化工制药工程中工艺优化方法探析

卞锐

摘 要：经调查发现，我国的各个制药厂家的制药程序都有着各自的特点，但都是经过每一步的化学反应串联形成的，都要保障制藥过程的洁净度和安全性，需要在相对封闭的环境中进行制药工艺。在制药过程中，为了防止药品出现变质的情况，要采取防范措施对外部的污染源进行有效隔离，同时要避免交叉污染或防止药品发生其他化学反应。因此，在化工制药时要加强对制药工艺工序的优化。

关键词：化工制药;工艺优化;方法

1 制药工艺概述

一般情况下，制药过程都是对药品生产过程的一个模拟。它广泛地涉及了生物学、化学以及物理学等多个领域。通常来说要制造一种药品，首先是要按照它的物理、化学性质来进行研究实验，将该药品的副作用及危害降到最低，然后再投入到中试、放大生产当中。其次我们要保证在批量生产中，确保生产中的每一个环节都能够精确无误。这样才能保证药品的质量。因为该药品的质量与群众的生命健康息息相关，我们充分研究生产工艺中每一个环节，建立相配套的质量控制环节，在药品GMP的质量管理体系中，严格地按照制定的工艺流程进行制造药品。

2 化工制药工业现状

在提出具体的优化措施之前，必须先了解我国化工工艺在现阶段的实际发展水平以及发展问题，从这个角度分析才能做出更佳的措施选择。现代化工制药的过程都是在完全封闭的空间进行，这是为了保证所制药物与细菌完全隔离，避免一些污染情况的出现，除此之外还要避免一些与空气发生反应而变质的药物出现。国家以及化工制药行业在现阶段已经对药物清洁度有了明确的规定，为了达到相关规定，制药企业不断地采用先进的技术以及先进的设备进行制药。此外，我国的制药企业在药物的包装上也进行了足够的研究。就常规而言，为了保证药物不受到污染，制药企业会在药物制成之后，迅速地将其放入到对应的具有保质效果的真空包装之内，能够对空气中的一些微生物产生隔离的效果。药物的包装同样需要在材料方面进行合理的选用，并且也要有相应的处理措施以保证包装的清洁度，如果包装没有做好消毒，那么与药物接触之后就可能会对药物进行破坏，影响药物质量。

3 化工制药工程中工艺优化方法

3.1 采用先进制药设备并定期进行设备保养维护

为有效地优化制药工艺，企业必须注重与时俱进，对于生产所用的基础设备及时地进行更新、升级，通过采用先进的制药设备，大幅度提高企业化工制药的技术水平，有效提高药品的工艺水平。此外，为确保设备维持正常的工作状态，在平时的生产制药过程中，企业应该安排相关的维修人员对制药设备进行定期的保养、维修，及时发现设备运行存在的问题，尽快排查故障。药品的质量与使用过程中的安全性是化工制药企业的核心竞争力，为了提升企业竞争力，稳固企业在行业中的地位，企业的管理者在进行运营管理时应该合理地分配企业现有资源，科学地投入资金、引进设备，促进企业的长期繁荣发展。某化工制药公司在2016年初投入资金400万元，用于内部车间引进先进的制药设备，除了引进了新型的清洁设备与反应设备外，还额外采买了3套实验设备，并将其在制药过程中投入使用，有效提高了药品生产效率，实现了药品与包装的自动消毒。年末公司进行总的收支结算时发现，该公司2016年的全年药品生产效益比2015年增长了12%，使得生产药品的合格率提高了7%，大大提高了该公司生产制药的经济效益。

3.2 使用干燥灭菌机对药品外包装消毒

隧道式灭菌干燥机是现如今比较新型的干燥灭菌机，它的出现大大改善灭菌消毒的效果。我国制药企业常用的工艺方法便是使用真空红外线或者是热辐射对药品的包装进行灭菌。然而就现阶段而言，这两种方法都有着或大或小各自的缺陷。一般的化工制药的灭菌标准要求是10万级或30万级的杀菌度，干燥灭菌机在运用于现实中可以按照自己的要求进行调整。而且包装药品由于需要保证其无菌，所以要求具有很高级数的高效层流，干燥灭菌机能够实现该要求水准。因此，使用干燥灭菌机对药品外包装进行消毒不失为一种可行性办法。

3.3 引进膜过滤技术

膜过滤技术以压力为推动力，实现膜分离，是一种高级的深度水处理手段。在膜的表面上密布着许多细小的微孔，当原液流过这些细小的微孔时，只有水和小分子物质能够通过，变成膜内部的透过液。原液中剩下的液体由于这些物质体积大于膜表面微孔，就会被拦截在膜的进液侧，形成我们所说的浓缩液。科学技术的快速发展让市场经济水平获得了很大程度的提升，在此条件下膜过滤技术也日渐成熟，在医药领域的应用具有很大的实践价值。应用该技术不仅会降低企业的生产成本，还会提升药品生产的绿色环保效益。微滤膜技术、纳滤膜技术、超滤膜技术都属于膜过滤技术，此外还包括反渗透技术。各种膜过滤技术主要应用于化工赝品生产过程，用于分析药品、提纯药品、浓缩药品，另外还用于药品的开发和各种实验研究。在温度方面膜过滤技术限制较小，通常在常温状态下就可以进行相关的操作。在生产热敏性物质时，不会消耗过多的能源，因此膜过滤技术有着很好的环保性能。

4 结束语

化学工程技术的发展给人类的生活带来了很多的益处，随着相关研究的不断深入，化工制药工艺的范围得到了拓宽。制药企业要学会把握时机，利用科学技术对制药工艺工序进行优化，引进先进的设备资源，采用高科技技术，做好药品的消毒工作，提升整体的药品质量，这对推动化工制药工程的发展也有着重大的意义。