国家药监局发布化妆品中西咪替丁的检测方法

2019年8月15日国家药监局发布2019年第48号通告，通告宣布，国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中西咪替丁的检测方法（高效液相色谱法）》，并经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。

《化妆品中西咪替丁的检测方法（高效液相色谱法）》规定了高效液相色谱法测定化妆品中西咪替丁的含量。适用于霜乳液类、液态水基类、凝胶类、面膜类化妆品中西咪替丁含量的测定。

样品经甲醇超声提取后，采用高效液相色谱系统分离，二极管阵列检测器检测，根据保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。必要时，采用液相色谱-质谱法进行确证。本方法对西咪替丁的检出限为8ng，定量下限为24ng；取样量为1.0g时，检出浓度为20μg /g，最低定量浓度为66μg /g。

试剂和材料：除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯或以上规格，水为GB/T 6682规定的一级水。

仪器和设备：高效液相色谱仪、二极管阵列检测器、 液相色谱-质谱/质谱仪、电喷雾离子源、天平、超声波清洗器。

分析结果的表述：

计算

式中：ω—样品中西咪替丁的质量分数，μg /g；

ρ—从标准曲线得到待测组分的浓度，μg /mL；

V—样品定容体积，mL；

m—样品取样量，g；

D—稀释倍数（如未稀释则为1）。

在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。

《化妆品中西咪替丁的检测方法（高效液相色谱法）》详细信息请扫描二维码阅读。