慢性自发性荨麻疹应用富马酸卢帕他定治疗的疗效分析

邹琦

成都天府新区人民医院皮肤科，四川成都 610000

慢性自发性荨麻疹是一种常见的皮肤疾病，主要是由于血管、皮肤、黏膜发生炎性充血以及组织内水肿引起，病程6周以上者为慢性，患者表现为四肢、躯干以及面部不定时出现风团和斑块，其局部皮肤通常具有麻刺或发痒感，如不及时治疗，病情加重将会严重影响患者的日常生活[1-2]。慢性自发性荨麻疹在治疗中较为困难，其疗程较长，患者需要长期用药才能彻底痊愈，因此，在选择治疗药物时，其不仅要具有有效性，还要具有安全性，才能够有效提高患者的预后效果。富马酸卢帕他定是一种三环类抗组胺类药物，其具有拮抗血小板活性和抗组胺的双重作用，且不良反应轻微，在一些炎症治疗中应用效果良好[3-4]。为了改善慢性自发性荨麻疹的临床疗效，该文以该院皮肤科2017年2月—2019年2月期间收治的86例慢性自发性荨麻疹患者为研究对象，分析富马酸卢帕他定的治疗效果现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在该院皮肤科收治的慢性自发性荨麻疹患者中抽取86例，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组43例。经临床检查，患者均确诊为慢性自发性荨麻疹。对照组男25例，女18例；年龄为18～65岁不等，平均年龄为（42.79±12.47）岁；病程为 1.5～20 个月，平均病程为（10.39±3.27）个月。观察组男24例，女19例；年龄为19～62岁不等，平均年龄为（43.25±12.53）岁；病程为 1.8～21 个月，平均病程为（10.74±3.21）个月。患者对该研究内容均已知情同意，两组一般资料数据上相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组：采用盐酸左西替利嗪分散片治疗，口服5 mg盐酸左西替利嗪分散片 （国药准字H20061143），1次/d，6周为1个疗程。

观察组：采用富马酸卢帕他定片治疗，口服10 mg富马酸卢帕他定片 （国药准字H20140097），1次/d，6周为1个疗程，两组患者均连续治疗1个疗程。

1.3 观察指标

统计两组患者的风团积分、瘙痒积分、疼痛评分、总积分以及不良反应发生情况有关数据，并加以比较分析。

症状积分[5]：参照欧洲荨麻疹指南制定的疾病症状评分，①风团积分：0分：无风团；1分：风团个数为每天20个以下；2分：风团每天有20～50个；3分：风团每天50以上或大片融合。连续统计患者7 d的积分之和。②瘙痒积分：0分：无瘙痒症状；1分：轻度瘙痒，对患者生活未造成烦恼；2分：中度瘙痒，对患者造成困扰但不影响日常活动睡眠；3分：重度瘙痒，严重影响患者的睡眠和日常活动。连续统计患者7 d的积分之和。③总积分：根据风团积分和瘙痒积分，患者为每天0～6分，统计其7 d的积分之和，即：分数越高患者的症状越严重。统计积分时间分别为治疗前以及治疗后6周。

疼痛评分：采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，让患者根据自身感觉在长为10 cm的横线上标注其疼痛程度，0为无痛，10为剧痛，分数越大表示患者的疼痛感越强烈。

1.4 统计方法

统计出该研究86例慢性自发性荨麻疹患者的临床数据，将其输入SPSS 19.0统计学软件进行分析，风团积分、瘙痒积分、总积分以及VAS评分均以（±s）的形式描述，采用t检验；临床有效率与不良反应发生率均以[n(%)] 的形式表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的各症状积分

治疗前，两组风团积分、瘙痒积分、总积分以及VAS评分上均差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组风团积分、瘙痒积分、总积分以及VAS评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1、表 2。

表1 两组患者风团积分和瘙痒积分的对比[（±s），分]

表1 两组患者风团积分和瘙痒积分的对比[（±s），分]

注：两组患者治疗后的风团积分、瘙痒积分与该组治疗前相比，P＜0.05。

组别风团积分治疗前 治疗后瘙痒积分治疗前 治疗后观察组（n=4 3）对照组（n=4 3）t值P值1 9.0 2±1.8 8 1 8.9 4±2.0 5 0.1 8 9 0.4 2 5 4.7 9±1.2 1 8.6 5±2.4 3 9.3 2 4 0.0 0 0 1 6.8 9±2.1 1 1 7.1 2±2.3 5 0.4 7 8 0.3 1 7 3.3 2±1.0 7 6.5 4±1.6 8 1 0.6 0 1 0.0 0 0

表2 两组患者VAS评分和总症状积分的对比情况[（±s），分]

表2 两组患者VAS评分和总症状积分的对比情况[（±s），分]

注：两组患者治疗后的VAS评分、总症状积分与该组治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。

组别V A S积分治疗前 治疗后总症状积分治疗前 治疗后观察组（n=4 3）对照组（n=4 3）t值P值7.2 8±1.6 5 7.5 9±1.7 4 0.8 4 8 0.1 9 9 2.3 2±0.7 9 3.7 4±0.8 9 7.8 2 5 0.0 0 0 3 6.9 2±3.4 8 3 7.1 4±3.4 5 0.2 9 4 0.3 8 5 8.3 8±2.6 9 1 4.6 4±3.4 8 9.3 3 3 0.0 0 0

