糖化血红蛋白的检测意义及常用方法比较分析

2019-11-07王鑫磊

生物化工 2019年5期

王鑫磊

（山西医科大学晋祠学院，山西太原 030025）

近年来，糖尿病的发病率逐年升高，严重影响人们的生活质量和身体健康，因此对于糖尿病病情的监测十分关键[1]。HbAlc检测对于糖尿病患者的诊断以及血糖控制水平的监测意义重大，此检测指标已被广泛应用于临床[2]。HbAlc作为一个血糖检测指标，目前广泛应用于糖尿病的诊疗当中，临床上往往通过检测HbAlc水平以了解患者近3个月内的血糖控制情况，同时HbAlc水平的高低也能较科学的用于糖尿病并发症的预测[3]。Tze WJ等[4]在其研究中测定了16名非糖尿病和115名糖尿病患者的糖化血红蛋白水平。12名糖尿病患者是新诊断的，12名处于缓解期。非糖尿病受试者的平均糖化血红蛋白百分比为4.33±0.39，长期糖尿病患者为8.34±0.23，新诊断糖尿病患者为8.99±0.50，部分缓解患者为5.16±0.18。这四组患者的平均糖化血红蛋白水平差异显著（P＜0.05）。在糖尿病受试者中，糖化血红蛋白水平与空腹血糖、尿糖、糖尿病控制程度等指标之间存在良好的相关性，而糖化血红蛋白与年龄、性别或疾病持续时间之间的相关性不显著。其研究结果表明，糖化血红蛋白的测定可作为糖尿病患者血糖控制的客观指标。

目前已经推广应用的HbAlc测定方法众多，其中高效液相色谱法和免疫比浊法最为常见的方法，二者均具有较高的准确度[5]。本研究随机选取56例糖尿病患者，采集其血液样本，每一份血液样本一分为二，均分别运用高效液相色谱法和免疫比浊法两种方法进行测定HbAlc水平，比较分析两种方法的检测结果，探讨两种检测方法的特点，以期为HbAlc检测时方法的选择提供参考。

1 资料与方法

1.1 研究对象一般资料

本研究随机选取56例已经临床诊断确诊的糖尿病患者，所有研究对象均了解本研究目的和过程，并同意本研究的开展，研究对象基本资料如表1所示。

1.2 研究方法

于清晨，抽取每名研究对象空腹静脉血2 mL，进行常规抗凝操作。HbAlc检测时，离子交换高效液相色谱法测定仪及相关测定试剂盒购自日本东曹，免疫比浊法所用全自动生化分析仪以及相关的试剂盒等材料购自罗氏公司。进行HbAlc检测操作时，均由较为熟练的相应检验师按照检测方法规范流程进行操作测定。

表1 研究对象一般资料

1.3 研究指标

本研究观察指标主要为两种检验方法测定HbAlc水平的均值、变异系数（CV）、线性范围及相关性。

1.4 统计学分析

本研究中使用变异系数表示检测方法的稳定性。设定检验水准为α=0.05。

2 结果与分析

2.1 两种方法HbAlc检测结果的比较分析

根据样本HbAlc浓度高低，区分其为高、中、低三种浓度范围，分别比较两种方法HbAlc检测结果，发现两种方法检测的HbAlc水平均值差异无统计学意义（P＞0.05），且变异系数均较小，说明方法稳定性较好。结果见表2。

表2 两种方法测定HbAlc批内及批间精密度比较

2.2 线性范围及相关性分析

取HbAlc高值样本，对其进行梯度稀释，分别使用两种方法进行测定HbAlc水平，评估检测方法与不同浓度的线性关系。结果可得，高效液相色谱法r=0.997，线性范围3.8%～19.1%；免疫比浊法r=0.995，线性范围3.4%～15.1%。通过相关性分析，得到两种检测方法结果相关性良好（r=-0.225，P＞0.05）。

3 讨论

随着人们不健康生活方式的发展和多糖饮食的普遍性，糖尿病正逐渐成为影响我国居民健康生活的主要慢性病之一，如何及时预防、发现、治疗糖尿病也成为了社会各界普遍关注的问题。当前能够应用于临床上测定HbAlc的方法较多，其中最常用的实验室方法为高效液相色谱法和免疫比浊法。本研究中运用HbAlc离子交换高效液相色谱法测定仪进行测定HbAlc时，操作者只需完成样本的准备，后续检测工作由仪器自动完成，简单快捷的同时，检测准确性较高，被誉为检测HbAlc的金标准，但也存在其相应的缺点，仪器费用较高，目前无法在条件较差医院普及配备。免疫比浊法用于测定HbAlc水平时，所用仪器为全自动生化分析仪，能够有效地避免变异血红蛋白干扰结果，获得较为准确的测定结果，但也存在人工操作较为复杂的缺点，复杂的前期操作对于操作者要求过高，也容易出现因为操作不当影响检验结果的情况[6]。两种检验方法均能准确地对HbAlc进行测定，未发现二者结果之间存在显著性差异（P＞0.05）。因此，高效液相色谱法和免疫比浊法这两种检验方法都能较好地被用来检测HbAlc水平，但二者都有其明显的缺点，具体应用时应当根据实际情况，参考医院财力和人力等因素，选择较好的检测手段。