药品生产质量管理问题解析

苏影

【摘 要】药品在社会中的使用是非常广泛的。然而，在药品生产质量管理中还存在一定的问题，加强药品的生产质量是非常重要的。论文主要分析了当前药品生产质量管理中存在的问题，并提出了几点有效的措施。

【Abstract】Drugs are widely used in society. However， there are still some problems in the quality management of drug production. It is very important to strengthen the quality of drug production. This paper mainly analyzes the problems existing in the current drug production quality management， and puts forward some effective measures.

【關键词】药品生产;质量管理;问题措施

【Keywords】 drug production; quality management; problem measures

【中图分类号】TQ460.8                                             【文献标志码】A                                            【文章编号】1673-1069（2019）05-0050-02

1 引言

药品作为一种必需品，其质量是非常重要的，只有高质量的药品，才能获得人们的信赖，因此，做好药品生产质量管理是十分有必要的。当前，在药品生产中还存在很多的问题，从而降低了人们对药品的信任度，造成不良的社会影响。针对药品生产中存在的问题要采取相应的措施，确保药品生产的质量。

2 药品生产质量管理中存在的问题

2.1 药品生产质量管理体系不健全

有一部分药品生产企业缺少完善的生产质量管理体系，企业领导和生产人员对药品生产质量的重视程度有待加强，监管人员也没有对药品生产做到有效的监管，在这种情况下，就容易产生药品质量不达标的问题。质量管理体系的不健全，监管人员没有做到实时监督，使工作人员容易钻漏洞，造成药品安全质量问题。

2.2 药品质量管理法规不适应现状

药品质量管理方面相应的法律法规，与当前的药品质量管理存在部分不适应的情况。药品质量管理法规的不完善，使得药品生产质量下滑。因此，需要建立完善的药品质量管理法规，只有不断完善相应的制度，规范药品生产行为，才能在一定程度上改善药品生产的质量[1]。

2.3 药品的生产环境不达标

药品制作是保证药品质量的最关键环节，药品的制作必须是在良好的外部环境下进行，但是，部分药品生产企业的生产环境还存在一定的问题。例如，无法始终保持生产环境的干净整洁;对于药品生产中使用的设备缺乏基本的保养和维护;药品生产所使用的材料用量并不准确。由于药品生产环境不达标，导致药品在生产中还存在问题。

2.4 工作人员专业知识淡薄

药品的生产必须要有一批高素质、专业性强的人员队伍。但是从药品生产企业的实际情况来看，从事药品生产的工作人员中有一部分缺少专业素养，责任心不到位，对于药品生产的专业知识掌握不够充分，对药品质量管理也缺乏足够的认识。这就容易导致药品生产出现质量问题[2]。

3 加强药品生产质量管理的有效措施

3.1 建立健全药品生产质量管理体系

加强药品生产质量管理，首先要建立完善的生产质量管理体系，从制度上来规范药品的生产，并加强对药品生产的监管。同时要提升药品生产人员对药品质量管理的重视，在生产过程中能够按照药品生产制度进行生产，确保药品生产的质量。在生产质量管理中建立药品生产质量管理体系是非常重要的。

3.2 完善相关的行业制度

尽管我国在法律上规范了药品生产质量，但是还需要在细节上做好进一步细化和落实。企业要根据自身的发展情况，结合国家要求，制定完善的规章制度，严格规范药品生产中的各个环节，从制度的角度来控制药品质量。

3.3 优化药品生产环境

药品的生产环境将会给药品的生产质量带来较大的影响，改善药品生产环境对药品生产质量的提升有很大的关系。提高药品的生产环境需要从细节做起，进而达到良好的效果。例如，在药品生产过程中需要保持外部环境的干净整洁，工作人员需要加强整理和清扫;对于药品生产中所使用的设备，应进行定期的保养和维护，每天都要对设备进行检查，确保设备的质量;在生产过程中需要使用合格的原材料，并用工艺用水进行药品的生产。同时，药品的生产还需要做好无菌处理[3]。

3.4 提高工作人员的专业素质

工作人员专业素质的提升会在一定程度上改善药品的生产质量。因此，药品生产企业需要组织相关的培训，提升工作人员的专业知识和技能水平，建立一支专业性强、高素质的人才队伍，使其能够为企业的药品生产服务。另外，企业还需要建立奖惩制度，提升工作人员的责任心，对于工作突出，对药品质量做出贡献的员工要给予一定的奖励，促进工作人员的积极性。

4 结语

药品作为日常生活中非常重要的组成部分，确保药品的质量是非常重要的。针对药品生产中存在的问题，药品生产企业需要采取相关的措施，进一步提升药品生产的质量，保证人们的用药安全。

【参考文献】

【1】刘瀛龙.新时期加强药品生产质量管理的有效措施研究[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（38）：7495.

【2】李晓倩.试论制药企业生产质量管理问题及其对策[J].丝路视野，2017（28）：172.

【3】王本龙，马玮，潘登，等.浅析药品生产质量管理中的问题及解决措施[J].中国科技投资，2017（33）：78-79.