OMOM磁控胶囊胃镜的临床应用研究

张群丰 王韵文

摘   要：为探讨OMOM磁控胶囊胃镜系统对胃的诊断价值，文章回顾性分析了2010年04月—2019年06月在合肥阳光消化病医院消化内科进行OMOM磁控胶囊胃镜及胃镜检查的98例患者的临床资料，检查完毕后，记录胶囊内镜对消化系统如食道、胃检查中的病变检出率及所发现病灶的类型，比较磁控胶囊胃镜与胃镜检查的一致性。结果显示：98例患者共发现病变71例，磁控胶囊胃镜与胃镜检查结果的符合率为72.5%（71/98），磁控胶囊胃镜对于食管病变的检查符合率为 47.7%（21/44），胃部病变的检查符合率为92.6%（50/54）。由此可知，OMOM磁控胶囊胃镜检查安全、有效，患者检测依从性高，有助于提高对胃部疾病的诊断率。

关键词：OMOM磁控胶囊胃镜;胃疾病;磁控

与常规胃镜相比，胶囊内镜是一种更加便捷和舒适的检查方法，患者只需吞服胶囊，无痛、无尴尬，易被患者接受，胶囊无菌包装一次性使用，亦避免常规胃镜消毒灭菌不足导致的交叉感染。但是传统胶囊内镜主要用于小肠检查，对胃部无法进行完整的观察。近年来，国内仅有安翰（anhon）磁控胶囊的应用报导较多。临床数据显示，其与普通胃镜筛查检出率相比能达到90.0%以上[1-2]，但目前OMOM磁控胶囊胃镜用于胃部诊断仅有小样本量的临床研究，缺乏大规模多中心的临床研究报道。

OMOM磁控胶囊胃镜由我国重庆金山科技（集团）有限公司自主研发，成功研制并投入临床使用已有十多年。本研究通过系统整理并分析2010年04月—2019年06月于合肥阳光消化病医院消化内科经OMOM磁控胶囊胃镜检查的98例患者的临床资料，这些病例均在磁控胶囊内镜检查前、后1个月内进行了胃镜检查，通过与传统胃镜的检查结果对比，探讨OMOM磁控胶囊胃镜对胃部疾病的诊断价值。

1    研究对象及方法

1.1  研究對象

2010年04月—2019年06月在合肥阳光消化病医院消化内科共有98例患者接受了OMOM磁控胶囊胃镜的检查，其中，住院患者68例（占69.4%），门诊患者30例（占30.6%），男性63例（占64.3%），女性35例（占35.7%），发病年龄范围为12～80岁，患者平均年龄为（48.13±12.2）岁。

1.2  仪器设备

仪器设备为重庆金山公司生产的JS-ME-III型号的OMOM磁控胶囊内镜，患者吞服胶囊内镜后，借助体外的胶囊式内窥镜姿态控制器（型号：JZT1）使其在胃部移动和转动，对所经过的消化道进行实时拍摄，所拍摄的图像通过胶囊内部的无线发射天线传输至患者体外的数据记录仪上并储存，同时，实时显示于电脑工作站的显示屏上，最后，胶囊内镜随患者的排泄物自行排出体外。

1.3  方法

1.3.1  入选标准

（1）检查者需进行胃镜检查，但不愿接受或不能耐受胃镜检查时的痛苦（包括无痛胃镜）。

（2）经济情况良好的健康人群体检需求的胃部检查。

（3）胃癌初筛。

（4）检测药物（如抗血小板药物、非甾体类消炎药等）相关性胃肠道黏膜损伤。

（5）部分胃部病变的复查或监测随访，如胃底静脉曲张、萎缩性胃炎、胃溃疡规范治疗后、胃息肉等。

（6）胃部分切除及内镜下微创治疗术后的复查随访。

（7）其他检查（如腹部CT）提示的胃部影像学异常者。

1.3.2  排除标准

（1）妊娠期女性。

（2）无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者，因为一旦胶囊滞留，将无法通过手术取出。

（3）患者体内装有心脏起搏器。

（4）患者体内植入电子耳蜗、磁性金属药物灌注泵、神经刺激器等电子装置以及磁性金属异物。

（5）已知或怀疑患者胃肠道梗阻、狭窄及瘘管。

（6）对高分子材料过敏、吞咽障碍或胶囊模拟剂吞咽失败者。

（7）毕II氏胃大部分切除术后的患者，因为胶囊可能滞留在盲袢，影响检查效果。

1.3.3  检查方法

检查前，向患者及家属告知病情，并签署磁控胶囊胃镜检查知情同意书。患者检查前一天忌烟酒、辛辣刺激和不易消化的食物;检查前一日晚餐进流食，晚8点后禁食;检查前一日晚8点至检查前，勿饮用有色饮料和药品;检查前至少3天内不能接受需吞服钡剂进行的检查。具体步骤如下：

