实验室内部质量控制研究

【摘 要】本文首先分析了实验室内部质量控制方式，而后分析了实验室内部质量控制实施过程，最终可以得出，实验室应充分结合自身特点，利用合理的方式对实验室进行控制，从而有效确保实验结果的准确性。

【关键词】实验室;内部质量控制;控制措施

从宏观上讲，相比于实验室内部质量控制，实验室外部质量控制会更加容易达成目的。但事实上，实验室外部质量控制活动的获取会受到诸多方面的限制，如果只通过外部质量控制活动，将无法达到认可准则对结果监控覆盖面的要求。可见，控制好实验室内部质量显得尤为重要。基于此，本文从内部质量控制的方式以及具体实施过程进行分析。

一、实验室内部质量控制方法分析

（一）利用標准物质进行结果核查

实验室在核查检测结果的准确性时，一般情况会采用标准物质实施结果核查方法，将有证标准物质作为监控样品。而质量管理部门会将其纳入到工作计划中，而后安排相应的检测人员执行任务，项目检测人员采用与样品检测同样的流程和方法实施有效检测，并将得到的检测结果汇总到质量管理部门。

1、标准曲线测定

在实验室内部检测过程中，对于质量控制通常会采用仪器分析，而后得到标准曲线进行测定。此种方法也叫外标法、直接比较法，属于非常简单、便捷的定量方法[1]。

标准曲线法主要会应用到检测保健食品中砷、铅、汞等一些有毒有害元素中。一般情况下，如果使用国家标准物质中心等有证标准溶液时，需要建立在检验方法基础上，而后分别制备成5个系列浓度的标准曲线溶液，测定过程中，需要保证测定的物品条件与样品保持一致，在此基础上，同等条件下得出测定结果并绘制标准曲线，而后通过分析计算出样品中待分析物的浓度。需要注意的是，铅、砷、汞等元素，其在待测溶液的浓度较低，缺乏足够的稳定性，并且会受到时间的影响，仪器状态会逐渐不稳定，所以，在检测过程中，需要制作对应每个分析批样品的标准曲线。

2、加标回收率

加标回收率，主要指的是将标准物质定量的加入到被测物质的空白样品基质中或是在已知被分析物含量的样品中[2]，以处理样品方式对其进行分析，而后以理论值为基础，与得到的标准物质结果进行比较，就是回收率。但是大多数样品空白基质不容易得到，特别是食品、保健食品等，因此，都会选择后者进行加标回收试验。得到的加入标样的回收率，能够体现出本次检测前处理及全部过程中总体质量水平。当回收率越接近100 %时，对应的定量分析结果就会越准确，同样的也会受到待测物浓度的影响，建议参考相关规定的回收率范围，再进行判断。

3、质控样品

从相关规定中不难发现，当一个制备批样品比较大时，在同一分析批样品的末段或者中间插入质控样，通过质控样得到的测定结果，和真实值进行比较，进而可以作为判断检测水平稳定性、可控制性的标准。对于上述列举的检测，会进一步有效判断标准曲线的适用性，可以得到能否使用到后面的检测中。检测后，如果质控样的测定结果大于可接受范围，需要分析其他干扰因素，排除后再重新制作标准曲线。可是，质控样并不容易得到，并且价钱较为昂贵，因此，通常情况下，可以用标准曲线溶液代替质控样进行检测，也可以达到控制检测水平的目的[3]。

（二）重复检测

重复检测也可以理解为留样再测。此种检测方法，可以有效对检测质量实施进行监控，也可以对其进行追踪。在质量控制计划基础上，对样品进行调取留样，然后相应的项目检验人员再次测定样品。得到的检测结果和原检测结果进行比较，根据结果判断指标再进行评价，这两次检测得到的结果允许的误差范围需要控制在规定范围内。

（三）比对

在比对中，包含了仪器比对、人员比对、方法比对等形式，无论哪种形式都可以对不同仪器设备的检测结果进行有效评价，并判断出其准确性、稳定性和可靠性[4]。

1、方法比对试验，主要是指在环境条件、人员、检测样品相同的条件下，通过不同的检测方法进行检测。此种方法适用于检测项目中可以通过多种方法进行操作的实验室，通过方法比对对实验室内部质量进行控制，从而判断检测有效性。

