多层次共享型生物制药实训车间教学体系的构建与完善

【摘要】实训教学是解决高校人才与就业“最后一公里”而推进的新举措。中国药科大学多层次共享型生物制药实训车间在车间建设过程中引企参与，在实际运行过程中根据行业需求编制教学大纲、根据培养目标确定教学内容、根据培养对象选择教学形式，较好地完成了不同层次学生的培养目标。

【关键词】多层次共享型 车间实训 教学体系

【基金项目】中国药科大学校级教改项目（NO.3050100017）。

【中图分类号】G64 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2019）25-0250-02

高等学校开展实训教学是为落实国家创新驱动发展战略、推进人才供给侧结构性改革、解决高校人才与就业“最后一公里”而推进的新举措。实训教学中往往采用来自实际工作环境的真实项目，通过教师引导式讲解、学生全程参与的教学模式，在最短的时间内使学生在专业技能、实践经验、工作方法、团队合作等方面得到提高。所以说，实训教学结合了传统教学和企业定岗实习的优势，既有前者的高效率，又模拟了实际工作环境而不会对企业的正常工作产生影响。目前，国内很多高校都在教学大纲中对实训提出了明确的要求。从高职、本科到专硕，实训已成为很多高校的必修之课。但是由于实训车间建设和运营过程中人力、物力投入太大，不可能每个高校、每个层次都拥有独立的实训场所，所以建设多层次共享型实训中心成为当务之急。笔者多年从事生物制药生产实训的教学，对多层次共享型实训模式积累了一定的经验，现总结成文，愿与同仁们分享、探讨。

1.实训车间建设过程引企参与、与时俱进

实训的目的是为了使高校培养的人才与企业的需求无缝对接，学生通过实训能感受生产氛围、体验生产过程，这就要求实训教学的载体——实训车间尽可能地严格规范，在总体设计、厂房建设、净化施工、工艺流程及布局等方面跟企业适用同样的标准。我校实训车间的设计单位和净化工程施工单位都具有多年的行业经验，对GMP有深刻的认识，按照《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》和《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》完成厂房的设计和建设，合理布置平面，严格规划区域，防止交叉污染。生物制药车间的工艺流程是按照L-天冬酰胺酶的生产工艺来设计的，任课教师和工程技术人员多次到相关生产企业学习、取经，更是请来企业工程师一起讨论、起草用户需求文件，要求设备与企业同步，保证设备的先进性，并请企业专家现场指导设备的安装、布局，方便生产操作，保证流程的正确、合理，确保了在与药企生产环境相近的实训车间内，针对药品生产的人、机、料、环、法、检六大要素，对学生进行全方位的培训。

2.实训教学大纲分层次、有针对编制

实训车间是依据企业的工艺流程和工艺布局建设，不同层次的学生用同一个车间实训，但由于培养目标、接收能力、理论基础不同，所以不同层次的学生的教学目的和任务，教学内容的广度和深度，以及教学进度和教学方法都各不相同，这就要求实训教学大纲分层次、有针对性地编制。但如果分得过细，每个层次、每个专业都制定一套教学大纲，那也是没有意义的，因为在实训教学过程中根本就不可能实行。生物制药车间的实训教学大纲分为高职、本科、专硕三个层次。我们将高职层次的教学大纲分两类：药品生产类和非生产类，与药品生产相关的专业主要掌握生产的工艺过程、设备的操作和生产记录的填写；非生产类专业的学生了解生物制药生产和管理的基本过程。本科层次的分为四类：经管文类、工科类、理科类以及生物制药类，经管文类的学生几乎不会到生产车间工作，所以实训基本上是通识教育；工科类的学生侧重设备、车间布局和工艺流程的认识；理科类的学生主要学习生物制药的工艺过程以及小试、中试、大生产之间的区别与联系；生物制药类的同学将来最有可能与生物制药生产相关，所以在教学过程中加进了很多生产过程中的常见问题及解决方案。专硕则是从设计者的角度来进行工艺流程、设备选型、车间布局的探讨。

3.实训教学内容切割模块、因需组合

在一个硬件完全相同的教学载体内，如何根据不同的实训大纲，匹配不同的教学内容，以达到有岗位针对性的实践训练呢？我们先将生物制药车间的实训分为五大块：车间的工艺布局设计，设备的构造、原理及SOP， 生产工艺流程解析，批生产记录的填写，生产过程中的常见问题及解决方案。每个大块中的内容又详细地切割成一个个小的实训点，实训点既有理论，也包含实际操作训练。在组合内容时采取总——分——总模式，即罗列所有的实训点（总），根据实训大纲勾出不同层次或不同专业各自的实训点（分），将同一实训大纲下的实训点组合成一个版本的实训内容（总）。这种因需组合既可以保证实现培养目标所需的知识结构和实践能力，又可以减少教师为准备教学而付出的工作量，也便于依据每个环节的完成情况对实训效果给予合理的评价。

4.实训教学形式各有特点、灵活多样

我们熟知的传统的课堂教学，通常是以教师讲授为主，教师是整个教学空间的中心，这种传授形式更适合理论课程的学习。企业实习是直接把学生安排到工作岗位上，在师傅指导下，学习工作方法、完成工作任务。这样的训练往往是一对一的，便于学的人上手，但对于教的人来说是一种资源浪费。车间实训则是结合了两者的优势，在跟药品生产GMP 要求相类似的环境中，由教师根据企业真实的岗位需求进行讲解、演示，学生进行思考和练习，学到实际生产所需要的能力，起到一师带多徒的效果。高职学生很多会进入生产岗位，所以实训的重点是培养生产技能、规范生产行为，如生产前的检查、生产设备的操作、物料的称量和配比、生产记录的填写等等，所以车间实训形式为教师讲解、学生实操、教师纠正和点评，时间分配上基本是各占三分之一。非生产型的高职生和经管文类的本科生则在是生产车间内参观式学习，通过教师讲解和视频、动画等辅助资料对生产过程有直观的、大概的认识；本科层次理工科学生以及专硕学生虽然实训内容的侧重点不同，但在课前都要求他们通过慕课的学习或教材的预习对生产过程有大致了解，都是带着问题来上课的。本科学生通过讲解和实操消化掉一部分问题，剩下的在讨论环节就可以有的放矢了；专硕学生在本科期间已经过一学期的实习，基础更厚实，专业知识更深更广，他们的实训课以讲解和研讨为主。

以上是本人多年从事生物制药车间实训的粗知陋见。我校于十五前率先开始高职层次的实训教学。2011年，包含生物制药、化学制药、中药制药、固体制剂、注射剂、冻干粉针剂、公用工程等七个车间的新实训中心投入使用。该实训中心不仅完成了本校高职、本科、专硕三个层次学生的实训，每年还承担了全国22所高校的药学类专业学生的实训教学、50多所高校的师资培训以及多家药企员工的GMP培训，在多层次共享型车间的建设方面有丰富的经验。实训中心通常是一年建成、多年使用，但行业在不停地发展，技术在不断地进步，法律法规也会阶段性补充、更新，这就要求实训教师有“旧瓶装新酒”的能力。实训效果取决于学生自身的基础和悟性，取决于教学载体的质量和数量，更取决于教师对实训的认知程度、知识储备和现场把控。如何在多層次共享型车间内，更好地完成不同层次学生的培养目标，需要我们不断学习、与时俱进，才能理解专业背景，把准行业脉搏，找准岗位需求。

作者简介：

黄纯（1969年4月-），女，汉族，江苏海安人，副教授，硕士，研究方向为微生物与生化药学。