（1）检查当天晨起禁食，喝清水一杯，进行初步的胃腔清洁。

（2）检查前40 min服用适量祛泡剂（50 mL二甲硅油散），以减少泡沫对视野的影响;同时，冲服使用用于溶解黏液的链霉蛋白酶颗粒1袋。

（3）服祛泡剂后分次饮水至腹部有饱胀感（500～ 1 000 mL），以使胃腔充盈。

（4）除去身上携带的手表、钥匙、饰品等金属物品，穿戴检查服。

1.4  观察指标

（1）磁控胶囊胃镜对消化系统如食道、胃检查中的病变检出率及所发现病灶的类型。

（2）磁控胶囊内镜与胃镜检查的一致性。

（3）胶囊内镜检查的安全性。

1.5  统计学方法

数据使用SPSS 17.0统计软件进行分析，计量资料符合正态分布以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;偏态分布计量资料以中位数和四分位数间距表示，采用秩和检验;计数资料采用X 2检验，P≤0.05表示差异有统计学意义。

2    实验结果分析

2.1  磁控胶囊胃镜对疾病的检出结果

98例患者均順利完成检查，检查成功率100%（98/98），发现病变71例，病变总检出率为72.5%（71/98），有21例检出食管病变，检出率为21.4%（21/98），50例检出胃病变，检出率为51%（50/98）;其余27例患者未发现明显病变。胶囊内镜对消化道疾病的检出结果如表1所示。

2.2  磁控胶囊胃镜与常规胃镜检查的一致率

磁控胶囊胃镜与常规胃镜检查结果的符合率为72.5%（71/98），磁控胶囊胃镜对于食管病变的检查符合率为 47.7%（21/44），胃部病变的检查符合率为92.6%（50/54）。胃镜检出病变部位和疾病类型分布情况如表2所示，磁控胶囊胃镜与胃镜检出病变的一致率如表3所示。

2.3  胶囊内镜检查的安全性

本研究中在合肥阳光消化病医院接受OMOM磁控胶囊胃镜检查的98例患者，全过程中顺应性均良好，患者无主观不适感，全部顺利完成了对胃部的检查，检查结束后对患者的跟踪均无不良反应发生。

3    结语

OMOM磁控胶囊胃镜具备很高的诊断价值，磁控操作的可控性较好，患者仅需随水吞服胶囊，无不良反应产生。磁控胶囊胃镜是通过体外的胶囊式内窥镜姿态控制器遥控胃内的胶囊内镜，从而实现胶囊内镜在人体胃腔内自由移动和转动，对胃部各部位实现全方位的拍摄，而且全程无痛、无创。胶囊内镜一次性使用避免交叉感染，患者无需麻醉，在胃部疾病筛查和诊断方面具有广阔的应用前景[3-4]。磁控胶囊内镜应用于胃部的检查安全、有效，病变检出率可与胃镜相似。

[参考文献]

[1]LIAO Z，HOU X，LING H E Q，et al.Accuracy of magnetically controlled capsule endoscopy，compared with conventional gastroscopy，in detection of gastric diseases[J].Clinical Gastroenterology and Hepatology，2016（9）：1266-1273.

[2]GRIGG G，LABOY C，RAMOS L，et al.Diagnostic yield of video capsule endoscopy for small bowel bleeding：eight consecutive years of experience at the VA caribbean healthcare system[J].Puerto Rico Health Sciences Journal，2016（2）：93-96.

[3]SONG H J，SHIM K N.Current status and future perspectives of capsule endoscopy[J].Intestinal Research，2016（1）：21-29.

[4]LIAO Z，DUAN X D，XIN L，et al.Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach：a pilot study in healthy volunteers[J].Journal of Interventional Gastroenterology，2012（4）：155-160.