indices between the two groups（， n=42）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与同组治疗2个月比较，△P＜0.05；与对照组治疗同时间点比较，＃P＜0.05

2.7 生活质量评分 治疗后，2组生活质量评分显著升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表7。

表7 2组生活质量评分比较（，分， n=42）Tab.7 Comparison of life quality scores between the two groups（，score， n=42）

表7 2组生活质量评分比较（，分， n=42）Tab.7 Comparison of life quality scores between the two groups（，score， n=42）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05

3 讨论

单纯性卵巢囊肿属中医“癥瘕”“肠覃”“积聚”等范畴，病因大多为感受寒邪，寒凝气滞血瘀而成；女子多虑，情怀不畅，肝失疏泄，而气滞血淤；肝气横逆犯脾，脾虚生湿，湿盛痰气郁结，痰瘀交阻，而成囊肿，故病机以痰凝血瘀、肝郁脾虚为主，治疗的关键在于活血祛瘀，疏肝健脾［8］。临床治疗主要予以中成药，以利水消肿、活血、软坚散结等功效为主。

桂枝茯苓丸始见于《金匮要略》，由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍药组成，是中医妇科活血化瘀的良方，可辅助或联合其他药物治疗卵巢囊肿，疗效显著［9-10］。方中桂枝为君药，可通行血脉而活血，助气化而行津液；桃仁为臣药，活血化瘀，助君药以化瘀消癥；佐以牡丹皮、芍药，既可活血散瘀，又能凉血以清退瘀久所化之热；茯苓健脾利湿，以益心脾之气，有助于行瘀消症，全方配伍，共奏温经通络、健脾利湿、缓消癥块之功效。

加味逍遥丸［11］是在逍遥散的基础上加味牡丹皮、栀子而成，其中当归、白芍为君药，活血化瘀、柔肝止痛；茯苓、白术益气健脾，燥湿利水，两者为臣药，燥中土之湿；甘草补气、健脾和中，佐以柴胡疏肝解郁兼清郁热；牡丹皮、栀子凉血活血，清热消瘀；薄荷、干姜为使药，全方共奏疏肝解郁、健脾和中之功效。

张仲林［12］研究显示，加味桂枝茯苓丸可明显降低痰瘀互结型卵巢囊肿大鼠的卵巢脏器系数及体积、血液流变学指标及CHO、TG、LDL-C 等血脂指标，表明它能抑制卵巢囊肿发展；现代药理研究显示，逍遥散［13］通过卵巢有温和的雌激素样作用，进而明显调节患者体内性激素水平。本研究发现，桂枝茯苓丸联合加味逍遥丸治疗单纯性卵巢囊肿时，卵巢囊肿体积明显减小，患者小腹刺痛、腰部胀痛等中医证候评分明显降低，也明显低于对照组（单用加味桂枝茯苓丸），表明联合用药可明显改善单纯性卵巢囊肿临床症状，疗效良好。

卵巢储备功能可间接反映卵巢功能及女性生育能力，临床上通过检测FSH、LH、T、P 等性激素水平来进行评估，其中基础FSH 水平升高提示卵巢储备功能下降，LH／FSH 比例失调，LH 水平相对高于FSH，导致稀发排卵状态，甚至不排卵［14］。当人体内发生性激素紊乱病变（如卵巢囊肿）时，往往伴随着E2水平升高，故检测其水平可用于评估女性是否伴有性激素紊乱病变［15-16］。本研究发现，联合用药治疗后观察组LH／FSH、E2水平明显降低，并且明显低于对照组，表明桂枝茯苓丸能调节患者体内性激素水平，这也可能是其改善单纯性卵巢囊肿临床症状的机制之一。

CRP、IL-6、TNF-α 是机体重要炎性因子，卵巢囊肿发生后其分泌发生紊乱，与囊肿及机体受损程度呈显著相关性，本研究发现，联合用药治疗后CRP、IL-6、TNF-α 水平明显下调。卵巢囊肿引发机体慢性炎症反应，并促进炎性因子分泌，而联合用药可抑制囊肿体积增长，可能与抑制炎症反应相关。

综上所述，桂枝茯苓丸联合加味逍遥丸治疗单纯性卵巢囊肿时，可有效缩小囊肿体积，并能调节患者体内血清性激素水平，改善气滞血瘀证候，值得临床推广。