杏林QC小组:啃下降本硬骨头

杨俊鹏

为了保证核心产品银杏叶片的质量，扬子江药业集团江苏股份制药有限公司做出了一项重大决定，以自产自用模式生产银杏叶提取物，但新问题也接踵而来，那就是成本偏高。

“明知山有虎，偏向虎山行”。面对这一难题，该公司杏林QC小组成员决心啃下这块“硬骨头”，以《降低银杏叶提取物提取过程中乙醇损耗率》作为研究课题，解决生产过程中银杏叶片提取物成本高的问题。

说干就干，杏林QC小组成员立即着手成本分析，发现影响成本的主要因素有两个：一是产品收率;二是物耗。目前，扬子江药业集团的银杏叶提取物收率可达到2.7%以上，已达到行业领先水平，要想降低生产成本，就要从物耗方面下手。

“大胆假设，小心验证，逐步推进。”杏林QC小组成员针对主要原因，制定了切实可行的对策。他們通过试验研究和数据分析，发现公司乙醇损耗率高于同行业近9.0%。对此，小组成员采用5M1E法，从人、机、料、法4方面逐一分析，找出可能影响的12个因素。通过逐一排查这12个因素，杏林QC小组最终确定了3个要因：内控提取温度不合理、沥干时间不合理、药渣含有乙醇未处理。

针对前两项要因，杏林QC小组对工艺参数不合理的地方进行攻关改进，前后共进行了13次试验研究，最终将工艺参数制定在合理的范围内;针对药渣中含有乙醇未处理，小组成员通过大量市场调研，最终确定了合适设备，经安装调试，乙醇损耗率大大降低。按照改进后的参数控制，3批大生产结果后数据表明，乙醇损耗率较改进前降低10%左右。杏林QC小组顺利完成了此次攻关。