浅谈高职药品生产技术专业《制药综合实训》课程教学

黎庆 刘筱琴

【摘 要】本文结合我校实际情况介绍了高职药品生产技术专业《制药综合实训》课程教学的几点看法。该课程内容可以以药品生产过程为主线设计，体现综合性，并与职业岗位能力相适应。教学过程中注意实验室小试与生产性实训相结合，真实与虚拟仿真相结合，以实训为主理论为辅。

【关键词】药品生产过程;综合性;职业岗位能力;虚拟仿真

【中图分类号】G642       【文献标识码】A

【文章编号】2095-3089（2019）16-0014-02

药品生技术专业培养適应制药行业第一线需要，德、智、体、美、劳等方面全面发展，具有必要的药品生产工艺和制药单元操作基本知识，制药设备操作及药品分析检测技能，具备药品生产和管理等方面的职业态度，适应药品的生产、分析检验、营销等岗位的高素质技术技能型专门人才。

《制药综合实训》是药品生产技术专业的主要专业技能课之一。它是讲授生产药物的基本原理、方法及工艺流程，原料药和制剂工艺路线的设计、小试研究、中试放大、三废处理等的一门综合性课程。通过本课程的学习，使学生熟悉药物技术路线及制剂处方的设计思路，选择方法及工艺改革途径，掌握药物生产的基本方法及工艺过程。

我校《制药综合实训》课程开设于第五学期，共96学时。《制药综合实训》课程目前没有公开出版的教材，一般由各校根据实际情况开展。下面结合我校该课程的开展和教学情况谈几点想法。

一、以药品生产过程为主线设计课程内容

药品生产的过程主要包括原料药生产、原料药质量检测、制剂生产、制剂质量检测等过程。课程内容应体现连贯性，可以以药品生产过程为主线，设计课程内容，使学生能够熟悉药品生产的整个过程。以阿司匹林为例，第一部分内容阿司匹林原料药的合成及纯化;第二部分阿司匹林原料药的质量检测，包括性状观测、鉴别、检查、含量测定等，可依据药典内容进行选择;第三部分阿司匹林胶囊的制备;第四部分阿司匹林胶囊剂的质量检测，可以选择胶囊的装量差异的检查、胶囊含量测定等内容。

二、课程内容体现综合性

《制药综合实训》是一门综合性课程，培养学生的综合技能，应将前期所学零散内容通过实训合理串接接起来，囊括药品生产相关的主要知识。包括药物的合成、纯化技术，制药单元操作技术，DCS控制，药物制剂技术，制药设备操作与维护，药物质量检测技术，安全与健康防护，环保与三废处理，GMP与药事管理法规等。由于课程的综合性，不同的教师有各自擅长的领域，本课程的教学可分模块进行，不同的教师负责不同的模块。

三、与药品生产技术专业职业岗位相适应

《制药综合实训》是药品生产技术专业的核心课程，是为了提高学生的综合实践能力，为后续的顶岗实习等学习打下基础。该课程的教学必须与药品生产技术专业职业岗位相适应，培养学生的核心技能。药品生产技术专业职业岗位及职业核心能力要求如下表：

〖BG（！〗〖BHDFG1*2，WK6，K13，K16W〗就业岗位〖〗岗位描述〖〗职业核心能力

〖BHDFG6*2，WK6ZQ，K13ZQ，K16ZQW〗原料药生产岗位〖〗主要进行药品生产单元的操作以及制药设备的操作、维护〖〗具备制药单元操作的基本理论知识和技能;具备制药工艺的基本知识和技能，能识别生产工艺流程图;生产装置设备的使用、常见故障判定和保养维护。

〖BHDG5*2〗药物制剂生产岗位〖〗进行常见剂型（如片剂、颗粒剂、胶囊剂、液体制剂）制备和质量控制，能使用常用的制剂设备并进行维护〖〗具备常见剂型制备的技能;能使用常见的制剂设备;能对常见制剂设备的故障进行判定及保养维护。

〖BHDG4*2〗药品质量控制岗位〖〗在药品生产过程中进行质量控制与管理，能够利用常用分析仪器进行药品质量检测〖〗具备药品质量检测相关知识和技能;常用分析仪器的使用方法;具备药品生产中在线质量控制能力。〖BG）F〗

四、实验室小试与生产性实训相结合

课程教学先易后难，可先进行实验室小试探究，熟悉过程与操作。然后结合校内实训条件，开展小规模生产性实训。例如阿莫西林原料药的生产，可先进行实验室小试探究，然后利用阿莫西林原料药生产成套设备，进行生产性实训，锻炼学生的合成和纯化操作技能，培养GMP和安全卫生意识。另外，可以适当安排制药企业参观，让学生感受真实的职业场景。

五、真实与虚拟仿真相结合

不同药品的生产需要不同的设备，校内实训基地有其局限性，对于某些药品的生产或某些实训可以以虚拟仿真的形式进行补充。例如我校购买了某公司的小容量注射剂仿真生产线和固体口服制剂生产线生产，既能激发学生的学习兴趣，同时能够使学生熟悉常见的制药设备的操作，熟悉常见剂型的生产工艺流程，培养良好的GMP意识，更好的适应将来的岗位要求。

六、实训为主，理论为辅

本课程应该以实训为主，通过实训内容的设计，把理论知识融入其中，结合实际需求，穿插讲解理论知识，强化学生对理论知识的理解。例如，阿司匹林原料药的合成和纯化，主要涉及到原料药生产的投料、反应控制、后处理、纯化精制等过程，可以将这些理论知识结合实训进行讲解。

总之，《制药综合实训》是高职药品生产技术专业非常重要的一门课程，起到承前启后、培养学生制药综合技能的作用。各院校由于专业方向和实训条件的不同，课程开展情况不同。随着国家推行专业标准化和各院校交流的深化，《制药综合实训》课程将不断改革，在药品生产类人才培养中发挥越来越重要的作用。

参考文献

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[2]马英，周惠燕，徐蓓华.化学制药技术专业综合实训的设计与教学实践[J].《广州化工》，2015（43）：226-228.

[3]王雅洁，王迎新，蔡晶晶.基于生物药品生产的工作过程开发生物制药技术专业的综合实训课程[J].《中国药房》，2014（32）：3071-3072.

基金项目：重庆市高等教育教学改革研究项目：高职药品服务与管理专业教学评估量规（Rubric）的编制及应用研究，项目编号173280。