一体化手术室建设项目管理构建

李作家 张慧君 李子好 陈宏文 南方医科大学南方医院设备器材科 （广东 广州 510515）

内容提要： 目前国内的一体化手术室从建设布局、建设标准、设备配置、信息化等，整个医疗流程的整合都无统一的标准和指南，急需对此进行统一归案总结，制定出指导规范。本文通过项目管理分析方法，对手术室的规划、设计和建设等方面进行系统的整合分析，进而制定出符合一体化手术室建设中各个环节的模式。使一体化手术室在后期使用过程中提高设备利用率和工作效率、优化工作流程、提升医院的整体医疗建设水平，资源得到优化配置，进而发挥一体化手术室最大的效益。

一体化手术室概念于20世纪90年代起源于美国，近些年才在我国兴起。一体化手术室利用数据整合技术实现数据实时传输，进而可以便捷、实时地获取大量与患者有关的数据信息，在医疗设备融合帮助下实施更为精准的手术，提高手术的效率和成功率。一体化手术室带来集成控制服务的人性化手术环境，是一种手术室集成的建设概念和方案[1]。一体化手术室的建设目标是提升患者安全、提升医疗质量、提升学术地位、实现医疗资源共享、适应未来发展。

1.一体化手术室的特点

一体化手术室主要包括空间和设备的整合、信息化整合、音视频整合及物流整合4个方面，具体特点见图1。

图1. 一体化手术室特点图示

2.一体化手术室建设项目的流程整体规划

一体化手术室建设项目流程整体规划主要分为两部分，即前期准备阶段和主体设计实施阶段。①前期准备阶段包括：总体发展规划、项目策划书（包含可行性分析报告）、规划报批。②主体设计实施阶段包括：方案设计（规划设计、建筑设计）、医疗方案锁定（医疗流程实施应用、医疗管理方式、交叉融合设计）、施工图设计（平面建筑、布局深化、医疗废物处理、建筑基础内容、医疗设备关联内容、物流系

统设计、信息化设计、监管特殊项设计）。

2.1 前期准备阶段

总体发展规划：一体化手术室建设总体发展规划应符合医院长远发展战略规划。需对一体化手术室建设对医院现状及长远发展影响进行分析，对医院在整个医疗区域的影响力、功能定位进行分析。

项目策划书：①项目总体概况、手术室建设的必要性和可行性、项目需求分析及功能定位，项目的建设内容、建设规模、建设条件等。②可行性分析报告：项目基本情况、需求与建设规模分析、工艺条件分析、建设条件分析、建设方案分析、节能与绿色实施分析、环境分析、职业安全及卫生免疫分析、组织机构及人员构成分析、医护人员及患者健康分析、招标管理分析、投资预算分析、社会效益及经济效益分析、社会稳定风险分析等。

规划报批：应符合环评评定、卫生评定要求；应取得相应的设备配置许可证等与政府职能管理部门的相关报备和职业许可需求。

2.2 主体设计实施阶段

方案设计：①规划设计：项目现状条件及规划、招标测算分析、综合功能分析、项目的交通、绿化、消防、人性化设计和未来发展等因素的总体方向，各专业的基本构思和特点描述说明、项目与医疗流程环节的衔接。②建筑设计：手术室的空间布局、整体风格、色彩、材料、消防构造、净化级别要求、防护屏蔽需求、设备融合布局、信息化布局、音视频传输布局、照明和悬吊布局等，建设设计应根据手术室功能需求而整体计划。

医疗方案制定：可以理解为临床功能需求，具体为手术室需要开展主要的手术类别，手术室主要服务哪些临床科室。医疗管理方式：主要理解为医疗手术的整体流程的制定，主要以缩短手术时间为目的，主要是将患者转运、手术准备、治疗及苏醒、标本的采集及送检、患者的各种信息的调用有序的融合起来。

交叉融合设计：临床功能需求确定后，根据需求配置的医疗设备、信息系统、悬吊系统、集成控制系统、音视频转播系统等需要与各设备厂家进行沟通，进行整体融合设计，此环节为关键环节，对一体化手术室建成后使用效率有深远影响。

