蓝光照射联合茵栀黄颗粒治疗新生儿黄疸的疗效观察及安全性分析

马岩 顾岚 高丽 顾震宇

摘要 目的：分析蓝光照射联合茵栀黄颗粒治疗新生儿黄疸对血清γ-谷丙氨酰基转移酶、碱性磷酸酶的影响及安全性。方法：选取2016年1月至2018年12月吴江区第一人民医院收治的新生儿黄疸患儿100例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组50例。对照组均单独予以蓝光照射治疗，观察组在对照组基础上加用茵栀黄颗粒进行联合治疗，比较2组临床疗效、血清γ-谷丙氨酰基转移酶水平、碱性磷酸酶水平以及不良反应发生率。结果：观察组临床疗效明显优于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）;观察组血清γ-谷丙氨酰基转移酶水平、碱性磷酸酶表达水平明显低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）;观察组各类不良反应总发生率明显低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：针对新生儿黄疸进行临床治疗时，蓝光照射联合茵栀黄颗粒的使用可明显提高临床疗效，改善血清γ-谷丙氨酰基转移酶水平、碱性磷酸酶水平，提高患儿临床治疗安全性，推广价值显著。

关键词 蓝光照射;茵栀黄颗粒;新生儿黄疸;血清γ-谷丙氨酰基转移酶;碱性磷酸酶;临床疗效;不良反应

Clinical Observation and Safety Analysis of Blue Light Irradiation Combined with Yindanhuang Granule on Neonatal Jaundice

Ma Yan， Gu Lan， Gao Li， Gu Zhenyu

（Department of Neonatal， Wujiang District First People′s Hospital， Suzhou 215200， China）

Abstract Objective：To analyze the effect and safety of blue light irradiation combined with Yinzhihuang Granule on serum e glutaminyl transferase and alkaline phosphatase in neonatal jaundice.Methods：A total of 100 children with neonatal jaundice who were treated in Wujiang District First People′s Hospital from January 2016 to December 2018 were enrolled in the study and randomized into a control group and an observation group using a random number table， with 50 cases in each group.The control group was treated with blue light alone.The observation group was treated with Yinzhihuang Granules on the basis of the control group.The clinical efficacy， serum acglutaminyl transferase level， alkaline phosphatase level and the difference in the occurrence of the adverse reactions were compared between the 2 groups.Results：The clinical efficacy of the observation group was significantly better than that of the control group（P<0.05）.The levels of serum f glutaminyl transferase and alkaline phosphatase were significantly lower in the observation group than in the control group（P<0.05）.The overall incidence of adverse reactions was significantly lower than that of the control group（P<0.05）.Conclusion：For the clinical treatment of neonatal jaundice， the use of blue light irradiation combined with Yinzhihuang Granule can significantly improve the clinical efficacy， improve serum e glutaminyl transferase level， alkaline phosphatase level， and improve the safety of clinical treatment.The promotion value is significant.

Key Words Blue light irradiation; Yinzhihuang granules; Neonatal jaundice; Serum alglutaminyl transferase; Alkaline phosphatase

中圖分类号：R722.1文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.030

新生儿黄疸是儿科临床治疗常见病与多发病，该病的发生多与新生儿胆红素代谢特点有关[1-2]，患儿发病后面颈部可能呈现浅黄色反应，部分患儿伴随有贫血、肝脾大以及心力衰竭等症状[3]，因此该病的发生可能对患儿生命安全构成威胁，及时有效治疗方案的制定显得尤为重要。目前临床针对新生儿黄疸多采用蓝光照射治疗，但长期研究发现上述治疗模式临床应用效果不佳，且长期治疗可能导致患儿出现诸多不良反应，因此需明确更加合理的治疗方案[4-5]。此次研究为明确蓝光照射联合茵栀黄颗粒在新生儿黄疸患儿临床治疗中的应用价值，选取了我院收治的100例患儿进行研究分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至2018年12月吴江区第一人民医院收治的新生儿黄疸患儿100例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组50例。观察组中男26例，女24例，年龄10～25 d，平均年龄（17.25±2.03）d，病程1～11 d，平均病程（5.02±0.67）d;对照组中男27例，女23例，年龄11～24 d，平均年龄（17.30±2.08）d，病程1～12 d，平均病程（5.07±0.70）d。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获得我院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准 符合《临床儿科学》[6]中新生儿黄疸相关诊断标准，婴儿出生1～2 d出现黄疸，血清胆红素≥220 μmol/L（12.9 mg/dL）。

