儿童玩具产品中邻苯二甲酸酯技术性贸易措施研究

黄泽枢

摘要：本文介绍了邻苯二甲酸酯的应用及危害，分析了欧盟因邻苯二甲酸酯化学危害而召回或扣留我国儿童玩具产品的情况，介绍了欧美国家邻苯二甲酸酯方面主要技术性贸易措施及最新动态，从政府、检测机构和企业层面提出应对邻苯二甲酸酯技术性贸易措施的建议。

关键词：儿童玩具 技术性贸易措施 安全性能 邻苯二甲酸酯 应对策略

Abstract： This paper firstly introduces the application and harm of phthalate Secondly， it analyzes the situation of EU children's toy products recalled or detained due to chemical hazards of phthalate， and the main technical barriers to trade （TBT）and the latest situations in Europe and America. Lastly， it puts forward the suggestions on the TBT from the government， testing institutions and enterprises to address technical trade measures for phthalates.

Key words：  children’s toys， technical trade measures， safety performance， phthalates， countermeasures

1 引言

随着人们生活质量的提升和家庭生活中儿童消费比例的提高，世界儿童玩具市场呈现震荡性持续增长态势，2018年全球儿童玩具产品销售约为875亿美元，我国是世界上最大的儿童玩具生产基地和出口国，虽然受中美贸易摩擦、英国脱欧等不利因素影响，但是受益于新兴市场的出口拉动作用，我国儿童玩具出口贸易仍呈持续增长态势[1]。但是近年来随着科技进步和人们对健康的高关注和高需求，欧美等发达国家对儿童玩具产品中化学危害特别是邻苯二甲酸酯的日益重视，主要目标出口市场国家不断出台关于邻苯二甲酸酯方面的技术性贸易措施，对我国相关儿童玩具产品进行召回和扣留，给我国儿童玩具行业造成重大损失。因此，在现阶段研究儿童玩具产品中邻苯二甲酸酯的危害以及欧美主要国家在邻苯二甲酸酯方面的技术性贸易措施，对完善我国儿童玩具标准体系提供理论依据，为我国儿童玩具企业积极应对国外技术性贸易措施提供有益参考。

2 邻苯二甲酸酯的应用及危害

2.1 邻苯二甲酸酯的应用

聚氯乙烯（PVC）等通用型热塑性树脂材料，因其综合性能优良、原材料价格低廉、工艺技术成熟等特点，被广泛应用于生产生活中，但是由于PVC等材料熔点高、难加工成型等特性，所以加工大部分热塑性高分子材料时均会使用增塑剂，可有效改进PVC等材料的柔软性、耐寒性和光稳定性。增塑剂的种类较多，目前生产使用的约有500多种，其中邻苯二甲酸酯是最常见的一种增塑剂，是使用最广泛、价格低廉、性能突出的增塑剂，据统计，全球每年消耗的邻苯二甲酸酯超过百万吨，占使用塑化剂总量的88%以上。邻苯二甲酸酯主要应用于儿童玩具及用品、医用品和纺织品等产品。

2.2 邻苯二甲酸酯的危害

邻苯二甲酸脂具有致癌性、急性毒性和生殖毒性。美国国家癌症研究中心于1982年发布的报告中怀疑邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP）等物质具有致癌作用，绿色和平组织等也认为邻苯二甲酸酯具有致癌性，虽然在动物实验中明确显示其能致使啮类动物的肝脏致癌，是否对人体致癌还需进一步的验证，但是全球对邻苯二甲酸酯类增塑剂的潜在的致癌性愈加关注，并均采取相应的强制性措施[2]。邻苯二甲酸酯类增塑剂的生殖毒性主要是在人体或动物体内发挥着类似雌性激素的作用，导致男性精液量和精子数量减少、精子形态异常，严重的会导致睾丸癌，对胎儿受母体激素影响极大，可导致男性胎兒出现尿道下裂、睪丸停止发育。此外，经研究发现，邻苯二甲酸酯类的环境激素可以导致生殖细胞的基因损害和遗传变异等，造成内分泌失调，使卵子质量发生异常变化，最终导致习惯性流产、停产、早产和胎儿畸形等。人体与邻苯二甲酸酯接触时，主要是通过口服、摄入和皮肤接触的途径对人体造成危害[3]。

