扶正消瘤方联合高强度聚焦超声治疗子宫肌瘤的疗效分析

魏 薇，胡 红，但汉丽，吕 君，曾智鸿，封 玲

（重庆市江北区中医院①特检科，②妇产科，重庆 400020）

近年来，子宫肌瘤患者日益增多，虽属良性肿瘤，但易引起白带增多、经期长、月经量大、腹部包块等症状。以往临床上主要采用手术治疗，但为有创治疗且存在相关并发症［1］。高强度聚焦超声（high intensity focused ultrasound，HIFU）技术的出现，为临床治疗肌瘤提供了新方法，随着临床应用的增多，相关研究［2］证实其消融肌瘤有效且安全。中医学对治疗子宫肌瘤也有独到的经验［3］，我院根据多年经验总结，针对子宫肌瘤病因、病机辨证自拟扶正消瘤方进行治疗。本研究通过超声造影观察扶正消瘤方联合HIFU治疗子宫肌瘤的效果，探讨其有效性，旨在为临床提供更佳的治疗方案。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年3月至2017年12月我院收治的子宫肌瘤患者98例（共113个肌瘤）；年龄26～51岁，平均（34.60±2.07）岁；单发83例，多发15例。随机分为实验组49例（57个肌瘤）和对照组49例（56个肌瘤）。实验组采用HIFU治疗联合扶正消瘤方口服3个月。对照组仅采用HIFU治疗。所有患者参加本研究前均未进行任何治疗，无严重心肺疾病，术前常规检查肝肾功能及血、尿、大便常规并签署知情同意书。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 仪器与方法

1.2.1 扶正消瘤方 方剂组成：黄芪20 g、白术15 g、茯苓15 g、党参（人参）20 g、当归15 g、山楂15 g、川穹10 g、柴胡9 g、桂枝9 g、三棱10 g、莪术10 g。每剂制成200 mL的汤剂3袋，每天早、中、晚各1袋，饭前1 h或饭后2 h服用，经期停用。

1.2.2 HIFU治疗 采用深圳普罗惠仁医学科技有限公司超声聚焦肿瘤消融机（PRO2008型），声功率5 500 W/cm2，频率1.2～1.3 MHz，焦距130 mm，焦域大小3 mm×3 mm×11 mm，内置意大利百盛公司mylab60-65plus彩色多普勒超声诊断仪实时监测，超声深度164 mm，探头频率2.5～8.0 MHz。术前2 d嘱患者禁食产气食物，选择易消化饮食，术前排空大便，适度充盈膀胱，取仰卧位，采用非麻醉下治疗。超声耦合剂均匀涂抹治疗区域皮肤，水囊紧贴患者下腹部，治疗参数：常规输出功率为260 W，每发射一次时治疗层距2 mm，行间距4 mm，点间距2 mm。每个点的打击时间0.10 s，间隔时间0.20 s，治疗打击次数为10次。治疗时根据肌瘤大小、位置深浅、血供丰富程度及患者耐受度等适当调整参数。超声实时监控全程，内置超声探头精确定位后开始勾边治疗，按照由点到线、由线到面及由面到体的方式逐层扫描覆盖消融靶区。

1.2.3 超声及超声造影检查 采用GE LOGIQ-E9彩色多普勒超声诊断仪（经腹探头频率为2～7 MHz），超声造影的机械指数设为0.17，增益为10。造影剂选用意大利Bracco公司生产的声诺维（注射用六氟化硫微泡），加入生理盐水5 mL，配成混悬液，自肘前静脉注入2 mL，并用5 mL生理盐水冲洗，整个造影过程以动态图像存储，检查由2名具有多年经验的妇产科超声医师进行。HIFU治疗前超声观察子宫肌瘤的回声表现，结合造影详细记录肌瘤的部位、范围及血流灌注情况（图1a），治疗后即刻行超声造影，以肿瘤无增强为判断指标，提示局部组织坏死已经消融（图1b）。肌瘤体积计算公式：V（cm3）=（1/6）×π×左右径×上下径×前后径。肌瘤体积缩小率（%）=［（治疗前体积-治疗后体积）/治疗前体积］×100%。