2.2 两组患者不良反应发生情况

对照组有4例发生不良反应，其中口干2例，嗜睡1例，乏力1例，总发生率为9.30%；观察组有7例发生不良反应，其中口干3例，嗜睡2例，乏力2例，总发生率为16.28%，通过对比分析，组间差异无统计学意义 （χ2=0.416，P=0.518＞0.05）。两组患者发生的不良反应症状均为轻度，患者可耐受，停药后症状自然消失。

3 讨论

慢性自发性荨麻疹主要是指病程超过6周的荨麻疹，机体通常是由于由各种因素引发暂时性炎性充血或组织内水肿，导致患者出现皮肤瘙痒、麻刺感、皮疹等不适，该病治疗困难，需要长时间服药，才能痊愈，极易影响患者的用药依从性[7-8]，因此，需要针对患者症状的产生原因，加强其治疗效果。据相关调查研究发现，慢性自发性荨麻疹的发病机制主要有脱颗粒现象以及肥大细胞异常激活等因素，当药物、饮食、感染病毒等通过机体免疫系统，会促进肥大细胞释放组胺，其中组胺具有较强的舒血压作用，能够增加微静脉和毛细血管的通透性，使血浆漏入组织，发生局部组织水肿，从而导致慢性自发性荨麻疹[9]，因此，临床上，治疗慢性自发性荨麻疹以抗组胺类药物为主，但具体应用药物仍需进一步探索。

盐酸左西替利嗪为第二代抗组胺药盐酸西替利嗪的异构体，是一种高效的选择性外周H1受体拮抗剂，对H1受体的亲和力是盐酸西替利嗪的2倍，能够有效抑制组胺的释放以及变态反应相关的部分炎症递质的释放，以此达到抗炎的效果，其具有较高的安全性，目前在慢性自发性荨麻疹治疗中应用较为广泛[10]。富马酸卢帕他定是一种新型的组胺H1受体拮抗剂，也是血小板活化因子拮抗剂，其不仅具有抗组胺作用，对血小板PAF活性也具有抑制作用，其经口服后迅速吸收，在体内代谢产生的地氯雷他定及其羟基代谢物也具有一定的抗组胺的效果，将其应用于慢性自发性荨麻疹患者中，其能够对组胺H1受体和血小板活化因子产生双重拮抗，以加强其治疗效果，且该药物经临床试验，安全性良好。为了改善慢性自发性荨麻疹的疗效，探究比较盐酸左西替利嗪和富马酸卢帕他定的效果具有很大的必要性。

在该研究中，对照组慢性自发性荨麻疹患者采用盐酸左西替利嗪分散片治疗，观察组患者采用富马酸卢帕他定治疗，其中盐酸左西替利嗪分散片为慢性荨麻疹常用治疗药物，其有效成分为左西替利嗪，是一种选择性组胺H1受体拮抗剂，对组胺的产生具有抑制作用，缓解组胺引起的炎症、过敏反应和组织水肿等；富马酸卢帕他定也是一种抗组胺类药物，其不仅具有抗组胺作用，还能够对血小板PAF活性产生拮抗作用，通过两种途径进行抑制机体变态反应，其效果优于盐酸左西替利嗪分散片的单一通路阻断过敏反应的效果；另一方面，对照组服用盐酸左西替利嗪分散片剂量为5 mg，观察组服用富马酸卢帕他定片剂量为10 mg，双倍的剂量能够有效缩短其起效时间，其经口服后，血药浓度在1 h内达到巅峰，清除半衰期为6 h，使患者体内组胺活性快速受到抑制，缓解其引起的局部水肿、瘙痒等过敏反应，从而减少患者的症状积分，所以，在该研究结果中，与对照组[（8.65±2.43）分，（6.54±1.68）分，（3.74±0.89）分，（14.64±3.48）分] 相比，观察组风团积分（4.79±1.21）分、瘙痒积分（3.32±1.07）分、VAS评分（2.32±0.79）分和总积分（8.38±2.69）分较低，数据上差异有统计学意义（P＜0.05）。此外，经临床研究，盐酸左西替利嗪分散片不良反应较少，仅在个别患者中出现口干、疲倦、嗜睡、头痛等不良反应，通常停药后可自行缓解；而服用富马酸卢帕他定药物一年以上，少数患者表现为头痛、嗜睡、疲乏等不良反应，且均可耐受，两种药物均具有良好的安全性，故观察组不良反应总发生率（16.28%）与对照组（9.30%）相比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明富马酸卢帕他定能够在保证安全性的情况下，提高慢性自发性荨麻疹的临床疗效，减轻其临床症状，该研究结果与张小艳等人[11]的研究一致，其治疗前总症状积分为（36.86±7.56）分，采用富马酸卢帕他定治疗28d后证候积分为（8.16±8.03）分，前后差异有统计学意义（P＜0.05），且其安全性良好。

综上所述，富马酸卢帕他定应用于慢性自发性荨麻疹患者中效果显著，有利于减轻患者的风团、疼痛以及瘙痒等症状，提高其临床疗效的同时，保障用药的安全性，不良反应轻微，在临床上具有很大的实践价值。