1.3 纳入标准 1）所有研究对象符合上述1.2的诊断标准;2）患儿年龄1～25 d;3）所有患儿家属对研究知情，签署知情同意书。

1.4 排除标准 1）合并严重先天性心脏病者;2）合并有全身性感染性疾病者;3）意识不清者;4）对此次研究所采用治疗模式表现出明显不耐受者;5）病案资料缺失，依从性偏低者;6）家长不同意者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 对照组患儿均实施蓝光治疗，治疗模式开展前需对新生儿监护室温度、湿度进行调整，后检查光疗箱、湿化器等医疗仪器的正常运行，最后对器械实施消毒处理。治疗过程中使用黑布遮蔽患儿双眼、会阴部位，后选择波长为420～480 nm的蓝色荧光双面间断性灯光进行照射处理，患儿治疗过程中需对照射时间进行记录外还需每隔10 min进行1次查房，避免意外情况发生。照射治疗后休息14 h后进行再次照射治療，在对患儿治疗情况以及意外情况进行检查后对照射光源以及距离进行合理调整，再次实施治疗。本组患儿均连续治疗1周。

1.5.2 观察组 观察组采用蓝光照射联合茵栀黄颗粒治疗，其中蓝光照射治疗模式与对照组相同，同时服用茵栀黄颗粒（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20030028），服用药物方法：1 g/次，3次/d，本组患儿均连续治疗1周。

1.6 观察指标 观察比较2组的临床疗效、血清γ-谷丙氨酰基转移酶水平（r-GT）、碱性磷酸酶（AKP）水平与不良反应发生率。r-GT、AKP指标水平检测方法为：取患儿肘静脉血液2 mL，后在3 000 r/min条件下进行15 min的离心处理，采用酶联免疫吸附法进行检测，相关检验试剂盒均由金瑞斯生物公司提供，检测仪器选用AMR-100全自动酶标分析仪。

1.7 疗效判定标准 临床疗效根据患儿治疗后具体临床表现和血清胆红素水平进行综合评价：1）痊愈：患儿经治疗后黄疸症状完全消退，进行血生化检查时血清胆红素水平<90 μmol/L，各项临床症状消失不见;2）显效：患儿治疗后黄疸症状有显著改善趋势，复查血清胆红素水平在90～100 μmol/L范围内，临床症状有显著改善趋势;3）有效：患儿治疗后黄疸症状出现消退，复查血清胆红素水平>100<200 μmol/L范围，临床症状有缓解趋势;4）无效：患儿治疗后黄疸症状未发生明显变化，复查血清胆红素水平≥200 μmol/L，临床症状逐渐恶化。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。不良反应包括发热、贫血和腹泻。在治疗过程中仔细观察不良反应发生情况，并分组统计比较。

1.8 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患儿临床疗效比较 2组患儿经临床治疗治疗后，观察组总有效率为98.00%，对照组为76.00%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患儿血生化指标（r-GT、AKP指标）比较 2组患儿治疗前r-GT、AKP指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05），2组患儿治疗后上述指标水平均有改善，观察组均低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患儿不良反应发生率比较 2组患儿在实施不同方案治疗后均出现了发热、贫血与腹泻等不良反应的病例，观察组不良反应发生率为8.00%，对照组不良反应发生率为20.00%，观察组低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

新生儿黄疸的发生对患儿身体功能有较为严重的危害性，目前临床推测，新生儿溶血性疾病、感染性疾病以及代谢性疾病均可能造成患儿机体内血清胆红素表达水平异常，最终促使疾病发生[7-8]。新生儿黄疸属于一种进展性疾病，若患儿患病时间过长可能会出现胆红素脑病以及心力衰竭等并发症，最终对患儿生命安全构成巨大威胁，因此针对该病患儿及时明确安全、有效的治疗方案显得尤为重要[9]。以往临床研究中有学者将蓝光照射应用于新生儿黄疸的临床治疗中取得了一定效果，但治疗结束后部分患儿出现了明显的不良反应，最终对其治疗结局与预后造成了影响[10-11]，因而笔者认为单纯的蓝光照射治疗临床应用价值十分有限，还需制定更加有效的治疗方案。