施工图设计：平面建筑、布局深化、医疗废物处理、建筑基础内容、医疗设备关联内容、物流系统设计、信息化设计、监管特殊项设计。

3.实例分析

下文将结合一体化手术室施工布局图介绍一个比较经典案例（见图2），该案例从布局的设计到主要影像设备和附属设备的融合等都做的比较完善。本文仅从主体设计实施阶段对该案例进行分析，具体如下。

图2. 一体化手术室施工布局图

3.1 项目条件

基础条件：①房间面积：DSA室80m2，MRI室42m2，设备间约20m2，CT室40m2，共有控制室约35m2，复合手术室45m2（如有条件或需求，此手术间可设计为DSA室）。②房间高度：3.5m。③承重：需考虑悬吊型设备的重量，地基所承担的重量。④周边环境：需考虑设备到场时运输路径是否满足设备运输要求；需考虑环境、卫生评定要求。

招标测算分析：①改造预算：旧房改造，整体改造和土建费用。如新建项目可不考虑此项。此案例为新建项目不考虑此项。②方案设计招标：涉及设计院及各设备厂商。基础建设施工招标，医疗设备采购招标，消防施工招标、净化系统招标、防护屏蔽施工招标等。

功能需求分析：①需求科室：介入科、心内科、心外科、血管外科、神经外科、神经内科、消化内科、胸外科等多科

室的联合治疗。②手术类别：结构性心脏病、神经血管介入、肿瘤治疗、血管介入治疗等。

医疗流程实施分析：该实例方案通过合理的手术室布局，融合了常规患者的扫描，这样提高了设备的使用效率，更增加了设备的经济效益、使成本回收年限大大缩短。

3.2 建筑设计与实施

3.2.1 一体化手术室建设工程一般施工顺序

一体化手术室建设施工流程见图3。

3.2.2 一体化手术室的空间布局

一般划分为限制区、半限制区和非限制区，每个区域有明确的隔断[4]。限制区通常设置于内侧区域（如图2一体化手术室施工布局图的左侧区域），包含：手术机房、无菌物品存储区、手术器械准备区、控制室。半限制区起缓冲作用，包括设备间、洗手间、器械冲洗区、材料间、器械间、麻醉准备室、复苏室、谈话区、示教区等；非限制区域应设置在手术区与外部相邻处，包括：更衣室、办公室、休息室、候诊室、污物处理室、强弱电房等没有无菌要求的区间。本案例已通过合理的布局将三个区域划分开，使医生和患者都有合理和便捷的通道使用。3.2.3净化级别要求

图3. 一体化手术室建设施工流程图

依据国标GB 50333-2013《医院洁净手术部建设技术规范》要求。该方案DSA室、MRI室、CT室和复合手术室均应达到特别洁净手术室要求（百级），同时温度、湿度、风速、风量均可以支持双向调节[11]。

3.2.4 防护屏蔽要求

该方案DSA室和CT室应做射线防护方案、MRI室应做磁屏蔽方案。应复合国家相应标准要求。一体化手术室的地面装饰应明确画出磁场强分区，满足对电磁屏蔽门、射线防护门的门框承重，应根据设备参数满足房间的六面围护结构材料、电离屏蔽及射线防护等各项参数的要求。

3.2.5 医疗设备融合布局

该方案的医疗设备大体包含如下：大型影像设备、手术导航、手术床、转运床、手术灯、吊塔、手术显微镜、麻醉机、除颤仪、造影注射器、内镜系统、心肺复苏机、患者检测系统、电刀、辐射防护屏等。深化设计时，按照设备安

装顺序，依次为手术导航、无影灯、手术音视频转播、CT、DSA，所有参建单位对吊顶图纸深化确认，应精确到每一个固定点。吊顶设计完成后还需与最初的设计单位对吊顶承重数据进行汇总分析，充分考虑到各设备安装时的关联尺寸以及位置关系。

DSA的选择分析：DSA设备一般分为悬吊式和落地式，各有其优缺点。落地式优点：对手术室结构要求低，预算成本低，施工也较容易，对手术室净化层流影响小。对手术室医疗设备定位，安装比较容易。如手术灯（大部分都是安装在手术室中央）、吊塔的位置，落地式对其影响较小。落地式缺点：落地式无法预留头侧空间。同时落地式与地面接触较大，术后地面消毒容易留死角；落地式对从头到脚全面扫描覆盖患者比较困难，悬吊式优点：机架灵活、投射范围大，满足更多检查部位和更大投照角度的手术需求。悬吊式缺点：对房梁承重有要求，尤其改造房间需做极为细致的计算与选择。特殊手术体位，悬吊式比落地式扫描要困难。该方案根据现场实际情况选择了悬吊式DSA，在安装时应注意DSA的C臂与操作室和MRI室的位置，应方便操作人员观看到DSA室内情况同时兼顾到将患者转运到MRI室的便捷路径。