图1 女，36岁 图1a超声造影示子宫宫底肌层内可见48 mm×37 mm低回声，示假包膜内部的血管首先灌注呈环状高增强回声，分支后进入到瘤体中，瘤体呈低增强回声 图1b术后即刻超声造影示瘤体缩小，中央无造影剂灌注，边界清楚

1.3 疗效评价 参考RECIST标准［4］作为实体肿瘤疗效判断标准，HIFU治疗后6个月复查超声及超声造影，记录2组肌瘤体积及血流灌注的变化；显效：治疗后肌瘤体积缩小率≥30%；有效：肌瘤体积缩小率＜30%或无变化；无效：肌瘤体积增大≥20%；总有效率=（显效+有效）/总个数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件处理，计量资料以表示，行t检验；计数资料用率（%）表示，行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

实验组HIFU治疗后6个月肌瘤平均体积比对照组明显缩小（表1）（P＜0.05）。实验组治疗后6个月显效率明显高于对照组（P＜0.05）（表2）。实验组总有效率98.25%（56/57）。

表1 2组治疗前后肌瘤体积变化（cm3）

3 讨论

中医学无子宫肌瘤这一病名，但据其临床表现认为属于“癥瘕”范畴。中医认为，肾虚肝郁和痰瘀阻滞是其基本病机［5］，子宫肌瘤的病变基础是正气虚弱，主要病机为气虚血瘀，应以调理改善患者体质、提高抵抗力为基础，加之活血化瘀方法，从而达到标本兼治的目的。笔者根据肌瘤病因、病机，总结多年临床经验自拟扶正消瘤方，治疗采取扶正固本与化瘀攻邪结合，方中以党参、黄芪、茯苓、白术补脾益气，行气化瘀，使脾胃得健，气血生化无穷；以柴胡疏肝理气，当归和血，山楂、川芎、三棱、莪术活血行气消癥，桂枝温通血脉以行瘀滞。诸药合用达到补养元气、化瘀消癥的目的。

HIFU的治疗原理：通过高能聚焦，针对目标肿瘤，使组织温度瞬间上升至65～100℃，局部发生凝固性坏死，血管内血栓形成微血管栓塞，使血管数目减少，停止生长，体积缩小，最终逐步吸收，达到治疗目的［6］。HIFU治疗肌瘤具有准确性高、有效率高、患者痛苦小、治疗时间可控等优点，且可保留子宫，维持女性正常生理功能，具有较好的安全性［2］。研究［7］表明，HIFU治疗子宫肌瘤的复发率与手术相比差异无统计学意义，近年来已成为临床治疗子宫肌瘤的优选方法。

为达到最佳治疗效果，肌瘤在HIFU治疗时需采用适合的影像学方法进行评估。以往多采用彩色多普勒超声对肌瘤大小回声进行观察，但对肌瘤微血管的检出及坏死范围的判断有一定局限性，研究［8］表明，超声造影对肌瘤消融前后的灌注变化显示较清楚。谐波超声造影可明显提高对微血管灌注的显示能力，比常规彩色多普勒超声提供的信息更丰富。本研究采用超声造影动态评估，能准确判断肌瘤的范围及血流灌注情况，可最大范围灭活瘤体组织，提高了HIFU治疗的安全性，对评价术后消融情况起重要作用。

本研究在HIFU治疗后6个月对比观察，实验组消融显效率为91.23%（52/57），明显高于对照组，实验组总有效率98.25%（56/57），比文献［9］报道的90.63%更高。本组49例在消融治疗后均未出现明显并发症，但2组均有极少数肌瘤治疗无效，原因为HIFU治疗前造影均呈高增强，且肌瘤血供丰富，中药的活血化瘀效果欠佳，以往研究［10］表明肌瘤超声造影呈高增强的血流灌注更快，易带走热量从而影响消融效果，而HIFU治疗关键是热能聚焦，故治疗效果欠佳。

综上所述，扶正消瘤方通过化瘀攻邪和益气扶正调理患者体质，HIFU可无创消融肌瘤，使其坏死，中西医结合针对肌瘤病因、病机进行治疗，同时采用超声造影技术动态评估，在对肌瘤边界定位、血供观察、残余病灶处理等方面具有非常重要的作用，疗效显著，值得进一步推广。