康复新液联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡的临床观察

魏纹瑶 马立人 王亚蒙

糖尿病足(Diabetic Foot, DF)是糖尿病最严重的慢性并发症之一，这种并发症常表现为高发生率、高致残率、高死亡率，给患者及其家庭带来了沉重的经济负担，对患者身体健康及生存质量均造成较大影响[1]。因此，积极治疗糖尿病足疮面，促进溃疡面愈合，降低截肢率是治疗糖尿病足的重点。近年来，国内外已有报道应用负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage,VSD)技术在糖尿病足创面修复中获得了良好疗效[2]。本研究将康复新液作为灌洗液联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡，探讨其临床疗效，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年2月—2019年6月平顶山市中医院周围血管科收治诊疗的60例糖尿病足患者作为观察对象，Wagner 分级为2～4级，随机分为观察组与对照组，每组30例。观察组男17例，女13例；年龄50～78岁，平均(65.33±9.58)岁；糖尿病病程2～27年，平均(14.20±5.85)年；溃疡病程1～8年，平均(4.13±1.71)年；Wagner分级2级8例，3级15例，4级7例。对照组男18例，女12例；年龄42～80岁，平均(64.40±11.21)岁；糖尿病病程2～25年，平均(13.50±5.53)年；溃疡病程1～7年，平均(3.97±1.81)年；Wagner分级2级7例，3级19例，4级4例。2组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照《中国糖尿病足诊治指南》(2017版)[3]拟定；中医诊断标准：参照《糖尿病足中医诊疗标准》[4]拟定。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：符合诊断标准；Wagner 分级为2～4级。排除标准：对治疗方案中的药物过敏者；伴有严重的心、脑、肝、肾等病变或精神障碍者；合并恶性肿瘤者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法2组均予降糖，抗感染，改善微循环等常规治疗，溃疡创面予彻底清创，清除失活肉芽及坏死组织。对照组：创面清创后，根据创面情况修剪VSD 敷料PU海绵，应用一次性输液器作灌洗管路，放置位置与VSD负压材料吸盘位置形成对流。予0.9%氯化钠500 ml作为灌洗液，每日1次，滴灌速度20～30滴/min，并持续负压吸引，压力维持在6～12 kPa，7天更换一次VSD敷料，28 d为一个疗程。注意负压装置引流是否通畅，是否漏气等。观察组：负压装置操作同对照组，予200 ml康复新液加入0.9%氯化钠100 ml作为灌洗液，滴灌速度、负压治疗周期同对照组。

1.4.2 观察指标观察2组临床疗效、创面愈合时间、住院时间，疼痛、焦虑评分，不良反应发生情况。焦虑评分采用焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale，SAS)，SAS标准分的分界值为50分，50～59分为轻度焦虑，60～69分为中度焦虑，70分以上为重度焦虑。疼痛评分数字分级法(numeric rating scale，NRS)：0～10分表示不同程度的疼痛，0分表示无痛，10分表示为剧痛。疼痛程度分级标准为： 0分：无痛；1～3分：轻度疼痛；4～6分：中度疼痛；7～10分：重度疼痛。

1.4.3 疗效判断标准治愈：临床症状体征消失，创面愈合或基本愈合；显效： 临床症状改善明显，创面愈合率>70%；有效：临床症状有所改善，30%<创面愈合率<70%；无效：临床症状、创面无变化甚至创面范围扩大。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

注：与对照组比较，Z=-2.128，1)P=0.033<0.05

2.2 2组患者疼痛、焦虑评分比较见表2。

表2 2组患者疼痛、焦虑评分比较 (例，

注：与对照组比较，1)P=0.018<0.05，2)P=0.032<0.05

2.3 2组患者创面愈合时间、住院时间比较见表3。

表3 2组患者创面愈合时间、住院时间比较比较 (例，

注：与对照组比较，1)P=0.021<0.05，2)P=0.015<0.05

2.4 不良反应发生情况2组患者治疗期间均未出现不良反应。

3 讨论

糖尿病足是指糖尿病患者局部神经、大血管和微血管病变使动脉灌注不足而致微循环障碍, 从而形成下肢感染、溃疡形成和深层组织破坏等病变, 是糖尿病最常见的并发症之一[3]。其发病机制为糖尿病导致的广泛累及动脉血管壁全层的粥样硬化，造成血管狭窄，加之侧支循环不良及周围神经的病变，合并感染引起肢体坏疽，深部组织的破坏、骨髓炎，甚至最终导致患者死亡[5]。

VSD 是目前临床上相对成熟的一种治疗慢性溃疡的方法[6]，通过持续的负压将溃疡创面渗出物及时引流出，保持溃疡面清洁，减少了继发感染的风险，促进血流增长和加速蛋白质合成，加快肉芽组织的生长速度，减少换药次数，减轻患者换药时的痛苦[7]。根据文献报道及临床实践，VSD促进创面愈合的作用机制有：促进生长因子的生长和释放；改善局部血液灌注；改善局部组织缺氧；保持创面湿润环境；促进肉芽组织生长；防止细菌侵入，抑制细菌生长。钱晓玲等[8]研究认为负压引流可以减少创面脓性分泌物渗出，提高慢性创面周围组织中神经生长因子的表达和微血管数量，促进肉芽组织生长。唐才良等[9]使用负压封闭引流技术联合高压氧治疗糖尿病足，实验中对照组单纯使用VSD治疗7 d、14 d后，创面面积及肉芽组织中生长因子均得到改善，加速了创面的愈合。近年来许多学者将 VSD 技术应用于治疗糖尿病足，目前负压治疗已纳入糖尿病足治疗的国际指南[10]，将其应用于糖尿病足溃疡创面中，可有效清除创面渗出物质，降低创面局部感染与毒素吸收的几率[11]。负压封闭引流联合冲洗、滴灌技术在目前临床上也有应用，在冲洗、滴灌液的选择上，有许多的研究结果报道。滴灌液的种类主要有生理盐水、双胍类杀菌剂、硝酸银、抗生素、胰岛素等，国内已有将中药药液作为滴灌液进行糖尿病足感染的治疗尝试，也取得了良好的效果[12]。本研究中将康复新液作为冲洗液，有通利血脉、养阴生肌的作用。康复新液为美洲大蠊干燥虫体提取物，其包含多元醇类、肽类活性物质及多种氨基酸。它可以改善微循环，对抗感染，消除炎症性水肿，促进血管的新生，加速坏死组织的脱落和病损组织的恢复，促进上皮组织再生，加快创面愈合，提高机体的免疫力。在糖尿病的治疗上，具有很好的效果及安全性[13]。

本研究观察到康复新液联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡创面较生理盐水联合负压封闭引流技术效果显著，观察组总有效率为93.33%，治疗组为76.67%，2组差异有统计学意义(P<0.05)；观察组在改善患者疼痛、焦虑方面优于对照组，2组差异有统计学意义(P<0.05)；观察组缩短了患者创面愈合时间、住院时间，2组差异有统计学意义(P<0.05)。这不仅得益于负压封闭引流技术能有效地清除糖尿病足溃疡创面分泌物，减少细菌繁殖，减轻周围软组织水肿，促进肉芽组织生长的优势；也得益于康复新液养阴生肌之功效，能促进细胞、血管的再生，修复损伤组织，加快创面的愈合。因此康复新液联合负压封闭引流技术治疗糖尿病足溃疡创面的效果确切，加快了创面愈合，缩短了住院时间，减少了患者住院费用，减轻了患者的痛苦，此外，它具有较少的不良反应和较高的安全性，值得临床推广。