口服固体制剂连续化生产

罗忠

摘 要：随着国民经济的迅猛发展，口服固体制剂在不断的生产加工，从而导致大量的剩余情况，相关企业正在寻找处理的措施。然而在这些剩余的药量中，能够真正对治疗起到作用的并不多，但是却不能发挥其存在的作用。本文分析了口服固体制剂在连续生产过程中的工艺设备，利用目前我国先进的科技提出可行的方案，促进药品的生产更加高效，并且能够对患者起到良好的治疗效果。

关键词：固体制剂；连续化生产；工艺设备

引言：根据实际状况可知，我国已经逐渐进入智能化网络时代，进而推动我国工业的发展前进，相关工业为了适应互联网时代的发展都作出了不同改进，使其能够在行业竞争的时代取得相应的地位，将工业技术有效的发展。对于制药的企业来讲，只有生产的药品能够起到良好的治疗功效，才能促进企业的发展。

一、互联网为药品生产带来的趋势

由于互联网发展迅速，相关企业应用先进的互联网技术能够使生产的过程更加合理，并且能够稳定的判断市场的需求，不会出现大量药品剩余的情况，为制药企业带来一定的经济效益。下文分析了互联网时代为药品生产带来的趋势所在。第一，大数据的开放与连接系统，能够有效的做到资源共享，促进药品在生产过程中的工艺技术，从而使生产的过程中每一道工序都会存在着相应的联系。第二，药品生产中的管理系统，科学合理的提出整体的生产方案，进而与大数据进行结合，将其中对生产有利的信息进行收集与储存，根据先进科技的推进，有效的对药品的疗效进行分析。而且还会开展分析监督的工作，合理的分析每个病人使用相关药物的疗效。同时能够根据药品的制造工序与原料的价格，制定出相应的成本方案，便于药品的出售。第三，在生产的过程中完全使用机械自动化的操作流程，只需要相关的技术人员进行监督，避免设备出现故障，从而实现了自动化的生产方式，使工作人员与药品隔离，避免药品对工作人员的身体带来伤害。第四，伴随科技的进步，在使用自动化设备的同时应该对设备进行不断的完善与创新，从而能够适应当前时代的发展，将设备的生产信息以及生产流程进行共享，便于研究人员能够迅速的生产出更加先进的设备。第五，可以根据企业的基本情况，将众多的先进设备进行结合使用，进而形成特色的生产方式。第六，利用化学微生物的实验方式，将生产药品成分进行检测，促使药品能够对应适合的患者进行使用。第七，只有顺应时代的发展，不断引进先进的药物生产设备，才能使企业发展壮大。如果依旧采用传统的理念，那么将逐渐被行业所淘汰。

二、传统的口服固体制剂的生产模式

根据目前我国制药企业的发展可知，传统的生产模式一般采取批次批量的生产方式，在生产的过程中需要对每一道工序进行检测分析，只有生产合格才可以进行下一道工序，否则将会重新进入初步工序。

实际生产情况，在进行一系列的生产中基本上会用两天左右的时间，但是根据观察传统的生产模式，基本上生产的过程中需要用到一个月的时间。因此传统的生产模式时间过长，从而导致生产完成后会出现大量的库存。然而由于科技的进步，药品都在进行不断的改革换代，导致部分药品需要降价出售，防止出现淘汰的情况，因此只能收取相应的成本费用，企业也会出现严重的损失。如果进行批量生产，导致厂房面积越来越大，而且利用的效率逐渐的降低。还需要使用大量的周转料桶以及大型的生产设备，进而导致厂家需要大额的投入，不能适应当前时代的发展。

三、连续化生产

连续化的生产方式主要原理就是前后的生产工序必须紧密相连。当原料投入生产到成品时，根据每一道工序的基本要求，将其按顺序进行生产加工，这种生产的方式被人们称为连续化生产。口服固体制剂在生产的过程中，应该从全方面进行考虑，而且在生产的过程中需要根据全供应链的视角，为口服固体制剂能够得到稳定的售卖，促使这种连续化生产能够初始的原料延续到医生的用药上。

首先，将原料使用到连续生产的过程中是比较容易实现的，因为原料的出厂的过程中都经过检测与分析过的。当进入生产的过程中能够适应机械的加工，需要考虑的就是如何将原料生产连续化到制剂上，因为要想实现这种情况需要一定的技术支持。然而原料的出厂地与制剂的出厂地不是来自同一个企业，这方面的连续化生产还需要进一步的研究才能够实现。从另一种方向来看，医生在进行配药到病人取药或买药，虽然大部分医院已经做到能够自动配药的系统以及连续化工作已经实现。但是由制剂的生产加工到入库储存，目前还没能做到定量的输送，大多数在制剂的过程中都是应用的连续生产的原则。连续生产的特点就是生产的线路是完全密封的，而且根据互联网的推进已经大部分实现自动化生产，不需要工人的动手操作，防止人工失误的情况出现，并且在生产的过程中不会占用较大的空间。

当自动化技术应用到连续化生产时，识别的技术得到有效的提升，从而能够有效的管理生产药物的质量，保证生产质量的同时能够有效的降低成本，然而为了能够实现相应的标准，生产环境应该适合药物的储存条件。与此同时，应该将控制的系统精准化，进而使用先进的控制算法，确保生产的药物符合标准。

四、连续化生产的成功对策与要素

在口服固体制剂生产的工程中，要想实现连续化生产，应该从多方面设计进行考量。首先，在生产的过程中应该科学合理的制定方案，并且需要将生产的各个项目进行衔接，确保生产的质量得到保障。其次，虽然生产自动化工作，但也是需要实时观察其运行的状态，并且根据实际情况，观察企业是否需要这种生产的模式。并且需要重点检查产品的质量是否达标。最后，对生产的封信进行评估，制定相关的预防措施，有效的将故障以及损失降到最低。

五、口服固体制剂连续化生产的设计

制剂在生产设计的过程中，首先，应该提前将生产的方案进行完善，并且根据生产的流程以及其他方面进行探讨，稳定的将产品的质量控制。相关设备在生产使用前期需要进行检修工作，避免在生产的过程中因为某设备出现故障而阻碍整体的生产。只有将前期準备工作完善，才能使产品的质量得到保障。其次，应该重视生产厂房的设计，并且将工艺流程进行完善，管理人员应该对通暖工程进行严格的检查，确保产品不会受到环境的影响。而且在建设厂房的过程中还需要将工艺专业与自控专业结合，从而能够保证生产的质量符合出厂标准，因此控制系统的设计是尤为重要的组成部分，甚至会关系到企业的整体经济效益。

结束语：随着国民经济与大趋势的不断推进，工厂制造要想得到长期有效的发展，则需要顺应时代的发展。并且能够合理的运用大趋势为社会带来的商机与变革，然而制药生产也会面临着一定的挑战与机遇，只有科学合理的顺应大趋势的发展，才能够有效额提升连续化生产的质量，从而能够为患者提供有效的口服固体制剂，促进制药企业的发展。

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