热疗联合注射用七叶皂苷钠治疗类肺炎性胸腔积液的临床研究

王紫汀　赵芳　姜国荣　王建　陈景　邰艳秒　孙砚诚

[摘要] 目的 探討热疗联合注射用七叶皂苷钠治疗类肺炎性胸腔积液的临床效果及安全性。 方法 选择2016年7月～2018年7月河北省保定市第二中心医院收治的120例类肺炎性胸腔积液患者，采用随机数字表法将患者分为对照组（60例）和研究组（60例）。对照组给予注射用七叶皂苷钠治疗，研究组在对照组治疗的基础上联合给予深部热疗，两组均治疗2个疗程，5 d为1个疗程。评价并比较两组临床效果、胸腔积液吸收时间、退热时间及住院时间。比较两组治疗前后肺功能指标，包括用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）情况。比较两组治疗过程中不良反应的发生情况。 结果 研究组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。研究组胸腔积液吸收时间、退热时间及住院时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。两组治疗后FVC、FEV1较治疗前有明显的升高，且研究组升高程度大于对照组（P < 0.05）。治疗过程中，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 热疗联合注射用七叶皂苷钠对类肺炎性胸腔积液的治疗效果明显，能够缩短治疗时间，且安全性较好。

[关键词] 类肺炎性胸腔积液;热疗;注射用七叶皂苷钠;效果;安全性

[中图分类号] R561          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）06（c）-0113-04

Clinical study of hyperthermia combined with Aescinate Sodium for Injection in treating pneumonia-like pleural effusion

WANG Ziting1   ZHAO Fang2   JIANG Guorong3   WANG Jian1   CHEN Jing2   TAI Yanmiao1   SUN Yancheng1

1.Department of Respiratory， Baoding Second Central Hospital， Hebei Province， Baoding   072750， China; 2.the Second Department of Respiratory， Baoding Second Central Hospital， Hebei Province， Baoding   072750， China; 3.CT Room， Baoding Second Central Hospital， Hebei Province， Baoding   072750， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of hyperthermia combined with Aescinate Sodium for Injection in the treatment of pneumonia-like pleural effusion. Methods A total of 120 patients with pneumonic pleural effusion admitted to Baoding Second Central Hospital of Hebei Province from July 2016 to July 2018 were selected. The patients were divided into control group （60 cases） and research group （60 cases） by random number table method. The control group was treated with Sodium Aescinate for Injection， and the research group was combined with deep hyperthermia on the basis of the treatment in the control group. Both groups were given 2 courses of treatment， and 5 days was one course of treatment. The clinical effects， absorption time of pleural effusion， antipyretic time and hospitalization time in two groups were evaluated and compared. Pulmonary function indexes， including forced vital capacity （FVC） and forced expiratory volume in the first second （FEV1） were compared between the two groups before and after treatment. The adverse reactions during treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate of the study group was higher than that of the control group， and the difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）. The absorption time of pleural effusion， antipyretic time and hospitalization time in the research group were significantly shorter than those in the control group， and the differences were statistically significant （all P < 0.05）. After treatment， FVC and FEV1 were significantly increased in the two groups compared with those before treatment， and the increase degree in the study group was greater than that in the control group （P < 0.05）. During the treatment， there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P > 0.05）. Conclusion Hyperthermia combined with Aescinate Sodium for Injection has obvious therapeutic effect on pneumonia-like pleural effusion， and can shorten the treatment time， with good safety.

[Key words] Parapneumonic effusions; Heat treatment; Aescinate Sodium for Injection; Efficacy; Safty

类炎性胸腔积液是一种临床常见的呼吸系统疾病，是指由肺炎、肺脓肿、支气管扩张感染等疾病引起的胸腔积液，其中以肺炎为主要病因，占发病原因的40%以上[1]。大多数类炎性胸腔积液通过有效的抗生素治疗和胸腔穿刺抽取胸水，能够有效吸收胸水，然而有约10%的胸腔积液需要手术治疗[2]。手术治疗类炎性胸腔积液有可能会造成不同程度的通气功能障碍，形成胸膜肥厚，导致胸廓塌陷，影响形体外观[3]。七叶皂苷钠是一种提取自七叶皂苷钠婆罗子中的三萜皂苷钠盐，具有抗炎、抗水肿、清除自由基、提高静脉紧张性、疏通淋巴结与窦房结毛细血管通透性、改善微循环等多种作用，在类炎性胸腔积液的治疗中有较好的效果[4]。深部热疗作为一种新方法目前多用于肿瘤科，在治疗恶性胸腹腔积液有显著效果，在呼吸科，治疗结核性胸腔积液有较好效果，然而在类炎性胸腔积液治疗方面的研究较少[5]。本研究探讨深部热疗联合注射用七叶皂苷钠治疗类肺炎性胸腔积液的临床效果及安全性，结果如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年7月～2018年7月河北省保定市第二中心医院（以下简称“我院”）收治的类肺炎性胸腔积液患者120例作为研究对象，本研究经我院医学伦理委员会批准。纳入标准：①符合《呼吸病学》（第2版）[6]中有关类肺炎性胸腔积液的诊断标准;②临床资料完善;③所纳入病例签署知情同意书。排除标准：①结核性胸膜炎患者;②合并有其他恶性肿瘤患者;③严重肝肾功能不全患者;④妊娠及哺乳期妇女;⑤精神障碍患者。将120例入选患者按随机数字表法分为对照组（60例）和研究组（60例），两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。