2、人员比对试验，是指在相同的检测方法、环境、检测设备、设施、同一样品的条件下，分别由不同的检测人员进行检测试验。在实验室内部质量控制活动中，人员比对实验较为常用。此种方式可以对测试人员的能力进行衡量，判断检测人员操作是否正确、熟练[5]。

3、仪器比对试验，是指在相同的环境、检测方法、检测人员、同一样品的条件下，使用不同的仪器设备进行检测试验。仪器比对可以判断设备测量准确性。（四）空白测试

在空白测试中，主要分为试剂空白、样品空白，而得到的结果就是空白值，可以真实的反映出测试系统的本底，当会受到很多因素影响，比如测试仪器的噪声、测试环境、操作中的沾污、试剂存在杂质等，这些情况可以直接扣除。如果空白值超过了限值范围时，会对方法检出限以及结果准确性产生直接影响，此时不能忽视空白值，需要采取相应的措施进行控制。特别是食品、保健食品等样品需要引起注意，主要是因为被测物具有低浓度、复杂的样品基质的特点，存在很多干扰，因此，需严格控制试剂空白和样品空白。

二、实验室内部质量控制的具体实施路径

（一）实施计划

在实验室检测项目中，部分项目不同的科室都可以进行检测，比如高效液相色谱法、紫外分光光度法等，而一些项目只能依靠个别科室，比如动物实验项目，因此，对于实验室内部质量控制的计划，可以充分结合共性项目和特性项目。而组织者需要提高项目检验、检测的现场监督力度，统计分析其结果并进行判断。

（二）内部质量控制结果的分析

1、t-检验法

t-检验法主要应用到两组均值之间的比较中，比如对紫外分光光度计内部质控活动，前后使用同一仪器测试统一药品含量，而后使用t-检验法判断仪器转态的差异性。

2、质量控制图

在质量控制图中的，涉及到了中位线、控制限，这二者都属于统计分析。所以可以理解为质量控制图技术，不仅仅是一种内部质控活动的方式，还是辅助分析结果的重要工具。通过质量控制图，实验室可以从中控制值的分布及变化情况分析，评估实验过程可以控制否，得到结果能否接受。但值得注意的是，若想建立一个可靠的质量控制图，需要耗费大量的时间以及大量控制样品的实验数据，进行长期的质控运行，这一问题还需要进一步解决。

（三）不符合工作的处理

实验室在进行内部质量控制实施过程中会出现一些不符合工作的地方，比如在现场监督中，操作不符合规定，结果与判断指标存在差异。还会出现一些潜在的不符合工作之处，比如与预先设定的判断指标相比，质量控制数据超过了其范围，对于这些问题，实验室需要结合相关规定进行处理。

结语

总之，在满足相关规定要求的情况下，实验室应当根据本实验室特点出发，建立符合自身的内部质量控制计划，并采取适宜的控制，从而有效保证检测结果有效性，提高实验室的监督和管理科学性。

参考文献：

[1]杨清清，李睿.浅谈实验室内部质量控制[J].中国检验检测，，28（02）：163-165.

[2]汪晓鹏.浅谈皮革制品质量检测实验室内部质量控制和设备管理[J].西部皮革，，42（05）：140-141.

[3]文红丹.辐射环境监测实验室内部质量控制考核方法及结果分析[J].智能城市，，61（05）：114-115.

[4]胡远丰.煤炭检测实验室内部质量控制方法探析[J].云南化工，，46（12）：131-132+134.

[5]孟欣，温福田，赵海鑫.食品检测实验室内部质量控制技术[J].食品安全质量检测学报，，10（22）：7819-7821.

作者简介：

白福梅（1972.4-），女，汉，山西柳林人。工程师，部门经理，硕士研究生，山西国际电力技术咨询有限公司;研究方向：实验室质量控制

（作者单位：山西国际电力技术咨询有限公司）