3 邻苯二甲酸酯化学危害召回情况

欧盟是我国儿童玩具产品的第二大出口市场，2018年我国出口欧盟的儿童玩具产品的贸易额约74.39亿美元，占我国儿童玩具产品出口贸易总额的22.87%。根据中国贸易救济信息网的数据统计，2018年欧盟召回或扣留我国消费品中，儿童玩具产品召回或扣留批次最多，为555批次，占我国消费品总召回或扣留批次的50.87%。因化学危害被召回或扣留的有276例，其中因邻苯二甲酸酯超限被召回或扣留的儿童玩具产品批次最多，共召回或扣留203批次，占2018年欧盟召回扣留我国儿童产品总批次的36.58%，被召回或扣留的原因为某类邻苯二甲酸酯限值超标，或同一儿童玩具产品中包含多种邻苯二甲酸酯且单项或总体限值超标。因邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）超限被召回或扣留的儿童玩具批次最多，共召回或扣留193例，因邻苯二甲酸二丁酯（DBP）超限被召回或扣留的儿童玩具共24例，因邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）超限被召回或扣留的儿童玩具共17例。

4 关于化学品邻苯二甲酸酯主要技术性贸易措施及最新动态

4.1 国际标准化组织（ISO）

2018年11月，国际标准化组织ISO修订了ISO 8124-6：2018《玩具安全 第6部分：玩具和儿童产品中的邻苯二甲酸酯类》，从而替代其2014年版本，新的标准主要变化是将适用的6类邻苯二甲酸酯（BBP、DBP、DEHP、DIDP、DINP和DNOP）扩展到7类（增加了DIBP），在标准的适用范围中新增“液体”产品，同时在原有的“索氏萃取法”和“溶剂萃取法”的基础上增加了一种新的邻苯二甲酸酯萃取方法（超声波浴法），更新了附件中实验室互认合作的试验数据。

4.2 欧盟

欧盟（EU）于1999 年12月7日颁布1999 /815 /EC法令，对3岁以下婴幼儿口腔接触的PVC塑料制品中的6种邻苯二甲酸酯增塑剂（DEHP、DBP、BBP、DNOP、DINP、DIDP）进行限制使用，近年来欧盟颁布多项通报，增加或修订儿童玩具产品中邻苯二甲酸酯的要求。

2017年3月21日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布ECHA/NA/17/05号决议，宣布风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）支持ECHA与丹麦共同发起的在涂层织物和纸张、地板材料、鞋类、床垫、办公用品和设备、休闲器材和设备、其他塑模或涂塑物品中限制使用4种邻苯二甲酸酯（BBP、DBP、DEHP和DIBP）的提议。

2018年3月，欧盟（EU）宣布修订REACH附录XVII条款51的法规草案，2018年12月，欧盟发布法规（EU） 2018/2005替代REACH附录XVII第51条，将邻苯二甲酸酯的限制数量由3种（DEHP、DBP和BBP）扩大到4种（DEHP、DBP、BBP和DIBP）;邻苯二甲酸酯限值加严至< 0.1%（单项或总和）;将管控范围从玩具和儿童护理用品中的塑化材料扩大到物品中的塑化材料;增加“塑化材料”“长时间接触皮肤”和“儿童护理用品”的术语和定义。其中“塑化材料”是指聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）、聚醋酸乙烯酯（PVA）、聚氨酯（PUs）;除硅橡胶和天然乳胶涂层外的其他聚合物（其中包括泡沫聚合物和橡胶材料）;表面涂层、防滑涂层、饰面、贴花、印刷设计涂层;粘合剂、密封剂、油漆及油墨。“长时间接触皮肤”是指每天连续接触时间超过10分钟或者每天间歇接触时间超过30分钟。“儿童护理用品”指旨在促进儿童睡眠、放松、卫生、喂养或吮吸的产品。新的法令已于2019年1月7日起分阶段进行实施。

4.3 美国

2017年，美国消费品安全委员会（CPSC）发布限制儿童玩具和儿童护理产品中邻苯二甲酸酯的最终法规（16 CFR 1307 法令），增加4种永久性禁止在儿童玩具和儿童护理产品中使用的邻苯二甲酸酯类化学物质（DIBP、DPENP、DCHP和DHEXP），将DINP的临时限值更改为“永久性限制DINP在儿童玩具和儿童护理产品中的使用”，同时删除“临时限制DNOP和DIDP在儿童可放入口中的玩具和儿童护理产品”的规定，将DIDP和DNOP的临时限制修改为不受限制。目前，CPSC限制了儿童玩具和儿童护理产品中8种邻苯二甲酸酯的总量（BBP、DBP、DEHP、DIBP、DPENP、DCHP、DHEXP和DINP，限值為0.1%以内）。

