医院医疗器械的维修与管理

张汉权

广东省肇庆市高要区中医院 （广东肇庆 526000）

医疗器械是医院中的重要设备，其可以直接或间接与人体接触，医院对其的清洁、安全有较高的要求，因此，需要对医疗器械进行管理和维修，以此保障其的正常使用。医院中需要设置专门的维修和管理方法，用于提高医疗器械的使用质量，为医院提供优质的设备服务。

1 使用现状

医院中的医疗器械处于长时间的工作状态，在实际工作中没有明确的规章制度进行管理或维护，致使医疗器械管理不到位，在其发生故障后才联系维修人员进行处理，延长了故障处理时间，影响了医疗器械的使用。

2 管理方法

2.1 管理法规

医院医疗器械管理法规包括从采购到报废的全过程，要求每个环节都需要进行法规管理[1]。医院应以国家的基本管理条例为根据，同时按照自身医疗器械的实际应用情况制定法规内容，全面规范医疗器械的使用。常用的医疗器械管理法规有《医疗器械管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械注册管理办法（2014）》《一次性使用无菌医疗器械采购管理办法》《一次性使用无菌医疗器械使用管理制度》《一次性使用无菌医疗器械质量管理机构》《产品追溯制度》《可疑医疗器械不良事件报告制度》《一次性使用无菌医疗器械贮存管理制度》《一次性使用无菌医疗器械报废制度》等。医院要严格遵循管理法规的规定，组织好医疗器械的管理工作。

2.2 管理系统

医疗器械管理系统数据库有一定的存储功能，医院通过在医疗器械管理系统中建立医疗器械档案，可使用计算机将医疗器械档案中的基本信息录入管理系统中。现阶段，医院已经实现了信息化操作，医疗器械档案信息的录入有助于管理，管理人员在管理系统中点击医疗器械的名称，即可以见到与医疗器械相关的所有信息，包括当前使用人员的信息，进而执行一系列管理工作。由于管理系统比较注重医疗器械信息的关联性，所以，应保证档案信息的完整性[2]。医疗器械管理系统采用了分类管理方法，管理人员可在系统中搜索需要查询的设备及信息，了解医疗器械的使用状态，如使用年限、已经使用年限、需更换的设备、待更新的软件和系统等，既可以简化医疗器械的管理工作，又可以实现管理的信息化。

2.3 档案管理

医院医疗器械采用档案管理方法，管理人员需要整理好与医疗器械相关档案，提高管理的水平[3]。医疗器械档案由专业人员负责整理并保管，整理档案的过程中及时更新信息，永久保存档案，避免丢失。医疗器械除了建立表格档案外，档案袋中还要附上采购合同、租赁协议、馈赠协议、医疗器械生产方、供货方或馈赠方、经营资质证明复印件、医疗器械产品注册资质证明复印件、产品合格证明等相关的文件，每份档案中都要注明负责人的姓名及联系方式，如果档案管理期间有人员变动，应该做好交接工作，明确档案管理的作用。

3 维修方法

3.1 日常维修

医院医疗器械会不定期发生具有随机性、突发性等特征的故障，影响医疗活动，降低医务人员的工作效率，为患者带来诸多不便，为此，医院需要对医疗器械进行日常维修[4]。在医院医疗器械管理的日常工作中，除了购买和更新以外，应积极落实维修工作，主要是快速解决医疗器械使用中临时出现的问题，维护医疗器械的正常使用。例如，某医院在医疗器械的日常维修管理中，每天都要求值班人员注意医疗器械的使用情况，发现故障后及时反馈给维修管理部门，维修管理部门组织人员进行设备巡视，记录医疗器械的使用状态和性能，随时发现医疗器械的日常故障，比如该医院的生物监测仪器械在使用过程中屏幕上显示故障代码E8，E8表示读出光源故障，维修人员到场后检查生物监测仪的运行系统，发现读出光源非常微弱，无法满足读取需求，维修人员检查了生物监测仪的光源并更换了专用光源，重新启动后，器械恢复正常。

3.2 定期检修

医院医疗器械采用定期检修方法，按照月度、季度、年度组织医疗器械的检修工作。医疗器械在使用一段时间后，虽然能够正常使用，但是可能会存在一些故障隐患，这些故障隐患会降低医疗器械的准确率和工作效率。医院在维修管理中组织定期检修计划，一方面了解医疗器械的状态，另一方面根据检修结果组织维修。例如，某医院构建了定期检修计划，一共有18套计划，分别由不同的人员负责检修，每个计划中包含固定的检测设备，本研究以第5套计划为例，分析定期检修技术的应用。案例中，第5套计划内包含的医疗器械是麻醉机、监护仪、酶标仪、磁共振仪、呼吸机以及多普勒超声诊断仪，计划中详细注明了定期检修的方法，每月15日、30日组织检修，检查医疗器械的配件、性能，发现有故障需现场维修，大型故障要联系厂家，进行返厂维修，每年12月组织年度大修，更换老旧设备，更新落后设备，提升医疗器械的性能。

3.3 预见性维修

医疗器械参与医院中的多项医疗活动，其性能也关系着医院的医疗水平[5]。医疗器械的结构复杂，使用频率高，增加了故障的发生概率，影响了医疗活动的进行。医疗器械维修管理采用预见性维修的方法，主要是预测医疗器械使用一定时间后可能出现的故障，提前组织故障维修，保障医疗器械正常使用。例如，某医院在医疗器械二级保养中使用了预见性维修的方法，器械保养人员以及维修人员共同参与预见性维修工作，检查医疗器械的主体、主要部件，调整设备的精度，更换达到磨损限度的零部件，检查易损部件，采取抽样检查的方法检查电子元器件的性能，如电容、电阻、电位器，填写检查报告（表1），更换性能变差的电子元器件，检查过程中需提前组织设备更换工作，避免影响医疗器械的使用。

表1 医疗器械预见性维修检查报告

3.4 器械保护

在医疗器械使用周期内，应该做好保护工作，维护医疗器械的性能，降低维修次数。首先，在医院器械使用中，医务人员应树立器械保护的意识，学习日常保养方法，并且学习简单的维修技术，确保医疗器械在使用寿命内能够保持安全与稳定，医务人员要具备判断基本故障的能力，当出现无法处理的故障时，不要随意维修，需第一时间联系维修管理部门；然后，维修管理部门应组织培训学习，要求医务人员学习医疗器械的使用方法，尤其是新添置的医疗器械的使用方法，避免在医疗器械使用中出现操作不当的问题，保护好医疗器械，培训后维修管理部门需向科室分发医疗器械使用方法、医疗器械等细则，张贴到医疗器械的附近，防止有错误使用的行为；最后，维修管理部门要为医疗器械配置保护装置，如防尘罩、防撞围护等，保护好使用中的医疗器械。

4 小结

医院医疗器械维修和管理，保障了各项器械使用的安全与质量，避免了由于医疗器械故障而引起的医疗事故。医院中医疗器械的类型和数量都比较多，全面落实维修与管理的方法，可促使医疗器械有较好的使用效果。由于我国医疗事业的高速发展，增加了医疗器械维修和管理的压力，医院应以医疗器械的实际情况为主，落实维修和管理方法，完善医疗器械维修和管理的条例，保障医疗器械在使用寿命内的良好性能。