地高辛联合心脉隆注射液治疗慢性充血性心力衰竭低体重患者临床观察

杨正文

[摘要] 目的： 探讨小剂量地高辛联合心脉隆注射液治疗慢性充血性心力衰竭合并低体重患者的临床疗效。方法：根据美国纽约心脏病学会对心功能的分级，将60例心功能处于III-IV级、体重在40-50kg的患者随机分为两组，每组30例。其中治疗组采用常规吸氧、利尿、扩管改善心功能治疗的基础上，另用小剂量地高辛0.125mg /次、1次/日口服联合心脉隆注射液每次5mg/kg、2次/日静滴。对照组采用常规吸氧、利尿、扩管改善心功能治疗的基础上，另用常规剂量地高辛0.25mg /次、1次/日口服治疗。两组连续治疗10天，比较两组治疗前后临床疗效、左室射血分数、左室收缩末内径、NT-proBNP。结果：治疗后，对照组总有效率为 64%，显著低于治疗组的 93%，两组比较差异具有统计学意义。治疗组治疗后，在左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、NT-proBNP方面，同对照组治疗后比较均有统计学意义。结论 小剂量地高辛联合心脉隆注射液治疗慢性充血性心力衰竭合并低体重患者临床效果良好，安全性高，具有一定的临床应用价值。

【关键词】 慢性心力衰竭;地高辛;心脉隆注射液;左室射血分数;左室收缩末内径;B型钠尿肽;

中图分类号： R541.6     文献标志码：A

心力衰竭是各种心脏结构和功能性疾病导致心室充盈及（或）射血能力受损而引起的一组综合征，严重影响患者的生活质量和寿命，地高辛在改善患者临床症状方面疗效肯定，但由于其治疗窗窄，易发生洋地黄中毒，特别是低体重患者，从而增加临床用药风险。目前国内对慢性充血性心力衰竭合并低体重患者的治疗方面研究较少，本院近年来对该类患者应用小剂量地高辛联合心脉隆注射液的方案进行治疗，取得良好疗效，观察报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

收集2016年5月-2017年11月在我科住院，心功能III-IV級、体重在40-50kg的患者60例，随机分为两组，治疗组和对照组，每组各30例。治疗组男 16例、女 14例，年龄50- 80岁，平均（64）岁，体重 43kg- 48.5kg，平均（46.8）kg，心功能III 级22 例、心功能IV级8 例。对照组男 18例、女12例，年龄55-78岁，平均（67 ）岁，体重41.5kg - 49kg ，平均（45.4）kg，心功能III 级23例、心功能IV 级7例。两组数据比较差异无统计学意义（P >0.05），具有可比性。

排除标准：（1）急性心肌梗死、急性左心衰者;（2）不稳定心绞痛、心脏瓣膜病伴瓣膜狭窄者;（3）严重感染及恶性肿瘤者;（4）严重肝肾功能不全者;（5）对研究药物过敏者;（6）缓慢性心律失常及频发室性早搏者（7）低氧血症者 （8）血压低于110/70mmhg （9）有精神疾病者及生活能力不能自理者（10）未取得知情同意者。

1.2 药物

地高辛片由上海上药信谊药厂有限公司生产，0.25 mg/片，产品批号 160103;心脉隆注射液由云南腾药制药股份有限公司生产，12 mL∶100 mg，产品批号 160108。

1.3方法

选取2016年5月-2017年11月在我科住院，心功能III-IV级、体重在40-50kg的患者60例，随机分为两组，治疗组和对照组，每组各30例。治疗组男 16例、女 14例，年龄50- 80岁，平均（64）岁，体重 43kg- 48.5kg，平均（46.8）kg，心功能III 级22 例、心功能IV级8 例。对照组男 18例、女12例，年龄55-78岁，平均（67 ）岁，体重41.5kg - 49kg ，平均（45.4）kg，心功能III 级23例、心功能IV 级7例。两组数据比较差异无统计学意义（P >0.05），具有可比性。两组均给予吸氧、利尿、扩管改善心功能治疗，对照组给予常规剂量地高辛0.25mg /次、1次/日口服治疗，治疗组给予小剂量地高辛0.125mg /次、1次/日口服联合心脉隆注射液每次5mg/kg加入5%葡萄糖250ML中、2次/日静滴治疗，两组均连续治疗10天。

1.3疗效评价指标

显效：经过治疗后，患者心功能较前提高Ⅱ级以上;有效：经过治疗后，患者心功能较前提高Ⅰ级;无效：治疗后心功能较前相比没有改善甚至恶化。

1.4 地高辛中毒判断标准

患者用药中出现不能以原来的心脏病及其他原因解释的症状，如胃肠道症状和（ 或） 神经系统症状及新出现的心律失常，测血清地高辛浓度大于 2.0 ng / mL，停用地高辛 2 ～ 4天后临床症状改善或完全消失则判定为地高辛中毒[1]。

1.5观察指标

用药期间监测血压、心率、电解质及肝肾功能;记录出现的不良反应;观察两组病人治疗前后心功能分级改善程度;BNP水平;应用彩色多普勒超声心动图检测左室收缩末期内径（ LVESD）、左室射血分数（ LVEF）。

