医院中药饮片质量管理现状分析及对策

张纯志

[摘要] 目的 对医中药饮片质量管理现状进行分析，并制定相应的解决措施。方法 抽取46批次质量不合格的中药饮片，时间在2017年8月—2018年9月，分析质量不合格的原因，找出解决措施。结果 药材本身原因、不合理的中药饮片炮制过程、中药饮片管理不当等是造成46批次中药饮片质量不合格的原因。结论 加强中药饮片科学化、标准化管理，提高专业人员素质，健全中药饮片管理制度才能提高医院中药饮片的质量管理。

[关键词] 医院;中药饮片;质量管理;问题;措施

[中图分类号] R288 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）04（b）-0021-03

Analysis and Countermeasures on the Status Quo of Quality Management of Chinese Medicine Decoction Pieces in Hospital

ZHANG Chun-zhi

Department of Pharmacy， Mazhan People's Hospital， Linyi， Shandong Province， 276403 China

[Abstract] Objective To analyze the status quo of quality management of Chinese medicine decoction pieces and to formulate corresponding solutions. Methods 46 batches of unqualified traditional Chinese medicine decoction pieces were taken. The time was from August 2017 to September 2018， and the reasons for the unqualified quality were analyzed to find out the solution. Results The reasons for the medicinal materials themselves， the unreasonable processing of traditional Chinese medicine decoction pieces， and the improper management of traditional Chinese medicine decoction pieces were the reasons for the unqualified quality of 46 batches of traditional Chinese medicine decoction pieces. Conclusion Strengthening the scientific and standardized management of traditional Chinese medicine decoction pieces， improving the quality of professionals， and improving the management system of traditional Chinese medicine decoction pieces can improve the quality management of hospital Chinese medicine decoction pieces.

[Key words] Hospital; Chinese medicine decoction pieces; Quality management; Problems; Measures

中药饮片是药物中重要的组成部分，中药饮片的炮制需要以中医理论为基础，经过严格的炮制过程，并加强对中药饮片的质量管理，在此基础下才能生产出质量合格的中药饮片。其中中药饮片的质量直接威胁到患者的生命健康和治疗效果，因此需要加强医院中药饮品的严格管理。该文在2017年8月—2018年9月抽取46批次质量不合格的中药饮片，分析质量不合格的原因，目的是对医院饮片质量管理现状进行分析，并制定相应的解决措施。详细研究内容如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

在抽取46批次质量不合格的中药饮片，其中这些质量不合格批次的中药饮片包括8批次桑白皮、6批次蝉蜕、8批次旋复花、5批次大黄、6批次火麻仁、3批次麦冬、4批次黄连、2批次山茱萸、1批次三七、2批次夏枯草、1批次麝香。

1.2  方法

将质量不合格的46批次中药饮片的原因进行分析，并总结归类，总结医院中药饮片质量管理现状，分析其中存在的问题。

2  结果

中药不合理的种植方式、不合理的采收时间等导致的延误本身原因造成的质量问题，中药饮片炮制过程的不规范性、辅料使用的不科学性等造成的中药饮片炮制不合理而产生的质量问题，中药饮片不规范的检测标准、药物存储的条件不合适以及低下的中药饮片养护水平等造成的中药饮片管理不合格等问题，是导致46批次中药饮片质量不合格的主要原因。见表1。

3  讨论

中药饮片作为中药学中常见的药物制剂，具有价格低廉、治疗效果较好、服用方便等优点，因此在临床上被广泛应用。但是伴随近几年来中药饮片的不断普及，其质量问题被越来越多的人们所关注。

该文总结出造成医院中药饮片质量不合格的原因主要分为：①缺少严格规范的采购环节。医院中药饮片在采购的过程中，由于检验环节的不严谨造成质量不合格的藥物流入中药房。还有部分中药饮片的供应商，缺少基本的职业道德，以次充好，售卖假药，也使得医院中药饮片的质量得不到有效保障。其次，医院中药房缺少对中药饮片质量检测的相关仪器，在检测设备部齐全的基础下，也不能保障中药饮片的质量。还有就是药物检测人员缺少专业性，不能有效区分真假药物，这样的人员素质也影响了中药饮片的质量。使得医院中药房中药饮片的质量得不到有效保障。②中药饮片储藏保管环节不科学。加强对中药饮片的储藏保管是非常重要的，因为一旦中药饮片储藏保管不当将影响中药饮品的质量，促使中药饮片出现变质腐朽等问题，降低药物疗效，威胁患者身体健康。但是目前不少中药房在储藏重要饮片时，缺少相应的卫生条件，在储藏环境不达标的情况下，会促使中药饮片滋生细菌、受潮等。假如患者服用了变质的中药饮片将直接危害患者身体健康，因此需要医院中药房加强对中药饮片的储藏管理，严格规范要求，加强储藏环境的卫生检查力度，确保中药饮片的质量不受影响。③中药饮片临时炮制与调制环节的不科学性。中药饮片的炮制方法分为多种，其中临时炮制是医院中药房炮制中药饮片的常用方式，此种炮制方法可以提高中药饮片的药物效果，并且也可以将中药饮片制成便于患者服用的药物，使患者服药更加方便。不少医院采用自行炮制中药饮片的方法临时炮制药物。此种炮制方式不能满足中药饮片大剂量的要求，会降低药物的质量，影响药物效果的发挥。此外，采用临时炮制的中药饮片加工方法，还可能导致中药饮片出现生片、形态不均、未透等问题。再者在医院缺少专业性的中药饮片加工设备时，由于加工设备的不齐全性还可能降低药物的效果，这样也是影响医院中药饮片质量的因素之一。④医院中药饮片质量管理的步规范性。《中国药典》《卫生部药物标准》[1-2]等是中药饮片质量检验标准，但是只是具备中药饮片质量检验标准而没有形成完善的管理系统下，也不能加强对中药饮片的质量监管。不少医院中药饮片在质量监管问题上缺少相关的依据，在检测依据缺失的情况下，也会发生各种各样的问题。其次，我国医院对中药饮片的检测技术还存在较大落后性，导致中药饮片中某些质量问题不能及时被发现，也降低了医院中药饮片的质量[3]。