2018年，CPSC发布的83 FR 3583法令中豁免ABS、GPPS、HIPS、MIPS、PE、PP和SHIPS 7类塑料的8种受监管邻苯二甲酸酯的第三方测试要求。83 FR 4578法令中规定CPSC互认的实验室认证范围和清单从“CPSC-CH-1001-09.3”（2010）更新至“CPSC-CH-C1001-09.4”（2018）的中间过渡要求，CPSC将接受测试结果以支持儿童玩具和儿童护理产品对8种邻苯二甲酸酯最新限制的认证。“CPSC-CH-C1001-09.4”（2018）修订了编制说明、明确8种被限制的邻苯二甲酸酯清单的测试流程、增加测试设备和供应部分的内容，以及增加ASTM D8133-17，作为其中一种可接受的邻苯二甲酸酯含量证明测试的独立方法。CPSC已于2018年2月1日开启了“CPSC-CH-C1001-09.4”（2018）的申请流程。

加州65号提案（Prop 65），负责监管加州已知可能导致癌症或生殖毒性的化学品，该法案要求加州公布一项已知能致癌、致先天性缺陷或生殖毒性的化学物质清单。DEHP等部分邻苯二甲酸酯被加州65号提案归类为可致癌化学物质和可致生殖毒性的化学物质，除非另行豁免，在明知并有意将任何人暴露于该邻苯二甲酸酯之前，在加州范围内经营的公司必须向公众提供清晰且合理的警告。据SGS的数据统计，自2015年以来，加州65号提案已发布超过27项关于邻苯二甲酸酯方面通报，针对含特定邻苯二甲酸酯（DEHP、DINP、BBP、DBP、DIBP等）的消费品达成了一系列同意决议书及和解协议。截至2019年3月，已有超过约900多种化学品被列入“The Proposition 65 List”，受到重点监管。

美国部分州也单独发布关于邻苯二甲酸酯方面的相关法规，华盛顿州生态管理部（DOE）发布了儿童产品安全法案（CSPA）中邻苯二甲酸酯的限制含量的执行指南，儿童产品如服装、鞋类、化妆品中邻苯二甲酸酯的限值进一步加严。缅因州环境保护局（DEP）发布公告，提议将特定儿童产品中4种邻苯二甲酸酯（DEHP、DBP、BBP和DEP）增加为优先化学品（PCs），如果在特定儿童产品中蓄意添加了上述4种邻苯二甲酸酯（1种至4种）中的任意一种且浓度超过实际限量（PQL），则生产商和经销商应向DEP披露具体信息。

4.4 其他国家

韩国修订了《食品用具、容器和包装的标准和规范》，禁止在婴幼儿食品接触材料和物品中使用双酚A（BPA）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）。

土耳其将邻苯二甲酸酯列入土耳其官方公报第29236号的管制清单，可触及和不可触及鞋类部分产品中邻苯二甲酸酯的总计（BBP、 DBP、 DEHP、 DIDP， DINP和 DNOP）<0.1%。

5 建议

从主要目标出口市场近年来关于儿童玩具产品化学危害中邻苯二甲酸酯方面的通报来看，全球对邻苯二甲酸酯的要求、测试方法和管控呈现加严趋势，对限制使用某类邻苯二甲酸酯的适用范围进一步扩大，对邻苯二甲酸酯的限值进一步降低。政府部门方面，应该做好国外技术性贸易措施的通报工作和TBT预警工作，及时修订我国儿童玩具标准体系中邻苯二甲酸酯方面的要求及测试方法。检测机构方面，积极开展实验室互认，提高检测水平和质量。企业方面，相关儿童玩具出口企业应该积极关注目标出口市场的法规变动情况，并针对性地做好应对措施，企业应及时调整生产工艺和产品设计， 寻找其替代材料，积极应对国外技术性性贸易措施。

参考文献

[1] 樊哲，叶俊文，臧兴杰.国外技术性贸易措施对我国儿童玩具     出口的影响及标准化应对策略[J].标准科学，2017（11）：     137-142.

[2] 张欣华. 丁二酸类聚酯增塑聚氯乙烯的性能研究[D].青岛：     青岛科技大学，2017.

[3] 陈荣圻.邻苯二甲酸酯类增塑剂对人类健康的危害[J].染料      与染色，2015，52（6）：52-58.