1.2 治疗方法

所有患者于入组后均给予常规对症治疗，具体：行病原菌检测，以此为依据给予针对性抗感染治疗，对原发病给予对症治疗，同时进行补充营养、利尿、维持水电解质平衡等治疗。对照组患者在此基础上给予注射用七叶皂苷钠（购自山东绿叶制药有限公司，规格10 mg/瓶，生产批号：20160218）治疗，取10 mg溶于250 mL浓度为5%的葡萄糖溶液中，静脉滴注，1次/d。研究组在对照组治疗的基础上加以深部热疗（生产厂家：珠海和佳医疗设备股份有限公司。型号：HG2000I），治疗具体方法：维持室内温度5～40℃、相对湿度≤80%、电源电压220 V。热疗机高频源工作频率13.56 MHz，高频源输出功率350 W，在加温温度42～43℃条件下，患者取平卧位，以胸腔积液最深处为圆心，距离探头15～20 cm，每次治疗40 min，连续治疗5 d为1个疗程，1个疗程结束后，间隔2 d行下1疗程。两组均治疗2个疗程。

1.3 临床疗效

临床疗效主要分为3个等级[7]，具体为，①显效：发热、咳嗽、胸痛、呼吸困难等临床症状完全消失，胸腔内积液彻底被吸收;②有效：发热、咳嗽、胸痛、呼吸困难等临床症状有所改善，胸腔内积液减少一半以上;③无效：发热、咳嗽、胸痛、呼吸困难等临床症状加重，胸腔内积液减少不足一半，甚至增多。总有效率（%）=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 观察指标

记录并比较两组胸腔积液吸收时间、退热时间及住院时间。检测并比较两组治疗前后肺功能指标，包括用力肺活量（FVC）和第1秒用力呼气量（FEV1），检测仪器为德国耶格Diffsion+APS肺功能测量仪。

1.5 安全性评价

观察在治疗过程中两组不良反应的发生，如发热、胸痛、胃肠道反应、骨髓抑制等。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效比较

研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组积液吸收时间、退热时间及住院时间比较

研究组积液吸收时间、退热时间及住院时间均明显短于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后肺功能指标比较

两组治疗后FVC、FEV1较治疗前明显升高，且研究组治疗后FVC、FEV1升高程度大于对照组（P < 0.05）。见表4。

2.4 两组不良反应发生情况比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表5。

3 讨论

类肺炎性胸腔积液为渗出性积液，具有较高的蛋白含量，若得不到积极有效的治療，会导致胸腔积液吸收延迟、胸膜黏连，影响正常的肺部功能，严重者甚至会发展为脓胸，迁延难愈，影响患者的身体健康[8-9]。目前，国内类炎性胸腔积液的治疗以抗生素、胸腔穿刺术抽取积液为主，复杂性类炎性胸腔积液多见于年老体弱患者，在抗感染治疗的基础上，或保守治疗，造成限制性肺通气功能障碍，亦或借助外科手术治疗，而手术治疗势必造成经济支出增加，增加患者痛苦[10-11]。七叶皂苷钠的主要成分为三萜皂苷钠盐，具有抗炎、抗水肿、改善微循环等多种作用。有研究[12]表明七叶皂苷钠对肺部炎症急性渗出有明显的抑制作用。深部热疗是一种广泛应用于恶性胸腹腔积液及结核性胸腔积液中的治疗方法，其应用高频电磁波穿透皮下组织，到达体腔进行加热，杀伤病原细胞，还能够调节患者的机体免疫功能，具有无创伤、毒副作用小等优点[13-14]。另有研究[15]表明，深部热疗还能够提高细胞膜的通透性，从而增强药物对发病部位的治疗。然而，目前国内鲜有深部热疗在类炎性胸腔积液治疗方面的研究。本研究探讨深部热疗联合注射用七叶皂苷钠治疗类肺炎性胸腔积液的临床效果及安全性，以期为临床治疗类肺炎性胸腔积液提供新的指导思路。

本研究结果显示，研究组总有效率明顯高于对照组。研究组积液吸收时间、退热时间及住院时间均明显短于对照组。研究组治疗后肺功能改善优于对照组。提示热疗联合注射用七叶皂苷钠对类肺炎性胸腔积液的治疗效果明显，能够缩短治疗时间。有文献[16]报道，七叶皂苷钠能够抑制血管内皮细胞和白细胞的黏附与转移，抑制炎症介质释放，降低毛细血管通透性，还能够促进皮质酮类化合物的分泌，发挥消炎的作用，从而起到治疗类肺炎性胸腔积液的作用。深部热疗不仅能够杀灭致病细菌，还能够提高免疫细胞活性、增强机体免疫功能，另外升温后能够使白细胞生成热休克蛋白，发挥对外源性致病菌杀灭的作用[17]。类肺炎性胸腔积液容易造成患者胸水吸收延迟或胸膜黏连，从而影响肺功能，严重者还会发展至脓胸[18-19]。七叶皂苷钠能够抑制肺部炎症急性渗出，从而减轻胸膜黏连，还具有抗水肿、疏通淋巴结和毛细血管通透性的作用，有助于改善患者肺部功能[20]。因此，深部热疗联合注射用七叶皂苷钠治疗类肺炎性胸腔积液，能够从不同的角度发挥作用，具有较好的效果。另外，本研究结果显示，治疗过程中，两组不良反应发生率均较低，且差异无统计学意义（P > 0.05）。提示热疗联合注射用七叶皂苷钠治疗类肺炎性胸腔积液相比于注射用七叶皂苷钠单独治疗不会增加不良反应的发生，安全性较好。深部热疗是应用正常细胞与病原菌对热的敏感性不同特点来发挥作用，是一种物理疗法，并不会对正常细胞产生杀伤作用，因此安全性较高[21]。

综上所述，热疗联合注射用七叶皂苷钠对类肺炎性胸腔积液的治疗效果明显，能够显著改善临床症状，缩短治疗时间，且安全性较好。

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