加强医院中药饮片质量管理的具体措施，加强中药饮片质量管理的对策主要分为以下几点。（1）规范入库检查，加强中药饮片质量管理。医院中药饮片在入库之前需要严格进行入库检查，切实提高中药饮片的质量标准。其中规范入库检查可以从以下几方面考虑。①中药饮片的供应商需要具备营业资格，选取优质的药物供应商，医院在挑选供应商时，需要综合考虑供应商的信誉、产品质量、价格等问题，确保可以选择质优价廉的中药饮片[4]。②加强对中药饮片采购人员的管理，加强采购人员的专业素质培养，努力提高采购人员的责任意识。③采购人员需要严格检验中药饮片生产日期、产地、品种、加工炮制的过程。在确保上述项目合格后方可采购。④对于医院中药饮片入库检查的人员需要加强其检验素质的培养，努力提高检验人员的专业水平。并尽可能完善相关检验设备，让检验人员在相关检验设备的支持下，高效完成对中药饮片的质量检验。杜绝出现因为检验设备不合格影响检验结果的情况发生。⑤医院需要制定完善的中药饮片采购计划，采购任务需要根据具体的使用情况来定，不能出现中药饮片挤压过久的问题，以免影响中药饮片的质量，确保在保障药房中药饮片销量的情况下，合理采购[5]。（2）规范中药饮片临时炮制与调剂流程。首先，中药饮片临时炮制和加工过程需要国家出台相关的管理标准，依靠制度来约束中药饮片临时炮制和调剂操作。医院需要严格按照国家出台的有关中药饮片临时炮制和调剂方法来操作，确保在临时炮制重要饮片的过程中可以提高药物的质量，发挥药物的最大功效。再者，医院需要完善临时炮制设备，依靠健全的中药炮制设备来规范炮制流程，确保中药饮片的质量。其次，临时炮制人员需要不断加强自身的业务学习，提高炮制工艺，在切片加工中严格按照规范要求操作，做到丝、片、块的合格规范性。再者，中药饮片在临时炮制时需要做好相关记录，这样可以确保在出现问题的情况下及时查找。最后，临时炮制加工好的中药饮片需要经医院的统一验收，剔除不合格的中药饮片，保留高质量的中药饮片[6]。（3）提高中药储藏水平。储藏保管水平直接影响中药饮片的质量问题。因此加强中药饮片的质量管理就需要提高储藏保管水平，在此基础下提高医院中药饮片的质量。其中强化医院中药饮片储藏保管水平可以从以下几方面考虑：①加强中药饮片入库之前的检查。中药饮片入库之前需要做好详细的分类，根据药物的成分、质地、气味等选择恰当的储藏保管方法，依照中药饮片的特定保管可以提高药物的质量。举例来说，对于容易发生霉变、虫蚀的中药饮片采取低温储藏的保管方法。并将易受虫蚀的中药饮片放在专门容器中，并置于通风条件良好的位置。②对中药饮片的库存和领用情况需要管理人员详细记录，保管原则以“先进先出”为准，并做好定期的养护工作，以此加强中药饮片的质量管理。③定期清理药房库，目的是保持药房库的干净整洁，为中药饮片的储藏提供良好的环境。由此加强中药饮片的质量管理[7-8]。

综上所述，加强中药饮片科学化、标准化管理，提高专业人员素质，健全中药饮片管理制度才能提高医院中药饮片的质量管理。

[参考文献]

[1]  门霞雯，谢明.某市中医医院中药饮片质量问题及对策研究[J].海峡药学，2016，28（2）：271-272.

[2]  康利君.医院中药房中药饮片质量管理现状与对策分析[J].临床心身疾病杂志，2015，21（z2）：392.

[3]  史文华.医院中药房中药饮片的质量管理探讨[J].医学信息，2015（10）：305.

[4]  李立.医院中药饮片管理现状及对策探讨[J].中国处方药，2017，15（9）：23-25.

[5]  石晓燕.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].中国保健营养，2017，27（24）：313.

[6]  刘彦峰.中药房中药饮片管理现状分析[J].首都食品与医药，2016，23（16）：83-84.

[7]  韓晖.中药饮片质量管理现状及应对措施分析[J].消费导刊，2017（36）：2.

[8]  王首盛.基层医院中药饮片质量控制存在问题及对策[J].中外健康文摘，2014（3）：262.