MRI选择分析：MRI设备根据手术室要求，现大体分为两种：固定式和悬吊移动式。固定式优点：对手术室结构要求低，只需考虑承重，建筑成本较悬吊式低。可实现一拖多室设计。固定式缺点：需配备术中转运床，增加术中时间。悬吊式优点：可实现患者不动，只需设备运动，减少手术时间，增加手术的精确度。悬吊式缺点：只能实现一拖二设计。建筑成本高。该方案结合实际情况选择了固定式MRI。

手术床选择分析：手术床的选择取决于使用者对整体项目的定位以及未来发展方向的考量。通常DSA所使用的床具备悬浮功能，左右倾斜以及摇篮动作，这样可满足微创介入手术。高端手术床可以是模块化的、可折叠的、满足各种临床特殊体位的需求。该案例DSA室和复合手术室均采用了高端模块化折叠式手术床，并配备定制转运床以结合MRI使用。

3.2.6 吊塔安装设计

吊塔主要分为设备吊塔和麻醉吊塔，设备吊塔主要将麻醉监护仪、电刀、腔镜、及其他手术设备在空间上进行整合，并可在吊塔预留强弱电、数据、网络接口等，布线直接连到中央控制面板，实现控制整合。麻醉吊塔主要将三气整合，便于医护使用。

3.2.7 信息化及音视频设计布局

信息化是一体化手术室的核心，一体化手术室的各个子系统都要以信息化技术作为基础。其主要包含管理信息系统（MIS）和临床信息系统（CIS）。其中临床信息系统主要分为：门急诊医生工作站系统、病区医生工作站系统、电子病案信息系统、实验室信息系统（LIS）、医技临床科室系统、手术室信息系统、影像中心信息系统、病理科信息系统、PACS系统、临床决策支持系统[3]。

3.2.8 物流系统设计

物流系统主要传输物品有：手术室—消毒包、器械包、一次性用品、手术室专用的清晰和消毒溶剂、切片、血样、输液药品、化验标本、医用消耗品、后勤物资等。物流系统的设计应遵循高效、便捷、安全的原则，目前大概分为四种：气动管道式、悬挂小车式输送系统、箱式、机器人式。气动管道式无法解决逐个传输问题；机器人式，维护成本较高。箱式物流输送较悬挂小车式，单件输送重量大、输送稳定性高、输送效率高、成本低等优点。故该方案中采用箱式物流输送系统。3.2.9照明设计

手术工作区域建议亮度达到60000～160000Lux（建议选用LED光源）。手术工作范围以外（约手术床附近2m内）照明度达到2000Lux，手术室普通照明最低亮度为1000Lux/cm2。无影手术灯的选择应根据影像设备的安装位置，选择适合安装、旋转范围大、照明亮度高的无影灯设备。本方案选用LED无影灯。

4.总结与讨论

目前一体化手术室建设还存在一定问题：①一体化手术室需要医院投入大量资金进行初期建设和后期维护。②一体化手术室无技术规范和建设标准，会出现设计考虑不充分，设备部分功能不能实现等情况。③设备的兼容性问题，会限制设备采购范围，后续设备的维护存在厂商划分范围不清晰的情况。④一体化手术室建设项目施工复杂，涉及设备种类多，相互交叉且涉及的部门较多，如：医院基建部门、医学工程部门、医学信息部门、临床医疗部门、医学影像部门等，因此工程施工和设备安装的组织协调至关重要。

总之，一体化手术室的建设从调研、论证、立项、规划、采购、场地准备、场地建设、设备安装、整体验收到后期的管理、维护，体现了现代化医院管理的最高水平。提高医疗质量、给医护和患者更加便捷、人性化的体验是建设一体化手术室的核心目的。一体化手术室虽然在建设过程中难度高、投入大，但是从医院的长远发展和建设来看，建设一体化手术室是符合发展趋势的，也能为医院带来更大的经济和社会效益[6]。