1.5统计学方法  数据均采用SPSS 18.0统计学软件进行处理，计数资料采用2检验，计量资料采用配对t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1治疗组显效19 例、有效9 例、无效2 例，治疗有效率为93%;对照组显效 7例、有效 11例、无效10例，治疗有效率为 64%，两组差异有统计学意义（P <0.05）。

2.2 两组治疗前后左心室结构和功能指标、BNP 的变化

治疗 10 d 后，对 照 组 及 治 疗 组 LVESD、LVEF、BNP 较 治 疗 前 均 有 改 善，差 异 均 有 统 计 学 意 义（P <0.05） ;治疗组治疗后 LVESD、LVEF、BNP 与对照组治疗后比较，差异均有统计学意义（P < 0.05）。

经计算，对照组在治疗前LVESD、LVEF、BNP平均值分别为52.5mm，43.1%，1557.48pg/ml;治疗后平均值依次为49.5mm，48.6%，540.57pg/ml;利用配对t检验LVESD（df=27，t值=10.40，p值<0.05），LVEF（df=27，t值= -34.31，p值<0.05），BNP（df=27，t值=163.30，p值<0.05），说明实验数据有充分的证据表明LVESD、LVEF、BNP在对照组中经治疗10d后存在显著差异。同样在实验组中治疗前LVESD、LVEF、BNP平均值分别为53.1mm，43.0%，1544.15pg/ml;治疗后平均值依次为46.4mm，50.4%，373.82pg/ml;利用配对t检验LVESD（df=29，t值=30.69，P值<0.05），LVEF（df=29，t值= -44.57，P值<0.05），BNP（df=29，t值=192.96，P值<0.05），说明实验数据有充分的证据表明LVESD、LVEF、BNP在实验组中经治疗10d后存在显著差异。同时通过t检验发现在对照组和治疗组在治疗前LVESD（df=29，t值=-1.05，P值>0.05），LVEF（df=29，t值=0.17，P值>0.05），BNP（df=29，t值=1.86，P值>0.05），有足够的证据表明治疗前对照组和实验组没有显著差异，而在治疗10d后，t检验得LVESD（df=27，t值=6.07，P值<0.05），LVEF（df=27，t值= -2.25，P值<0.05），BNP（df=27，t值=29.95，P值<0.05）有很充分的證据表明在治疗10d后对照组和实验组之间存在显著差异。这表明治疗组的治疗方法优于对照组的治疗方法。

2.3 洋地黄中毒比较

两组患者在治疗过程中，对照组有2例发生洋地黄中毒，停止临床试验，治疗组无洋地黄中毒发生。

3 讨论

慢性心力衰竭是大多数心血管疾病的最终归宿，也是最主要的死亡原因，根据我国2003年的抽样统计成人心衰患病率为0.9%[2]，地高辛治疗心衰有200年的历史，可明显改善症状，减少住院率，提高运动耐量，增强心排血量。地高辛通过抑制心肌细胞膜上Na+-K+-ATP酶，使心肌细胞内Ca2+浓度的增高而增强心肌收缩力，但地高辛的治疗窗窄，易发生洋地黄中毒[3]。根据《中华人民共和国药典临床用药须知》规定我国地高辛血清治疗浓度为0.50～2.00 ng/mL，对于低体重患者，常规剂量地高辛更易发生洋地黄中毒，增加临床用药风险[4]。心脉隆注射液的有效成分主要是多肽、复合氨基酸及核苷等。其对心血管系统有促进心肌细胞 Ca2 + 内 流，增 强 心 肌 收 缩 力;扩 张 冠 状 动脉、增加冠状动脉血流量;扩张血管，降低肺动脉压，尚有抑制内皮素的分泌和利尿等作用[5]。NT-proBNP 是一种心脏神经激素，可用于评价心功能、指导心衰治疗、评估心衰预后，目前临床上已广泛应用[6]。本研究中，对照组有2例发生洋地黄中毒，分析原因考虑同患者年龄大、体重低于有关，根据医学伦理学停用地高辛，退出临床研究。治疗组 治 疗 有 效 率 明 显 高 于 对 照 组 （P<0.05 ） ，治疗后治疗组在左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室射血分数（LVEF）、NT-proBNP等方面的指标均优于对照组，差异有统计学意义。

综上所述 ， 小剂量地高辛联合心脉隆注射液治疗慢性充血性心力衰竭合并低体重患者临床效果良好，安全性高，具有一定的临床应用价值。

参考文献：

[1]  陈国伟，郑宗鄂 . 现代心脏内科学[M]. 长沙： 湖南科学技术出版社，1996： 613.

[2]  陆再英，钟南山，谢毅，等. 内科学[M].北京：人民卫生出版社，2009：170.

[3]  杨宝峰，苏定冯，王玲，等. 药理学[M].北京：人民卫生出版社，2008：156-160.

[4]  高 磊，肖建强，何国平 . 78 例地高辛中毒的临床特点及相关因素分析 [J] . 中国药业，2017，26（ 10） ： 66- 68.

[5]  唐晓鸿 . 心脉隆注射液药理作用和治疗心力衰竭临床研究进展 [J] .中国新药杂志，2008，17（ 6） ： 461 - 464.

[6]周熙琳， 梁 辉. 血浆脑钠肽水平对老年心力衰竭的诊断意义 [J]. 临床医学， 2011， 31（6）： 35-36.