此次研究笔者为明确针对新生儿黄疸患儿临床治疗时，蓝光照射与茵栀黄颗粒联合治疗模式的实际应用效果与价值，共选取了我院近期收治的100例患儿进行研究分析，结果表明：联合治疗方案的应用可明显提升患儿临床治疗效果，改善其机体内r-GT、AKP指标表达水平，并一定程度上降低不良反应发生率，确保临床治疗安全性。为进一步探讨蓝光照射与茵栀黄颗粒联合治疗模式的临床应用优势，笔者结合了其他研究結论进行综合分析：目前临床针对新生儿黄疸通常均采用蓝光治疗，该治疗模式的应用可将患儿体内15Z-胆红素转化为15E+光红素，进而改善胆汁、尿液对胆红素的排出，因此其实际临床应用时具有一定疗效[12-13]，但长时间的使用可能会增加患儿不良反应发生率，同时部分患儿在治疗后因个体的差异也表现出临床治疗有效程度偏低[14]。此次研究中加用的茵栀黄颗粒属于一种中药制剂，其主要成分包括：茵陈、栀子、黄芩、金银花等多种植物的提取物，中医学认为茵陈与栀子均具有清热功效，而黄芩、金银花则具有护肝利胆之功效，上述药物的合用共奏清热解毒、利湿退黄之效。另外现代药理学研究证实，栀子提取物中的栀子色黄色可一定程度上改善肝功能状态，降低血清胆红素水平，进而改善患儿黄疸症状，因此患儿经茵栀黄颗粒治疗后临床症状可在短时间内改善，这也是观察组在联合用药治疗后总有效率达到98.00%明显高于对照组的76.00%的主要原因。r-GT、AKP指标表达水平与患儿肝功能状况密切相关，随着r-GT、AKP指标表达水泊的升高，患儿肝功能状态可能持续恶化，因此临床治疗中针对r-GT、AKP指标表达水平的检测可一定程度上对患儿临床治疗效果进行评价[15-16]，此次研究中观察组患儿在联合治疗方案下上述指标水平明显低于对照组，考虑造成这一结果的主要原因为：蓝光治疗本身主要通过物理手段消除患儿黄疸症状，因此对患儿肝功能的影响并不显著;而茵栀黄颗粒中的黄芩、金银花等提取物质均对患儿肝脏具有较好的保护效果，同时栀子提取物还能较大程度降低血清总胆红素的产生，对患儿肝细胞的保护效果显著，最终提升患儿肝功能。另外此次研究中还发现，观察组在联合治疗模式下各项不良反应总发生率为8.00%，明显低于对照组蓝光治疗后的20.00%，推测造成这一结果的原因为：照蓝光会把直接胆红素转化成一种物质叫胆褐素，在实际应用过程中需长时间才能获得可观疗效，而蓝光照射本身对患儿皮肤具有一定程度的刺激性，长期使用蓝光照射治疗后患儿可能会出现明显的发热、皮疹以及腹泻症状，另外考虑到治疗时间以及照射波长等参数等因素，患儿在蓝光照射治疗后可能出现严重的低钙血症、青铜症等并发症，最终在影响患儿治疗结局的同时，对其生命安全也同样构成威胁。通过对上述研究结论进行综合分析可知，针对新生儿黄疸临床治疗时，相较于单独蓝光照射，蓝光照射与茵栀黄颗粒联合治疗模式应用价值更高。

综上所述，蓝光照射联合茵栀黄颗粒在新生儿黄疸临床治疗中的应用价值较高，在明显提升患儿临床疗效的同时对其肝功能状态的改善同样具有积极意义，同时联合治疗方案的应用安全性较高，患儿经治疗后不良反应发生率较低，可考虑推广应用。

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（2019-03-02收稿 责任编辑：王杨）